Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikationstræning i at fremme fastholdelse af beskæftigelse blandt kræftpatienter

19. september 2016 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Brug af kommunikationstræning til at fremme beskæftigelsesfastholdelse blandt kræftoverlevere

Dette randomiserede kliniske forsøg studerer kommunikationstræning i at fremme fastholdelse af beskæftigelse blandt kræftpatienter. Kommunikationstræning kan forbedre patient-arbejdsgiver-kommunikationen og øge sandsynligheden for, at kræftpatienter forbliver beskæftiget, reducere patienternes tid væk fra arbejde og øge forholdene på arbejdspladsen, der gør patienter i stand til at balancere behandling og arbejde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Demonstrere effektiviteten af ​​DVD-interventionen for at a) øge patienternes viden om deres juridiske rettigheder på arbejdspladsen, b) forbedre patientens opfattelse af kommunikation på arbejdspladsen om virkningen af ​​kræftbehandling og løbende overvågning, og c) øge antallet af anmodede og modtog logi på arbejdspladsen.

II. Sammenlign beskæftigelsesstatus (beskæftiget vs ikke-beskæftiget) mellem behandlings- og kontrolarme.

III. Sammenlign ugentlige arbejdstimer mellem behandlings- og kontrolarme.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

Arm I: Patienter modtager en dvd med uddannelsesoplysninger om patienters juridiske rettigheder på arbejdspladsen og kommunikationsevner demonstreret gennem fire scenarier, der skildrer en række forskellige kommunikationsudfordringer mellem arbejdsgiver og ansat for patienter, leveret af gruppen Legal Information Network for Cancer (LINC).

Arm II: Patienter modtager information om LINC-gruppen

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 4, 12 og 52 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en ny, primær diagnose af en solid tumor
  • Ansat fuld- eller deltid ved indskrivning
  • Engelsktalende
  • Kan deltage i telefoninterviews
  • Kan se en 1-times DVD
  • Patienter skal have en behandlingsplan, der inkluderer kemoterapi og være inden for 2 uger efter påbegyndelse af kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere kræft, undtagen ikke-melanom hudkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (DVD)
Patienter modtager en dvd med undervisningsinformation om patienters juridiske rettigheder på arbejdspladsen og kommunikationsevner demonstreret gennem fire scenarier, der skildrer en række forskellige kommunikationsudfordringer mellem arbejdsgiver og medarbejder for patienter, leveret af LINC-gruppen.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • livskvalitetsvurdering
Andet: pædagogisk intervention
Modtag en dvd, der indeholder pædagogisk information og kommunikationsevner
Andre navne:
  • intervention, pædagogisk
Andet: træning i kommunikationsevner
Modtag en dvd, der indeholder pædagogisk information og kommunikationsevner
Andet: pædagogisk intervention
Modtag information om LINC-gruppen
Andre navne:
  • intervention, pædagogisk
Aktiv komparator: Arm II (kontrol)
Patienterne modtager information om LINC-gruppen.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • livskvalitetsvurdering
Andet: pædagogisk intervention
Modtag en dvd, der indeholder pædagogisk information og kommunikationsevner
Andre navne:
  • intervention, pædagogisk
Andet: pædagogisk intervention
Modtag information om LINC-gruppen
Andre navne:
  • intervention, pædagogisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i opfattet self-efficacy før-intervention og post-intervention.
Tidsramme: Baseline til op til 52 uger
Ændre den opfattede effektivitet i patient-læge-interaktioner (PEPPI) for at måle patientens tillid til at tale med deres arbejdsgiver. Den reviderede version vil fokusere på patienternes tillid til at diskutere arbejdsgiverindkvartering og søge støtte fra deres arbejdsgiver. PEPPI er en kort måling på ti punkter, der beder patienter om at vurdere deres tillid til at kommunikere på en Likert-skala. Det er et meget brugt mål med stærke psykometriske egenskaber forankret ved 5 - "meget selvsikker" og 1 - "slet ikke sikker." Efterforskerne planlægger således at evaluere kommunikations-self-efficacy før og efter patienter i forsøgsgruppen ser DVD'en for at udforske ændringer i opfattet self-efficacy som et resultat af kommunikationstræning. Efterforskerne vil sammenligne denne ændring med ændringer i kontrolgruppens patienters opfattede selveffektivitet ved at matche tidspunktet for præ-post administration af foranstaltningen i begge grupper.
Baseline til op til 52 uger
Sammenlign anmodede præ-interventionsforanstaltninger med modtagne post-interventionsforanstaltninger.
Tidsramme: Baseline til op til 52 uger
Under baseline-interventionsinterviewet vil patienter besvare disse spørgsmål om specifikke arbejdspladsemner, som patienterne er interesseret i at diskutere med deres arbejdsgiver, såsom ledige boliger. Under interviewene vil hver patient udfylde et matchet spørgeskema, der spørger om, hvorvidt de diskuterede disse emner eller ej. En score på "1" på præ-interventionsmålet indikerer, at patienter ønskede at diskutere emnet, og den samme score på post-interventionsmålene indikerer, at dette emne blev diskuteret. En score på "0" i post-intervention-målet indikerer, at denne forventning ikke blev opfyldt.
Baseline til op til 52 uger
Sammenlign longitudinelle ændringer i vidensskala før og efter kombinationsinformation og kommunikationstræning.
Tidsramme: Baseline til op til 52 uger
For at hjælpe med tilegnelsen af ​​viden har efterforskerne koblet didaktisk undervisning med videooptagede scenarier, der eksemplificerer brugen af ​​viden og færdigheder til at opnå øget viden. Efterforskerne har udviklet et vidensmål og vil i samarbejde med Dr. Dumenci nøje teste skalaen. Efterforskerne vil derefter bruge denne skala til at bestemme, om patienternes viden forbedres som et resultat af kombinationen af ​​informations- og kommunikationstræning, der foreslås i denne intervention. Derfor vil viden blive målt før interventionen og efter interventionen. Efterforskerne vil derefter sammenligne forsøgs- og kontrolgruppernes longitudinelle ændringer i viden.
Baseline til op til 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign mængden af ​​ugentlige arbejdstimer mellem behandlings- og kontrolarme.
Tidsramme: Baseline til op til 52 uger
Sammenlign ugentlige arbejdstimer mellem behandlings- og kontrolarme
Baseline til op til 52 uger
Sammenlign mængden af ​​beskæftigede vs ikke-beskæftigede forsøgspersoner mellem behandlings- og kontrolarme.
Tidsramme: Baseline til op til 52 uger
Sammenlign beskæftigelsesstatus (beskæftiget vs ikke-beskæftiget) mellem behandlings- og kontrolarme.
Baseline til op til 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Brown, Massey Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-14021 (Anden identifikator: Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center)
  • NCI-2013-02478 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HM14021 (Anden identifikator: IRB No.)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner