Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie komunikacyjne w promowaniu utrzymania zatrudnienia wśród pacjentów z chorobą nowotworową

19 września 2016 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Korzystanie ze szkolenia komunikacyjnego w celu promowania utrzymania zatrudnienia wśród osób, które przeżyły raka

To randomizowane badanie kliniczne bada szkolenie komunikacyjne w promowaniu utrzymania zatrudnienia wśród pacjentów z rakiem. Szkolenie w zakresie komunikacji może poprawić komunikację między pacjentem a pracodawcą i zwiększyć prawdopodobieństwo, że pacjenci z chorobą nowotworową pozostaną zatrudnieni, skrócić czas nieobecności pacjentów w pracy i zwiększyć przystosowanie miejsca pracy, które umożliwi pacjentom zrównoważenie leczenia i pracy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Wykazać skuteczność interwencji DVD w celu a) zwiększenia wiedzy pacjentów na temat ich praw w miejscu pracy, b) poprawy postrzegania przez pacjentów komunikacji w miejscu pracy na temat wpływu leczenia raka i ciągłego nadzoru oraz c) zwiększenia liczby wymaganych i otrzymał zakwaterowanie w miejscu pracy.

II. Porównaj status zatrudnienia (pracujący vs. niepracujący) pomiędzy grupą leczoną i grupą kontrolną.

III. Porównaj tygodniowe godziny pracy grupy badanej i grupy kontrolnej.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

Ramię I: Pacjenci otrzymują płytę DVD zawierającą informacje edukacyjne na temat praw pacjentów w miejscu pracy i umiejętności komunikacyjnych zademonstrowanych w czterech scenariuszach przedstawiających różnorodne wyzwania w komunikacji między pracodawcą a pracownikiem dla pacjentów, dostarczone przez grupę Legal Information Network for Cancer (LINC).

Ramię II: Pacjenci otrzymują informacje o grupie LINC

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani po 4, 12 i 52 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowym, pierwotnym rozpoznaniem guza litego
  • Zatrudniony w pełnym lub niepełnym wymiarze czasu pracy w momencie rejestracji
  • Mówiący po angielsku
  • Potrafi uczestniczyć w rozmowach telefonicznych
  • Możliwość obejrzenia 1-godzinnego DVD
  • Pacjenci muszą mieć plan leczenia obejmujący chemioterapię i być w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia chemioterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszym nowotworem, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (DVD)
Pacjenci otrzymują płytę DVD zawierającą informacje edukacyjne na temat praw pacjentów w miejscu pracy i umiejętności komunikacyjnych zademonstrowanych za pomocą czterech scenariuszy przedstawiających różne wyzwania w zakresie komunikacji między pracodawcą a pracownikiem dla pacjentów, dostarczone przez grupę LINC.
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • ocena jakości życia
Otrzymaj płytę DVD zawierającą informacje edukacyjne i umiejętności komunikacyjne
Inne nazwy:
  • interwencja, edukacja
Otrzymaj płytę DVD zawierającą informacje edukacyjne i umiejętności komunikacyjne
Otrzymuj informacje o grupie LINC
Inne nazwy:
  • interwencja, edukacja
Aktywny komparator: Ramię II (kontrola)
Pacjenci otrzymują informacje o grupie LINC.
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • ocena jakości życia
Otrzymaj płytę DVD zawierającą informacje edukacyjne i umiejętności komunikacyjne
Inne nazwy:
  • interwencja, edukacja
Otrzymuj informacje o grupie LINC
Inne nazwy:
  • interwencja, edukacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w postrzeganiu własnej skuteczności przed i po interwencji.
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 52 tygodni
Zmodyfikuj postrzeganą skuteczność w interakcjach pacjent-lekarz (PEPPI), aby zmierzyć zaufanie pacjentów do rozmowy z pracodawcą. Poprawiona wersja będzie koncentrować się na poziomie pewności pacjentów podczas omawiania dostosowania pracodawcy i szukania wsparcia u pracodawcy. PEPPI to krótka dziesięciopunktowa miara, w której pacjenci są proszeni o ocenę na skali Likerta ich pewności siebie w komunikowaniu się. Jest to szeroko stosowana miara o silnych właściwościach psychometrycznych zakotwiczonych na poziomie 5 – „bardzo pewny siebie” i 1 – „zupełnie niepewny”. W związku z tym badacze planują ocenić poczucie własnej skuteczności w komunikacji przed i po obejrzeniu DVD przez pacjentów z grupy eksperymentalnej, aby zbadać zmiany w postrzeganiu własnej skuteczności w wyniku treningu komunikacyjnego. Badacze porównają tę zmianę ze zmianami w postrzeganej własnej skuteczności pacjentów z grupy kontrolnej, dopasowując czas podania środka przed i po w obu grupach.
Linia podstawowa do 52 tygodni
Porównaj wnioskowane środki przedinterwencyjne z otrzymanymi środkami pointerwencyjnymi.
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 52 tygodni
Podczas wywiadu wyjściowego (przed interwencją) pacjenci odpowiedzą na te pytania dotyczące konkretnych tematów w miejscu pracy, które pacjenci są zainteresowani omówieniem ze swoim pracodawcą, takich jak dostępne zakwaterowanie. Podczas wywiadów każdy pacjent wypełni dopasowany kwestionariusz z pytaniem, czy poruszał te tematy. Wynik „1” na pomiarze przedinterwencyjnym wskazuje, że pacjenci chcieli przedyskutować dany element, a ten sam wynik na pomiarach pointerwencyjnych wskazuje, że ten temat był omawiany. Wynik „0” w pomiarze pointerwencyjnym wskazuje, że to oczekiwanie nie zostało spełnione.
Linia podstawowa do 52 tygodni
Porównaj podłużne zmiany w skali wiedzy przed i po połączeniu informacji i treningu umiejętności komunikacyjnych.
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 52 tygodni
Aby wspomóc zdobywanie wiedzy, badacze połączyli nauczanie dydaktyczne z nagranymi na wideo scenariuszami ilustrującymi wykorzystanie wiedzy i umiejętności w celu zdobycia większej wiedzy. Badacze opracowali miarę wiedzy i we współpracy z dr Dumenci rygorystycznie przetestują skalę. Następnie badacze użyją tej skali do określenia, czy wiedza pacjentów poprawia się w wyniku połączenia treningu umiejętności informacyjnych i komunikacyjnych proponowanego w tej interwencji. Dlatego wiedza będzie mierzona przed interwencją i po interwencji. Następnie badacze porównają podłużne zmiany wiedzy w grupie eksperymentalnej i kontrolnej.
Linia podstawowa do 52 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj liczbę przepracowanych tygodniowo godzin między grupą leczoną i grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 52 tygodni
Porównaj tygodniowe godziny pracy grupy badanej i grupy kontrolnej
Linia podstawowa do 52 tygodni
Porównaj liczbę osób zatrudnionych i osób niepracujących w grupie badanej i grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 52 tygodni
Porównaj status zatrudnienia (pracujący vs. niepracujący) pomiędzy grupą leczoną i grupą kontrolną.
Linia podstawowa do 52 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Brown, Massey Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-14021 (Inny identyfikator: Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center)
  • NCI-2013-02478 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HM14021 (Inny identyfikator: IRB No.)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami

3
Subskrybuj