Capacitación en comunicación para promover la retención de empleo entre pacientes con cáncer
19 de septiembre de 2016 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Uso de la capacitación en comunicación para promover la retención de empleo entre los sobrevivientes de cáncer
Este ensayo clínico aleatorizado estudia la capacitación en comunicación para promover la retención de empleo entre pacientes con cáncer.
La capacitación en comunicación puede mejorar la comunicación entre el paciente y el empleador y aumentar la probabilidad de que los pacientes con cáncer permanezcan empleados, reducir el tiempo de ausencia del trabajo de los pacientes y aumentar las adaptaciones en el lugar de trabajo que permitan a los pacientes equilibrar el tratamiento y el trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Demostrar la eficacia de la intervención del DVD para a) aumentar el conocimiento de los pacientes sobre sus derechos legales en el lugar de trabajo, b) mejorar las percepciones de los pacientes sobre la comunicación en el lugar de trabajo sobre el impacto del tratamiento del cáncer y la vigilancia continua, y c) aumentar el número de consultas solicitadas y recibió adaptaciones en el lugar de trabajo.
II. Compare la situación laboral (empleado frente a desempleado) entre los brazos de tratamiento y de control.
tercero Compare las horas semanales de trabajo entre los brazos de tratamiento y control.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
Brazo I: Los pacientes reciben un DVD que contiene información educativa sobre los derechos legales de los pacientes en el lugar de trabajo y las habilidades de comunicación demostradas a través de cuatro escenarios que representan una variedad de desafíos de comunicación empleador-empleado para los pacientes, proporcionados por el grupo Legal Information Network for Cancer (LINC).
Brazo II: Los pacientes reciben información sobre el grupo LINC
Después de completar el estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a las 4, 12 y 52 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un nuevo diagnóstico primario de un tumor sólido
- Empleado a tiempo completo o parcial en el momento de la inscripción
- Habla ingles
- Capaz de participar en entrevistas telefónicas.
- Capaz de ver un DVD de 1 hora
- Los pacientes deben tener un plan de tratamiento que incluya quimioterapia y estar dentro de las 2 semanas de haber iniciado la quimioterapia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer previo excepto cáncer de piel no melanoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo I (DVD)
Los pacientes reciben un DVD que contiene información educativa sobre los derechos legales de los pacientes en el lugar de trabajo y habilidades de comunicación demostradas a través de cuatro escenarios que representan una variedad de desafíos de comunicación empleador-empleado para los pacientes, proporcionados por el grupo LINC.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Otros nombres:
Reciba un DVD que contiene información educativa y habilidades de comunicación.
Otros nombres:
Reciba un DVD que contiene información educativa y habilidades de comunicación.
Recibe información sobre el grupo LINC
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo II (control)
Los pacientes reciben información sobre el grupo LINC.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Otros nombres:
Reciba un DVD que contiene información educativa y habilidades de comunicación.
Otros nombres:
Recibe información sobre el grupo LINC
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la autoeficacia percibida antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 52 semanas
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Modificar la eficacia percibida en las interacciones médico-paciente (PEPPI) para medir la confianza del paciente al hablar con su empleador.
La versión revisada se centrará en el nivel de confianza de los pacientes a la hora de hablar sobre las adaptaciones del empleador y buscar el apoyo de su empleador.
El PEPPI es una medida breve de diez elementos que pide a los pacientes que califiquen en una escala de Likert su confianza en la comunicación.
Es una medida ampliamente utilizada con fuertes propiedades psicométricas ancladas en 5 - "muy seguro" y 1 - "nada seguro".
Por lo tanto, los investigadores planean evaluar la autoeficacia de la comunicación antes y después de que los pacientes del grupo experimental vean el DVD para explorar los cambios en la autoeficacia percibida como resultado del entrenamiento en comunicación.
Los investigadores compararán este cambio con los cambios en la autoeficacia percibida de los pacientes del grupo de control haciendo coincidir el momento de la administración previa y posterior de la medida en ambos grupos.
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Línea de base hasta 52 semanas
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Compare las medidas previas a la intervención solicitadas con las medidas posteriores a la intervención recibidas.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 52 semanas
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Durante la entrevista inicial (antes de la intervención), los pacientes responderán estas preguntas sobre temas específicos del lugar de trabajo que les interese discutir con su empleador, como las adaptaciones disponibles.
Durante las entrevistas, cada paciente completará un cuestionario emparejado preguntando si discutieron o no estos temas.
Una puntuación de "1" en la medida previa a la intervención indica que los pacientes querían discutir el tema y la misma puntuación en las medidas posteriores a la intervención indica que se discutió este tema.
Una puntuación de "0" en la medida posterior a la intervención indica que esta expectativa no se cumplió.
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Línea de base hasta 52 semanas
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Comparar los cambios longitudinales en la escala de conocimiento antes y después de la formación combinada de habilidades de información y comunicación.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 52 semanas
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Para ayudar a la adquisición de conocimientos, los investigadores han vinculado la enseñanza didáctica con escenarios grabados en video que ejemplifican el uso de conocimientos y habilidades para lograr un mayor conocimiento.
Los investigadores han desarrollado una medida de conocimiento y, en colaboración con el Dr. Dumenci, probarán rigurosamente la escala.
Luego, los investigadores utilizarán esta escala para determinar si el conocimiento de los pacientes mejora como resultado de la combinación de capacitación en habilidades de información y comunicación propuesta en esta intervención.
Por tanto, los conocimientos se medirán antes de la intervención y después de la intervención.
Luego, los investigadores compararán los cambios longitudinales en el conocimiento de los grupos experimental y de control.
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Línea de base hasta 52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare la cantidad de horas semanales trabajadas entre los brazos de tratamiento y de control.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 52 semanas
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Compare las horas de trabajo semanales entre los brazos de tratamiento y control
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Línea de base hasta 52 semanas
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Compare la cantidad de sujetos empleados frente a los no empleados entre los brazos de tratamiento y control.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 52 semanas
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Compare la situación laboral (empleado frente a desempleado) entre los brazos de tratamiento y de control.
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Línea de base hasta 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Brown, Massey Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MCC-14021 (Otro identificador: Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center)
- NCI-2013-02478 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HM14021 (Otro identificador: IRB No.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .