Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikační školení v podpoře udržení zaměstnání u pacientů s rakovinou

19. září 2016 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Využití komunikačního školení k podpoře udržení zaměstnání mezi pacienty, kteří přežili rakovinu

Tato randomizovaná klinická studie studuje komunikační trénink na podporu udržení zaměstnání u pacientů s rakovinou. Komunikační školení může zlepšit komunikaci mezi pacientem a zaměstnavatelem a zvýšit pravděpodobnost, že pacienti s rakovinou zůstanou zaměstnáni, zkrátit čas strávený pacienty mimo práci a zvýšit možnosti ubytování na pracovišti, které pacientům umožní sladit léčbu a práci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prokázat účinnost DVD intervence s cílem a) zvýšit znalosti pacientů o jejich zákonných právech na pracovišti, b) zlepšit vnímání pacientů z komunikace na pracovišti o dopadu onkologické léčby a průběžného sledování a c) zvýšit počet požadovaných a obdrželi ubytování na pracovišti.

II. Porovnejte stav zaměstnání (zaměstnaný vs. nezaměstnaný) mezi léčebnými a kontrolními rameny.

III. Porovnejte týdenní hodiny práce mezi léčebnými a kontrolními rameny.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

Část I: Pacienti obdrží DVD obsahující vzdělávací informace o zákonných právech pacientů na pracovišti a komunikačních dovednostech demonstrovaných prostřednictvím čtyř scénářů zobrazujících různé výzvy pro pacienty v komunikaci mezi zaměstnavatelem a zaměstnancem, které poskytuje skupina Legal Information Network for Cancer (LINC).

Rameno II: Pacienti dostávají informace o skupině LINC

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni ve 4., 12. a 52. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s novou, primární diagnózou solidního nádoru
  • Zaměstnán na plný nebo částečný úvazek v době zápisu
  • Anglicky mluvící
  • Schopnost účastnit se telefonických pohovorů
  • Možnost zobrazení 1hodinového DVD
  • Pacienti musí mít plán léčby, který zahrnuje chemoterapii, a musí být do 2 týdnů od zahájení chemoterapie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí rakovinou kromě nemelanomové rakoviny kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (DVD)
Pacienti obdrží DVD obsahující vzdělávací informace o zákonných právech pacientů na pracovišti a komunikačních dovednostech demonstrovaných prostřednictvím čtyř scénářů zobrazujících různé komunikační výzvy pro pacienty mezi zaměstnavatelem a zaměstnancem, které poskytla skupina LINC.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Jiný: hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • hodnocení kvality života
Jiný: výchovná intervence
Získejte DVD obsahující vzdělávací informace a komunikační dovednosti
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná
Jiný: trénink komunikačních dovedností
Získejte DVD obsahující vzdělávací informace a komunikační dovednosti
Jiný: výchovná intervence
Získejte informace o skupině LINC
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná
Aktivní komparátor: Rameno II (ovládání)
Pacienti dostávají informace o skupině LINC.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Jiný: hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • hodnocení kvality života
Jiný: výchovná intervence
Získejte DVD obsahující vzdělávací informace a komunikační dovednosti
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná
Jiný: výchovná intervence
Získejte informace o skupině LINC
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vnímané sebeúčinnosti před intervencí a po intervenci.
Časové okno: Výchozí stav až 52 týdnů
Upravte vnímanou účinnost v interakcích mezi pacientem a lékařem (PEPPI), abyste změřili důvěru pacienta při rozhovoru se svým zaměstnavatelem. Revidovaná verze se zaměří na míru důvěry pacientů v diskusi o ubytování zaměstnavatele a při hledání podpory u svého zaměstnavatele. PEPPI je krátké desetipoložkové měřítko, které žádá pacienty, aby na Likertově stupnici ohodnotili svou důvěru v komunikaci. Je to široce používané měřítko se silnými psychometrickými vlastnostmi ukotvenými na 5 – „velmi sebevědomý“ a 1 – „vůbec ne jistý“. Vyšetřovatelé tedy plánují vyhodnotit komunikační vlastní účinnost před a poté, co si pacienti v experimentální skupině prohlédnou DVD, aby prozkoumali změny ve vnímané vlastní účinnosti jako výsledek komunikačního tréninku. Vyšetřovatelé porovnají tuto změnu se změnami ve vnímané sebeúčinnosti pacienty v kontrolní skupině tak, že se shodují s načasováním pre-post podání opatření v obou skupinách.
Výchozí stav až 52 týdnů
Porovnejte požadovaná předzásahová opatření s přijatými pozásahovými opatřeními.
Časové okno: Výchozí stav až 52 týdnů
Během základního (předintervenčního) rozhovoru budou pacienti odpovídat na tyto otázky týkající se konkrétních témat na pracovišti, o kterých mají pacienti zájem diskutovat se svým zaměstnavatelem, jako je například dostupné ubytování. Během rozhovorů každý pacient vyplní odpovídající dotazník s dotazem, zda o těchto tématech diskutoval či nikoli. Skóre „1“ u předintervenčního opatření znamená, že pacienti chtěli o této položce diskutovat, a stejné skóre u pointervenčních opatření naznačuje, že toto téma bylo diskutováno. Skóre „0“ v pointervenčním opatření znamená, že toto očekávání nebylo splněno.
Výchozí stav až 52 týdnů
Porovnejte dlouhodobé změny ve znalostní škále před a po kombinovaném tréninku informačních a komunikačních dovedností.
Časové okno: Výchozí stav až 52 týdnů
Pro usnadnění získávání znalostí propojili vyšetřovatelé didaktickou výuku s videonahrávkami, které ilustrují využití znalostí a dovedností k dosažení lepších znalostí. Vyšetřovatelé vyvinuli znalostní měřítko a ve spolupráci s Dr. Dumenci budou měřítko přísně testovat. Vyšetřovatelé pak použijí tuto škálu k určení, zda se znalosti pacientů zlepšují v důsledku kombinace tréninku informačních a komunikačních dovedností navrženého v této intervenci. Znalosti se tedy budou měřit před zásahem a po zásahu. Vyšetřovatelé pak porovnají dlouhodobé změny znalostí experimentální a kontrolní skupiny.
Výchozí stav až 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte množství odpracovaných týdenních hodin mezi léčebnými a kontrolními rameny.
Časové okno: Výchozí stav až 52 týdnů
Porovnejte týdenní hodiny práce mezi léčebnými a kontrolními rameny
Výchozí stav až 52 týdnů
Porovnejte množství zaměstnaných vs nezaměstnaných subjektů mezi léčebnými a kontrolními rameny.
Časové okno: Výchozí stav až 52 týdnů
Porovnejte stav zaměstnání (zaměstnaný vs. nezaměstnaný) mezi léčebnými a kontrolními rameny.
Výchozí stav až 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Brown, Massey Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MCC-14021 (Jiný identifikátor: Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center)
  • NCI-2013-02478 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HM14021 (Jiný identifikátor: IRB No.)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit