Коммуникативный тренинг по содействию сохранению занятости среди онкологических больных
19 сентября 2016 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Использование коммуникативного обучения для сохранения занятости среди выживших после рака
В этом рандомизированном клиническом испытании изучается коммуникативный тренинг для содействия сохранению занятости среди больных раком.
Обучение коммуникации может улучшить общение между пациентом и работодателем и повысить вероятность того, что больные раком останутся на работе, сократить время, проводимое пациентами вдали от работы, и улучшить приспособления на рабочем месте, которые позволят пациентам совмещать лечение и работу.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Продемонстрировать эффективность вмешательства DVD для а) повышения осведомленности пациентов об их законных правах на рабочем месте, б) улучшения восприятия пациентами общения на рабочем месте о влиянии лечения рака и постоянного наблюдения, и в) увеличения количества запрошенных и получили рабочие места.
II. Сравните статус занятости (работающие и неработающие) в экспериментальной и контрольной группах.
III. Сравните количество рабочих часов в неделю в экспериментальной и контрольной группах.
СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.
Группа I: пациенты получают DVD-диск, содержащий образовательную информацию о законных правах пациентов на рабочем месте и навыки общения, продемонстрированные в четырех сценариях, изображающих различные проблемы общения между работодателем и сотрудником для пациентов, предоставленных группой Legal Information Network for Cancer (LINC).
Группа II: пациенты получают информацию о группе LINC.
После завершения исследования пациенты наблюдались через 4, 12 и 52 недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с новым, первичным диагнозом солидной опухоли
- Работали полный или неполный рабочий день на момент зачисления
- англоязычный
- Возможность участвовать в телефонных интервью
- Возможность просмотра 1-часового DVD
- Пациенты должны иметь план лечения, который включает химиотерапию, и быть в течение 2 недель после начала химиотерапии.
Критерий исключения:
- Пациенты с раком в анамнезе, за исключением немеланомного рака кожи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука I (DVD)
Пациенты получают DVD-диск, содержащий образовательную информацию о законных правах пациентов на рабочем месте и навыки общения, демонстрируемые в четырех сценариях, изображающих различные проблемы общения между работодателем и сотрудником для пациентов, предоставленных группой ЛИНК.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Другие имена:
Получите DVD, содержащий образовательную информацию и навыки общения
Другие имена:
Получите DVD, содержащий образовательную информацию и навыки общения
Получить информацию о группе ЛИНК
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рука II (контрольная)
Пациенты получают информацию о группе ЛИНК.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Другие имена:
Получите DVD, содержащий образовательную информацию и навыки общения
Другие имена:
Получить информацию о группе ЛИНК
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в воспринимаемой самоэффективности до вмешательства и после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недель
|
Измените воспринимаемую эффективность взаимодействия пациента и врача (PEPPI), чтобы измерить уверенность пациента в разговоре со своим работодателем.
В пересмотренной версии основное внимание будет уделено уровню уверенности пациентов в обсуждении приспособления работодателя и поиске поддержки у своего работодателя.
PEPPI представляет собой краткую шкалу из десяти пунктов, в которой пациентов просят оценить по шкале Лайкерта свою уверенность в общении.
Это широко используемый показатель с сильными психометрическими характеристиками, привязанными к 5 — «очень уверенно» и 1 — «совсем не уверен».
Таким образом, исследователи планируют оценить коммуникативную самоэффективность до и после того, как пациенты в экспериментальной группе просмотрят DVD, чтобы изучить изменения в воспринимаемой самоэффективности в результате коммуникативного тренинга.
Исследователи будут сравнивать это изменение с изменениями в восприятии самоэффективности пациентов контрольной группы, сопоставляя время до и после введения меры в обеих группах.
|
Исходный уровень до 52 недель
|
|
Сравните запрошенные меры до вмешательства с полученными мерами после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недель
|
Во время базового (до вмешательства) интервью пациенты ответят на эти вопросы о конкретных темах на рабочем месте, которые пациенты заинтересованы обсудить со своим работодателем, например, о доступных приспособлениях.
Во время интервью каждый пациент заполняет соответствующую анкету, в которой спрашивается, обсуждали ли они эти темы.
Оценка «1» по показателю, предшествующему вмешательству, указывает на то, что пациенты хотели обсудить вопрос, а такой же показатель по показателю после вмешательства указывает на то, что эта тема обсуждалась.
Оценка «0» в измерении после вмешательства указывает на то, что это ожидание не оправдалось.
|
Исходный уровень до 52 недель
|
|
Сравните лонгитюдные изменения в шкале знаний до и после комбинированного обучения информационным и коммуникативным навыкам.
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недель
|
Чтобы помочь в приобретении знаний, исследователи связали дидактическое обучение с записанными на видео сценариями, иллюстрирующими использование знаний и навыков для расширения знаний.
Исследователи разработали меру знаний и в сотрудничестве с доктором Думенчи тщательно протестируют шкалу.
Затем исследователи будут использовать эту шкалу, чтобы определить, улучшаются ли знания пациентов в результате сочетания обучения информационным и коммуникативным навыкам, предложенного в этом вмешательстве.
Следовательно, знания будут измеряться до вмешательства и после вмешательства.
Затем исследователи сравнивают продольные изменения в знаниях экспериментальной и контрольной групп.
|
Исходный уровень до 52 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните количество рабочих часов в неделю между экспериментальной и контрольной группами.
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недель
|
Сравните еженедельные часы работы в экспериментальной и контрольной группах.
|
Исходный уровень до 52 недель
|
|
Сравните количество занятых и неработающих в экспериментальной и контрольной группах.
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недель
|
Сравните статус занятости (работающие и неработающие) в экспериментальной и контрольной группах.
|
Исходный уровень до 52 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard Brown, Massey Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-14021 (Другой идентификатор: Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center)
- NCI-2013-02478 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HM14021 (Другой идентификатор: IRB No.)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .