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がん患者の雇用定着促進に向けたコミュニケーション研修

2016年9月19日 更新者：Virginia Commonwealth University

コミュニケーショントレーニングを活用してがんサバイバーの雇用維持を促進

このランダム化臨床試験では、がん患者の雇用維持を促進するためのコミュニケーショントレーニングを研究しています。 コミュニケーション訓練は、患者と雇用主のコミュニケーションを改善し、がん患者が雇用を継続する可能性を高め、患者が仕事から離れる時間を減らし、患者が治療と仕事のバランスを取ることを可能にする職場の環境を増やす可能性がある。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. DVD 介入の有効性を実証して、a) 職場における自分の法的権利についての患者の知識を増やす、b) がん治療と継続的な監視の影響に関する職場でのコミュニケーションについての患者の認識を改善する、c) 要請数を増やすそして職場の宿泊施設を受け取りました。

II.治療群と対照群の雇用状況（雇用vs非雇用）を比較します。

Ⅲ．治療群と対照群の週の労働時間を比較します。

概要: 患者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

アーム I: 患者は、職場における患者の法的権利と、患者の雇用主と従業員のコミュニケーションに関するさまざまな課題を描いた 4 つのシナリオを通じて実証されるコミュニケーション スキルに関する教育情報を含む DVD を受け取ります。この DVD は、がん法務情報ネットワーク (LINC) グループによって提供されます。

Arm II: 患者は LINC グループに関する情報を受け取ります

研究完了後、患者は4週間、12週間、52週間後に追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 新たな一次診断で固形腫瘍と診断された患者
  • 入学時にフルタイムまたはパートタイムで雇用されている
  • 英語を話す
  • 電話面接にも参加可能
  • 1時間のDVDを視聴可能
  • 患者は化学療法を含む治療計画を立てており、化学療法の開始から2週間以内である必要があります。

除外基準:

  • 非黒色腫皮膚がんを除くがんの既往歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム I (DVD)
患者は、LINC グループが提供する、職場における患者の法的権利と、患者の雇用主と従業員のコミュニケーションにおけるさまざまな課題を描いた 4 つのシナリオを通じて実証されるコミュニケーション スキルに関する教育情報を含む DVD を受け取ります。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：教育的介入
教育情報とコミュニケーション スキルを収録した DVD を受け取ります
他の名前：
  • 介入、教育
他の：コミュニケーションスキル研修
教育情報とコミュニケーション スキルを収録した DVD を受け取ります
他の：教育的介入
LINCグループに関する情報を受け取る
他の名前：
  • 介入、教育
アクティブコンパレータ：アームⅡ（制御）
患者はLINCグループに関する情報を受け取ります。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：教育的介入
教育情報とコミュニケーション スキルを収録した DVD を受け取ります
他の名前：
  • 介入、教育
他の：教育的介入
LINCグループに関する情報を受け取る
他の名前：
  • 介入、教育

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前と介入後の認識された自己効力感の変化。
時間枠：ベースラインから最大 52 週間まで
患者と医師の相互作用における有効性認識 (PEPPI) を修正して、雇用主との会話に対する患者の信頼度を測定します。 改訂版では、雇用主への配慮について話し合い、雇用主からの支援を求める際の患者の信頼度に焦点を当てている。 PEPPI は、コミュニケーションに対する自信をリッカート尺度で評価するよう患者に求める 10 項目の簡単な尺度です。 これは広く使用されている尺度であり、5 (非常に自信がある) と 1 (まったく自信がない) に固定された強力な心理測定特性があります。 したがって、研究者らは、実験グループの患者がDVDを視聴する前後でコミュニケーションの自己効力感を評価し、コミュニケーション訓練の結果として認識される自己効力感の変化を調査することを計画している。 研究者らは、両群の測定値の投与前後のタイミングを一致させることにより、この変化を対照群の患者が認識する自己効力感の変化と比較する。
ベースラインから最大 52 週間まで
要求された介入前措置をと受け取った介入後措置を比較します。
時間枠：ベースラインから最大 52 週間まで
ベースライン（介入前）面接中に、患者は、利用可能な宿泊施設など、患者が雇用主と話し合うことに興味がある特定の職場の話題に関するこれらの質問に答えます。 面接中、各患者はこれらのトピックについて話し合ったかどうかを尋ねる対応するアンケートに回答します。 介入前の測定値のスコア「1」は、患者がその項目について話し合うことを望んでいることを示し、介入後の測定値の同じスコアは、このトピックが議論されたことを示します。 介入後の測定値のスコア「0」は、この期待が満たされなかったことを示します。
ベースラインから最大 52 週間まで
情報とコミュニケーションの組み合わせスキルのトレーニング前後の知識スケールの長期的な変化を比較します。
時間枠：ベースラインから最大 52 週間まで
知識の習得を支援するために、研究者らは教訓的な指導と、知識の向上を達成するための知識とスキルの使用を例示するビデオ録画されたシナリオを関連付けました。 研究者らは知識尺度を開発し、ドゥメンシ博士と協力してその尺度を厳密にテストします。 その後、研究者らはこの尺度を使用して、この介入で提案された情報スキルとコミュニケーションスキルのトレーニングの組み合わせの結果として患者の知識が向上するかどうかを判断します。 したがって、知識は介入前と介入後に測定されます。 その後、研究者は実験グループと対照グループの知識の長期的な変化を比較します。
ベースラインから最大 52 週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療群と対照群の間での週の労働時間を比較します。
時間枠：ベースラインから最大 52 週間まで
治療群と対照群の週の労働時間を比較する
ベースラインから最大 52 週間まで
治療群と対照群の間で、雇用された被験者と非雇用の被験者の量を比較します。
時間枠：ベースラインから最大 52 週間まで
治療群と対照群の雇用状況（雇用vs非雇用）を比較します。
ベースラインから最大 52 週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Virginia Commonwealth University

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Richard Brown、Massey Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月19日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MCC-14021 (その他の識別子：Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center)
  • NCI-2013-02478 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HM14021 (その他の識別子：IRB No.)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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