- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02895490
Szkolenie komunikacyjne w promowaniu utrzymania zatrudnienia wśród pacjentów z chorobą nowotworową
Korzystanie ze szkolenia komunikacyjnego w celu promowania utrzymania zatrudnienia wśród osób, które przeżyły raka
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Wykazać skuteczność interwencji DVD w celu a) zwiększenia wiedzy pacjentów na temat ich praw w miejscu pracy, b) poprawy postrzegania przez pacjentów komunikacji w miejscu pracy na temat wpływu leczenia raka i ciągłego nadzoru oraz c) zwiększenia liczby wymaganych i otrzymał zakwaterowanie w miejscu pracy.
II. Porównaj status zatrudnienia (pracujący vs. niepracujący) pomiędzy grupą leczoną i grupą kontrolną.
III. Porównaj tygodniowe godziny pracy grupy badanej i grupy kontrolnej.
ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.
Ramię I: Pacjenci otrzymują płytę DVD zawierającą informacje edukacyjne na temat praw pacjentów w miejscu pracy i umiejętności komunikacyjnych zademonstrowanych w czterech scenariuszach przedstawiających różnorodne wyzwania w komunikacji między pracodawcą a pracownikiem dla pacjentów, dostarczone przez grupę Legal Information Network for Cancer (LINC).
Ramię II: Pacjenci otrzymują informacje o grupie LINC
Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani po 4, 12 i 52 tygodniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowym, pierwotnym rozpoznaniem guza litego
- Zatrudniony w pełnym lub niepełnym wymiarze czasu pracy w momencie rejestracji
- Mówiący po angielsku
- Potrafi uczestniczyć w rozmowach telefonicznych
- Możliwość obejrzenia 1-godzinnego DVD
- Pacjenci muszą mieć plan leczenia obejmujący chemioterapię i być w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia chemioterapii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wcześniejszym nowotworem, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię I (DVD)
Pacjenci otrzymują płytę DVD zawierającą informacje edukacyjne na temat praw pacjentów w miejscu pracy i umiejętności komunikacyjnych zademonstrowanych za pomocą czterech scenariuszy przedstawiających różne wyzwania w zakresie komunikacji między pracodawcą a pracownikiem dla pacjentów, dostarczone przez grupę LINC.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Otrzymaj płytę DVD zawierającą informacje edukacyjne i umiejętności komunikacyjne
Inne nazwy:
Otrzymaj płytę DVD zawierającą informacje edukacyjne i umiejętności komunikacyjne
Otrzymuj informacje o grupie LINC
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Ramię II (kontrola)
Pacjenci otrzymują informacje o grupie LINC.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Otrzymaj płytę DVD zawierającą informacje edukacyjne i umiejętności komunikacyjne
Inne nazwy:
Otrzymuj informacje o grupie LINC
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w postrzeganiu własnej skuteczności przed i po interwencji.
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 52 tygodni
|
Zmodyfikuj postrzeganą skuteczność w interakcjach pacjent-lekarz (PEPPI), aby zmierzyć zaufanie pacjentów do rozmowy z pracodawcą.
Poprawiona wersja będzie koncentrować się na poziomie pewności pacjentów podczas omawiania dostosowania pracodawcy i szukania wsparcia u pracodawcy.
PEPPI to krótka dziesięciopunktowa miara, w której pacjenci są proszeni o ocenę na skali Likerta ich pewności siebie w komunikowaniu się.
Jest to szeroko stosowana miara o silnych właściwościach psychometrycznych zakotwiczonych na poziomie 5 – „bardzo pewny siebie” i 1 – „zupełnie niepewny”.
W związku z tym badacze planują ocenić poczucie własnej skuteczności w komunikacji przed i po obejrzeniu DVD przez pacjentów z grupy eksperymentalnej, aby zbadać zmiany w postrzeganiu własnej skuteczności w wyniku treningu komunikacyjnego.
Badacze porównają tę zmianę ze zmianami w postrzeganej własnej skuteczności pacjentów z grupy kontrolnej, dopasowując czas podania środka przed i po w obu grupach.
|
Linia podstawowa do 52 tygodni
|
Porównaj wnioskowane środki przedinterwencyjne z otrzymanymi środkami pointerwencyjnymi.
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 52 tygodni
|
Podczas wywiadu wyjściowego (przed interwencją) pacjenci odpowiedzą na te pytania dotyczące konkretnych tematów w miejscu pracy, które pacjenci są zainteresowani omówieniem ze swoim pracodawcą, takich jak dostępne zakwaterowanie.
Podczas wywiadów każdy pacjent wypełni dopasowany kwestionariusz z pytaniem, czy poruszał te tematy.
Wynik „1” na pomiarze przedinterwencyjnym wskazuje, że pacjenci chcieli przedyskutować dany element, a ten sam wynik na pomiarach pointerwencyjnych wskazuje, że ten temat był omawiany.
Wynik „0” w pomiarze pointerwencyjnym wskazuje, że to oczekiwanie nie zostało spełnione.
|
Linia podstawowa do 52 tygodni
|
Porównaj podłużne zmiany w skali wiedzy przed i po połączeniu informacji i treningu umiejętności komunikacyjnych.
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 52 tygodni
|
Aby wspomóc zdobywanie wiedzy, badacze połączyli nauczanie dydaktyczne z nagranymi na wideo scenariuszami ilustrującymi wykorzystanie wiedzy i umiejętności w celu zdobycia większej wiedzy.
Badacze opracowali miarę wiedzy i we współpracy z dr Dumenci rygorystycznie przetestują skalę.
Następnie badacze użyją tej skali do określenia, czy wiedza pacjentów poprawia się w wyniku połączenia treningu umiejętności informacyjnych i komunikacyjnych proponowanego w tej interwencji.
Dlatego wiedza będzie mierzona przed interwencją i po interwencji.
Następnie badacze porównają podłużne zmiany wiedzy w grupie eksperymentalnej i kontrolnej.
|
Linia podstawowa do 52 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównaj liczbę przepracowanych tygodniowo godzin między grupą leczoną i grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 52 tygodni
|
Porównaj tygodniowe godziny pracy grupy badanej i grupy kontrolnej
|
Linia podstawowa do 52 tygodni
|
Porównaj liczbę osób zatrudnionych i osób niepracujących w grupie badanej i grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 52 tygodni
|
Porównaj status zatrudnienia (pracujący vs. niepracujący) pomiędzy grupą leczoną i grupą kontrolną.
|
Linia podstawowa do 52 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Brown, Massey Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-14021 (Inny identyfikator: Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center)
- NCI-2013-02478 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HM14021 (Inny identyfikator: IRB No.)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria