促进癌症患者就业保留的沟通培训
2016年9月19日 更新者：Virginia Commonwealth University
使用沟通培训促进癌症幸存者的就业保留
这项随机临床试验研究了沟通培训在促进癌症患者就业保留方面的作用。
沟通培训可以改善患者与雇主的沟通，增加癌症患者继续就业的可能性，减少患者离开工作的时间，并增加工作场所的便利条件，使患者能够平衡治疗和工作。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 证明 DVD 干预的有效性 a) 增加患者对其在工作场所的合法权利的了解，b) 改善患者对工作场所关于癌症治疗和持续监测影响的沟通的看法，以及 c) 增加请求的数量并获得工作场所住宿。
二。比较治疗组和控制组之间的就业状况（就业与非就业）。
三、比较治疗组和控制组每周的工作时间。
大纲：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。
第 I 组：患者会收到一张 DVD，其中包含有关患者在工作场所的合法权利和沟通技巧的教育信息，这些信息通过四个场景展示，这些场景描述了患者面临的各种雇主-雇员沟通挑战，由癌症法律信息网络 (LINC) 小组提供。
第二组：患者收到有关 LINC 组的信息
研究完成后，患者在第 4、12 和 52 周时接受随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初次诊断为实体瘤的患者
- 入学时全职或兼职
- 英语会话
- 能够参加电话面试
- 可以观看 1 小时的 DVD
- 患者必须有包括化疗在内的治疗计划，并且在开始化疗后 2 周内
排除标准：
- 除非黑色素瘤皮肤癌外，先前患有癌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：我的手臂 (DVD)
患者会收到一张 DVD，其中包含有关患者在工作场所的合法权利和沟通技巧的教育信息，这些信息通过描述患者面临的各种雇主-雇员沟通挑战的四个场景展示，由 LINC 小组提供。
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辅助研究
辅助研究
其他名称：
收到包含教育信息和沟通技巧的 DVD
其他名称：
收到包含教育信息和沟通技巧的 DVD
接收有关 LINC 组的信息
其他名称：
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有源比较器：第二臂（对照）
患者会收到有关 LINC 组的信息。
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辅助研究
辅助研究
其他名称：
收到包含教育信息和沟通技巧的 DVD
其他名称：
接收有关 LINC 组的信息
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知自我效能干预前和干预后的变化。
大体时间：长达 52 周的基线
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修改医患互动中的感知功效 (PEPPI)，以衡量患者与雇主交谈时的信心。
修订版将侧重于患者在讨论雇主住宿和寻求雇主支持时的信心水平。
PEPPI 是一个简短的十项测量，要求患者在李克特量表上对他们沟通的信心进行评分。
它是一种广泛使用的测量方法，具有很强的心理测量特性，5 分为“非常有信心”，1 分为“完全没有信心”。
因此，研究人员计划在实验组患者观看 DVD 之前和之后评估沟通自我效能，以探索作为沟通训练结果的感知自我效能的变化。
研究人员将通过匹配两组测量前后管理的时间，将这种变化与对照组患者感知自我效能的变化进行比较。
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长达 52 周的基线
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将请求的干预前措施与收到的干预后措施进行比较。
大体时间：长达 52 周的基线
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在基线（干预前）面谈期间，患者将回答这些关于患者有兴趣与雇主讨论的特定工作场所主题的问题，例如可用的住宿条件。
在访谈期间，每位患者将完成一份匹配的问卷调查，询问他们是否讨论过这些话题。
干预前测量的得分为“1”表示患者想要讨论该项目，干预后测量的得分相同表示已讨论该主题。
干预后测量中的“0”分表示未达到此预期。
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长达 52 周的基线
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比较组合信息和沟通技巧培训前后知识量表的纵向变化。
大体时间：长达 52 周的基线
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为了帮助获取知识，研究人员将教学与视频录制的场景联系起来，举例说明如何使用知识和技能来增加知识。
研究人员开发了一种知识测量方法，并将与 Dumenci 博士合作严格测试该量表。
然后，研究人员将使用该量表来确定患者的知识是否因该干预措施中提出的信息和沟通技能培训相结合而有所提高。
因此，知识将在干预前和干预后进行测量。
然后，研究人员将比较实验组和对照组的知识纵向变化。
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长达 52 周的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较治疗组和对照组每周工作的小时数。
大体时间：长达 52 周的基线
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比较治疗组和对照组每周的工作时间
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长达 52 周的基线
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比较治疗组和控制组之间的就业人数和非就业人数。
大体时间：长达 52 周的基线
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比较治疗组和控制组之间的就业状况（就业与非就业）。
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长达 52 周的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Brown、Massey Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月6日
首次发布 (估计)
2016年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月19日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MCC-14021 (其他标识符：Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center)
- NCI-2013-02478 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HM14021 (其他标识符：IRB No.)
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