Kommunikációs tréning a rákos betegek munkahelymegtartásának elősegítésére
2016. szeptember 19. frissítette: Virginia Commonwealth University
Kommunikációs tréning használata a ráktúlélők foglalkoztatásának elősegítésére
Ez a randomizált klinikai vizsgálat egy kommunikációs tréninget vizsgál a rákos betegek foglalkoztatásának elősegítésére.
A kommunikációs tréning javíthatja a páciens és a munkaadó közötti kommunikációt, és növelheti annak valószínűségét, hogy a rákos betegek továbbra is munkaviszonyban maradnak, csökkentheti a betegek munkától távol töltött idejét, és növelheti a munkahelyi elhelyezést, amely lehetővé teszi a betegek számára a kezelés és a munka egyensúlyát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Mutassa be a DVD-beavatkozás hatékonyságát a) a betegek munkahelyi törvényes jogaikkal kapcsolatos ismereteinek növelésében, b) a rákkezelés hatásairól és a folyamatos felügyeletről szóló munkahelyi kommunikációról alkotott páciensek megítélésének javításában, valamint c) a kérelmek számának növelésében. és munkahelyi szállást kapott.
II. Hasonlítsa össze a foglalkoztatási státuszt (foglalkoztatott és nem foglalkoztatott) a kezelő és a kontroll ág között.
III. Hasonlítsa össze a heti munkaórákat a kezelő és a kontroll kar között.
VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.
I. kar: A betegek egy DVD-t kapnak, amely oktatási információkat tartalmaz a betegek munkahelyi törvényes jogairól és a kommunikációs készségekről, amelyek négy forgatókönyvön keresztül mutatják be a munkáltatók és a munkavállalók közötti kommunikációs kihívásokat a betegek számára, a Rák Jogi Információs Hálózata (LINC) csoportja által.
II. kar: A betegek információkat kapnak a LINC csoportról
A vizsgálat befejezése után a betegeket a 4., 12. és 52. héten követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új, elsődleges szolid tumor diagnózissal rendelkező betegek
- Beiratkozáskor teljes vagy részmunkaidőben foglalkoztatott
- Angol nyelvű
- Képes részt venni telefonos interjúkban
- 1 órás DVD megtekintésére képes
- A betegeknek kemoterápiát is tartalmazó kezelési tervvel kell rendelkezniük, és a kemoterápia megkezdését követő 2 héten belül kell lenniük
Kizárási kritériumok:
- Korábban rákos betegek, kivéve a nem melanómás bőrrákot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arm I (DVD)
A betegek egy DVD-t kapnak, amely oktatási információkat tartalmaz a betegek munkahelyi törvényes jogairól és a kommunikációs készségekről, amelyek négy forgatókönyvön keresztül mutatják be a LINC csoport által biztosított különféle munkáltató-munkavállalói kommunikációs kihívásokat.
|
Kisegítő tanulmányok
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Kap egy DVD-t, amely oktatási információkat és kommunikációs készségeket tartalmaz
Más nevek:
Kap egy DVD-t, amely oktatási információkat és kommunikációs készségeket tartalmaz
Információkat kaphat a LINC csoportról
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: II kar (vezérlő)
A betegek tájékoztatást kapnak a LINC csoportról.
|
Kisegítő tanulmányok
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Kap egy DVD-t, amely oktatási információkat és kommunikációs készségeket tartalmaz
Más nevek:
Információkat kaphat a LINC csoportról
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észlelt énhatékonyság változásai a beavatkozás előtt és a beavatkozás után.
Időkeret: Kiindulási állapot akár 52 hétig
|
Módosítsa az észlelt hatékonyságot a páciens-orvos interakciókban (PEPPI), hogy mérje a betegek bizalmát a munkáltatójával való beszélgetésben.
A felülvizsgált változat arra fog összpontosítani, hogy a betegek mennyire bíznak abban, hogy megbeszélik a munkáltatói szállást, és segítséget kérnek munkáltatójuktól.
