Communicatietraining ter bevordering van het behoud van werk bij kankerpatiënten
19 september 2016 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Communicatietraining gebruiken om het behoud van werk bij overlevenden van kanker te bevorderen
Deze gerandomiseerde klinische studie bestudeert communicatietraining om het behoud van werk bij kankerpatiënten te bevorderen.
Communicatietraining kan de communicatie tussen patiënt en werkgever verbeteren en de kans vergroten dat kankerpatiënten aan het werk blijven, de tijd dat patiënten weg zijn van het werk verkorten en de werkplekaanpassingen vergroten waardoor patiënten een balans kunnen vinden tussen behandeling en werk.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. De doeltreffendheid van de dvd-interventie aantonen om a) de kennis van patiënten over hun wettelijke rechten op de werkplek te vergroten, b) de perceptie van patiënten over de communicatie op de werkplek over de impact van kankerbehandeling en doorlopende surveillance te verbeteren, en c) het aantal aangevraagde en werkplekaanpassingen ontvangen.
II. Vergelijk de arbeidsstatus (werkzaam versus niet-werkzaam) tussen de behandelings- en controlearmen.
III. Vergelijk de wekelijkse werkuren tussen de behandelings- en controlearmen.
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
Arm I: Patiënten ontvangen een dvd met educatieve informatie over de wettelijke rechten van patiënten op de werkplek en communicatieve vaardigheden die worden gedemonstreerd door middel van vier scenario's die een verscheidenheid aan communicatie-uitdagingen tussen werkgever en werknemer voor patiënten weergeven, geleverd door de Legal Information Network for Cancer (LINC)-groep.
Arm II: Patiënten krijgen informatie over de LINC-groep
Na afronding van de studie worden de patiënten na 4, 12 en 52 weken gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een nieuwe, primaire diagnose van een solide tumor
- Voltijds of deeltijds tewerkgesteld op het moment van inschrijving
- Engels sprekende
- Kan deelnemen aan telefonische interviews
- In staat om een dvd van 1 uur te bekijken
- Patiënten moeten een behandelplan hebben dat chemotherapie omvat en binnen 2 weken na aanvang van de chemotherapie zijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eerdere kanker behalve niet-melanome huidkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (DVD)
Patiënten ontvangen een dvd met educatieve informatie over de wettelijke rechten van patiënten op de werkplek en communicatieve vaardigheden die worden gedemonstreerd aan de hand van vier scenario's die verschillende uitdagingen op het gebied van communicatie tussen werkgever en werknemer voor patiënten weergeven, geleverd door de LINC-groep.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Andere namen:
Ontvang een dvd met educatieve informatie en communicatieve vaardigheden
Andere namen:
Ontvang een dvd met educatieve informatie en communicatieve vaardigheden
Ontvang informatie over de LINC-groep
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm II (controle)
Patiënten krijgen informatie over de LINC-groep.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Andere namen:
Ontvang een dvd met educatieve informatie en communicatieve vaardigheden
Andere namen:
Ontvang informatie over de LINC-groep
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in waargenomen zelfeffectiviteit vóór en na de interventie.
Tijdsspanne: Basislijn tot 52 weken
|
Wijzig de waargenomen werkzaamheid in interacties tussen patiënt en arts (PEPPI) om het vertrouwen van de patiënt in gesprekken met hun werkgever te meten.
De herziene versie zal zich richten op het vertrouwensniveau van patiënten bij het bespreken van huisvesting door de werkgever en het zoeken naar steun van hun werkgever.
De PEPPI is een korte meting van tien items die patiënten vraagt om op een Likert-schaal hun vertrouwen in communicatie te beoordelen.
Het is een veelgebruikte maatstaf met sterke psychometrische eigenschappen verankerd op 5 - "zeer zelfverzekerd" en 1 - "helemaal geen vertrouwen".
Daarom zijn de onderzoekers van plan om de communicatieve zelfredzaamheid te evalueren voor en nadat de patiënten in de experimentele groep de dvd hebben bekeken om veranderingen in waargenomen zelfredzaamheid als resultaat van communicatietraining te onderzoeken.
De onderzoekers zullen deze verandering vergelijken met veranderingen in de waargenomen zelfeffectiviteit van de controlegroeppatiënten door de timing van de pre-post toediening van de maatregel in beide groepen af te stemmen.
|
Basislijn tot 52 weken
|
|
Vergelijk aangevraagde pre-interventiemaatregelen met ontvangen post-interventiemaatregelen.
Tijdsspanne: Basislijn tot 52 weken
|
Tijdens het baseline-interventiegesprek (pre-interventie) zullen patiënten deze vragen beantwoorden over specifieke onderwerpen op de werkplek die de patiënt met hun werkgever wil bespreken, zoals beschikbare accommodaties.
Tijdens de interviews vult elke patiënt een gematchte vragenlijst in waarin wordt gevraagd of ze deze onderwerpen al dan niet hebben besproken.
Een score van "1" op de pre-interventiemeting geeft aan dat patiënten het item wilden bespreken en dezelfde score op de postinterventiemetingen geeft aan dat dit onderwerp is besproken.
Een score van "0" in de post-interventiemeting geeft aan dat niet aan deze verwachting werd voldaan.
|
Basislijn tot 52 weken
|
|
Vergelijk longitudinale veranderingen in kennisschaal voor en na gecombineerde informatie- en communicatieve vaardigheidstraining.
Tijdsspanne: Basislijn tot 52 weken
|
Om kennisverwerving te bevorderen, hebben de onderzoekers didactisch onderwijs gekoppeld aan op video opgenomen scenario's die het gebruik van kennis en vaardigheden illustreren om meer kennis te verwerven.
De onderzoekers hebben een kennismaat ontwikkeld en gaan in samenwerking met dr. Dumenci de schaal rigoureus testen.
De onderzoekers zullen deze schaal vervolgens gebruiken om te bepalen of de kennis van patiënten verbetert als gevolg van de combinatie van training in informatie- en communicatievaardigheden die in deze interventie wordt voorgesteld.
Daarom zal kennis worden gemeten voor de interventie en na de interventie.
De onderzoekers zullen vervolgens de longitudinale veranderingen in kennis van de experimentele en controlegroepen vergelijken.
|
Basislijn tot 52 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk het aantal gewerkte uren per week tussen de behandelarmen en de controlearmen.
Tijdsspanne: Basislijn tot 52 weken
|
Vergelijk de wekelijkse werkuren tussen de behandelings- en controlearmen
|
Basislijn tot 52 weken
|
|
Vergelijk het aantal werkende versus niet-werkende proefpersonen tussen behandelings- en controlearmen.
Tijdsspanne: Basislijn tot 52 weken
|
Vergelijk de arbeidsstatus (werkzaam versus niet-werkzaam) tussen de behandelings- en controlearmen.
|
Basislijn tot 52 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Brown, Massey Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MCC-14021 (Andere identificatie: Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center)
- NCI-2013-02478 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HM14021 (Andere identificatie: IRB No.)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .