大腸内視鏡検査を受ける入院患者に対する特定の口頭と通常の指示

はじめに 適切な腸の準備は、最も重要な内視鏡検査の品質指標の 1 つを構成します。これは、病理所見の検出の増加に関連し、大腸内視鏡検査を繰り返す必要性を減らし、患者と内視鏡部門の両方の負担軽減につながります。 さまざまな要因が不適切な準備に関連しています。 その中で、入院状態は主要な独立した危険因子として特定されています。

リーフレット、SMS、またはウェブ上で、外来患者に適切な準備の重要性とモードに関するシンプルだが具体的な指示を提供すると、腸の清潔度が大幅に向上することが示されています. しかし、入院患者におけるそのような介入の成功に関するデータは不足しています。

目的 大腸内視鏡検査を受ける入院患者（および/またはその家族）に口頭で具体的な指示を与えることが腸の準備の質に与える影響を研究すること。

患者 - 方法 研究デザイン これは前向き無作為単盲検研究です。 ギリシャの 4 つの学術内視鏡部門が、6 か月間、競争的に患者を登録します。

無作為化 中央の無作為化リストは、コンピューターを利用して作成され、各センターの 1 人の共同研究者に送信されます。 内視鏡医は、参加者のグループに対して盲検化されます。

300 人の患者が 2 つのグループに無作為に割り付けられ、1:1 のアナロジーで 10 人のブロックになります。 また、検査時に患者が寝たきりかどうかに応じて、60%～40%の割合で層別化されます。

統計分析 文献によると、同様の介入は介入を支持して 20% の利益を示しました。 統計的有意水準 α は 5% と定義され、研究は 80% の水準で検出力が与えられます。 大腸内視鏡検査を受ける患者の腸の準備の適切性に関する Attikon University General Hospital の Hepatogastroenterology Unit のデータによると、10% のドロップアウトが予想されるため、18% の改善を達成するには 300 人の患者 (10% のドロップアウトを含む) が必要です。主要評価項目 (2015 年の入院患者の 66% から同じ期間の外来患者の 84% まで) は、介入群に有利でした。 中間分析とサンプルサイズの再推定は、90人の患者からのデータ収集後に行われます。

治療の意図 (ITT) とプロトコルごとの (PP) 分析の両方が計画されています。 データは事前​​定義された CRF に記録されます。