A PEPPI egy rövid, tíz tételből álló mérőszám, amely arra kéri a betegeket, hogy egy Likert-skálán értékeljék a kommunikációba vetett bizalmukat.
Ez egy széles körben használt mérőszám erős pszichometriai tulajdonságokkal, amelyek 5-ös - "nagyon magabiztos" és 1-es - "egyáltalán nem magabiztos" értéknél vannak rögzítve.
Így a kutatók azt tervezik, hogy értékelik a kommunikációs önhatékonyságot a kísérleti csoportba tartozó betegek DVD megtekintése előtt és után, hogy feltárják az észlelt énhatékonyság változásait a kommunikációs tréning eredményeként.
A kutatók ezt a változást összehasonlítják a kontrollcsoport betegek észlelt önhatékonyságában bekövetkezett változásokkal úgy, hogy mindkét csoportban egyeztetik az intézkedés beadása előtti időzítését.
|
Kiindulási állapot akár 52 hétig
|
|
Hasonlítsa össze a kért beavatkozás előtti intézkedéseket a bevett beavatkozás utáni intézkedésekkel.
Időkeret: Kiindulási állapot akár 52 hétig
|
A kiindulási (beavatkozás előtti) interjú során a páciensek megválaszolják ezeket a kérdéseket olyan konkrét munkahelyi témákkal kapcsolatban, amelyekről a betegek érdeklődnek a munkáltatójukkal, például az elérhető szállásokról.
Az interjúk során minden páciens kitölt egy megfelelő kérdőívet, amelyben megkérdezi, hogy megvitatták-e ezeket a témákat.
A beavatkozás előtti mérés „1”-es pontszáma azt jelzi, hogy a betegek meg akarták beszélni a kérdést, és a beavatkozás utáni intézkedésekre vonatkozó azonos pontszám azt jelzi, hogy ez a téma megvitatásra került.
A beavatkozás utáni mérés „0” értéke azt jelzi, hogy ez az elvárás nem teljesült.
|
Kiindulási állapot akár 52 hétig
|
|
Hasonlítsa össze a tudásskála longitudinális változásait az információs és kommunikációs készségek kombinált képzése előtt és után.
Időkeret: Kiindulási állapot akár 52 hétig
|
Az ismeretszerzés elősegítése érdekében a vizsgálók összekapcsolták a didaktikai tanítást olyan videós forgatókönyvekkel, amelyek példázzák a tudás és készségek felhasználását a tudás növelésére.
A kutatók tudásmérőt dolgoztak ki, és Dr. Dumencivel együttműködve szigorúan tesztelni fogják a skálát.
A vizsgálók ezt követően ezt a skálát fogják felhasználni annak meghatározására, hogy a betegek tudása javul-e az ebben a beavatkozásban javasolt információs és kommunikációs készségek kombinációjának eredményeként.
Ezért a tudást a beavatkozás előtt és után is mérik.
A kutatók ezután összehasonlítják a kísérleti és a kontrollcsoport tudásbeli longitudinális változásait.
|
Kiindulási állapot akár 52 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a heti munkaórák számát a kezelési és a kontrollcsoport között.
Időkeret: Kiindulási állapot akár 52 hétig
|
Hasonlítsa össze a heti munkaórákat a kezelő és a kontroll kar között
|
Kiindulási állapot akár 52 hétig
|
|
Hasonlítsa össze a foglalkoztatottak és a nem foglalkoztatottak számát a kezelt és a kontroll karok között.
Időkeret: Kiindulási állapot akár 52 hétig
|
Hasonlítsa össze a foglalkoztatási státuszt (foglalkoztatott és nem foglalkoztatott) a kezelő és a kontroll ág között.
|
Kiindulási állapot akár 52 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Brown, Massey Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 6.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-14021 (Egyéb azonosító: Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center)
- NCI-2013-02478 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HM14021 (Egyéb azonosító: IRB No.)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .