Kommunikasjonsopplæring i å fremme sysselsettingsbevaring blant kreftpasienter
19. september 2016 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Bruk av kommunikasjonsopplæring for å fremme sysselsetting blant kreftoverlevere
Denne randomiserte kliniske studien studerer kommunikasjonstrening for å fremme sysselsetting blant kreftpasienter.
Kommunikasjonsopplæring kan forbedre pasient-arbeidsgiver-kommunikasjonen og øke sannsynligheten for at kreftpasienter forblir i arbeid, redusere pasientenes tid borte fra jobb, og øke arbeidsplasstilretteleggingen som gjør pasientene i stand til å balansere behandling og arbeid.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Demonstrere effektiviteten av DVD-intervensjonen for å a) øke pasientenes kunnskap om deres juridiske rettigheter på arbeidsplassen, b) forbedre pasientens oppfatning av kommunikasjon på arbeidsplassen om virkningen av kreftbehandling og pågående overvåking, og c) øke antall forespurte og fikk tilrettelegging på arbeidsplassen.
II. Sammenlign ansettelsesstatus (ansatt vs ikke-ansatt) mellom behandlings- og kontrollarmen.
III. Sammenlign ukentlige arbeidstimer mellom behandlings- og kontrollarmen.
OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.
Arm I: Pasienter mottar en DVD som inneholder pedagogisk informasjon om pasienters juridiske rettigheter på arbeidsplassen og kommunikasjonsferdigheter demonstrert gjennom fire scenarier som skildrer en rekke kommunikasjonsutfordringer mellom arbeidsgiver og ansatte for pasienter, levert av Legal Information Network for Cancer (LINC).
Arm II: Pasienter får informasjon om LINC-gruppen
Etter fullført studie følges pasientene opp ved 4, 12 og 52 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ny, primær diagnose av solid svulst
- Ansatt på heltid eller deltid ved innmelding
- Engelsktalende
- Kunne delta i telefonintervjuer
- Kan se en 1-times DVD
- Pasienter må ha en behandlingsplan som inkluderer kjemoterapi og være innen 2 uker etter oppstart av kjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere kreft unntatt ikke-melanom hudkreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (DVD)
Pasienter mottar en DVD som inneholder pedagogisk informasjon om pasienters juridiske rettigheter på arbeidsplassen og kommunikasjonsferdigheter demonstrert gjennom fire scenarier som skildrer en rekke kommunikasjonsutfordringer mellom arbeidsgiver og arbeidstaker for pasienter, levert av LINC-gruppen.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Andre navn:
Motta en DVD som inneholder pedagogisk informasjon og kommunikasjonsferdigheter
Andre navn:
Motta en DVD som inneholder pedagogisk informasjon og kommunikasjonsferdigheter
Motta informasjon om LINC-gruppen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (kontroll)
Pasientene får informasjon om LINC-gruppen.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Andre navn:
Motta en DVD som inneholder pedagogisk informasjon og kommunikasjonsferdigheter
Andre navn:
Motta informasjon om LINC-gruppen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i opplevd self-efficacy før intervensjon og etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline til opptil 52 uker
|
Endre den opplevde effekten i pasient-lege-interaksjoner (PEPPI) for å måle pasientens tillit til å snakke med sin arbeidsgiver.
Den reviderte versjonen vil fokusere på pasientenes grad av tillit til å diskutere arbeidsgivertilpasning og søke støtte fra sin arbeidsgiver.
PEPPI er et kort ti-element mål som ber pasienter vurdere på en Likert-skala deres tillit til å kommunisere.
Det er et mye brukt mål med sterke psykometriske egenskaper forankret ved 5 - "svært selvsikker" og 1 - "ikke i det hele tatt selvsikker."
Derfor planlegger etterforskerne å evaluere kommunikasjons-selveffektivitet før og etter at pasienter i forsøksgruppen ser på DVD-en for å utforske endringer i opplevd egeneffektivitet som et resultat av kommunikasjonstrening.
Etterforskerne vil sammenligne denne endringen med endringer i kontrollgruppepasientenes oppfattede selveffektivitet ved å matche tidspunktet for pre-post administrering av tiltaket i begge gruppene.
|
Baseline til opptil 52 uker
|
|
Sammenligne forespurte pre-intervensjonstiltak med mottatte post-intervensjonstiltak.
Tidsramme: Baseline til opptil 52 uker
|
Under baseline (pre-intervensjon) intervju vil pasienter svare på disse spørsmålene om spesifikke arbeidsplasstemaer pasientene er interessert i å diskutere med sin arbeidsgiver, for eksempel tilgjengelige tilrettelegginger.
Under intervjuene vil hver pasient fylle ut et matchet spørreskjema som spør om de diskuterte disse temaene eller ikke.
En score på "1" på pre-intervensjonstiltaket indikerer at pasienter ønsket å diskutere elementet og samme poengsum på post-intervensjonsmålene indikerer at dette temaet ble diskutert.
En skåre på "0" i mål etter intervensjon indikerer at denne forventningen ikke ble innfridd.
|
Baseline til opptil 52 uker
|
|
Sammenlign longitudinelle endringer i kunnskapsskala før og etter kombinasjonsinformasjons- og kommunikasjonsferdighetstrening.
Tidsramme: Baseline til opptil 52 uker
|
For å hjelpe til med kunnskapsinnhenting har etterforskerne koblet didaktisk undervisning med videoopptak som viser bruk av kunnskap og ferdigheter for å oppnå økt kunnskap.
Etterforskerne har utviklet et kunnskapsmål og vil i samarbeid med Dr. Dumenci teste skalaen grundig.
Etterforskerne vil deretter bruke denne skalaen til å finne ut om pasientens kunnskap forbedres som et resultat av kombinasjonen av informasjons- og kommunikasjonsferdighetstrening som foreslås i denne intervensjonen.
Derfor vil kunnskap bli målt før intervensjonen og etter intervensjonen.
Etterforskerne vil deretter sammenligne eksperimentelle og kontrollgruppenes longitudinelle endringer i kunnskap.
|
Baseline til opptil 52 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign mengden ukentlig arbeid mellom behandlings- og kontrollarmer.
Tidsramme: Baseline til opptil 52 uker
|
Sammenlign ukentlige arbeidstimer mellom behandlings- og kontrollarmen
|
Baseline til opptil 52 uker
|
|
Sammenlign mengden sysselsatte og ikke-ansatte forsøkspersoner mellom behandlings- og kontrollarmer.
Tidsramme: Baseline til opptil 52 uker
|
Sammenlign ansettelsesstatus (ansatt vs ikke-ansatt) mellom behandlings- og kontrollarmen.
|
Baseline til opptil 52 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Brown, Massey Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MCC-14021 (Annen identifikator: Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center)
- NCI-2013-02478 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HM14021 (Annen identifikator: IRB No.)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .