Kommunikationsträning i att främja anställningsbevarande bland cancerpatienter
19 september 2016 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Använda kommunikationsträning för att främja kvarhållande av anställningen bland canceröverlevande
Denna randomiserade kliniska studie studerar kommunikationsträning för att främja sysselsättningsförmåga bland cancerpatienter.
Kommunikationsträning kan förbättra kommunikationen mellan patient och arbetsgivare och öka sannolikheten för att cancerpatienter förblir sysselsatta, minska patienters tid borta från arbetet och öka arbetsplatsanpassningar som gör det möjligt för patienter att balansera behandling och arbete.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Demonstrera effektiviteten av DVD-interventionen för att a) öka patienters kunskap om sina lagliga rättigheter på arbetsplatsen, b) förbättra patienternas uppfattning om arbetsplatskommunikation om effekterna av cancerbehandling och pågående övervakning, och c) öka antalet efterfrågade och fått arbetsplatsboende.
II. Jämför anställningsstatus (anställd vs icke-anställd) mellan behandlings- och kontrollarmarna.
III. Jämför veckoarbetstid mellan behandlings- och kontrollarmarna.
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.
Arm I: Patienter får en DVD som innehåller utbildningsinformation om patienters lagliga rättigheter på arbetsplatsen och kommunikationsförmåga som demonstreras genom fyra scenarier som skildrar en mängd olika kommunikationsutmaningar mellan arbetsgivare och anställd för patienter, tillhandahållna av gruppen Legal Information Network for Cancer (LINC).
Arm II: Patienterna får information om LINC-gruppen
Efter avslutad studie följs patienterna upp efter 4, 12 och 52 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en ny primär diagnos av en solid tumör
- Anställd på heltid eller deltid vid inskrivningen
- Engelsktalande
- Kan delta i telefonintervjuer
- Kan se en 1 timmes DVD
- Patienterna måste ha en behandlingsplan som inkluderar kemoterapi och vara inom 2 veckor efter påbörjad kemoterapi
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare cancer utom icke-melanom hudcancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (DVD)
Patienterna får en DVD-skiva med utbildningsinformation om patienters lagliga rättigheter på arbetsplatsen och kommunikationsförmåga som demonstreras genom fyra scenarier som skildrar en mängd olika kommunikationsutmaningar mellan arbetsgivare och anställd för patienter, tillhandahållna av LINC-gruppen.
|
Sidostudier
Sidostudier
Andra namn:
Få en DVD som innehåller pedagogisk information och kommunikationsförmåga
Andra namn:
Få en DVD som innehåller pedagogisk information och kommunikationsförmåga
Få information om LINC-gruppen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (kontroll)
Patienterna får information om LINC-gruppen.
|
Sidostudier
Sidostudier
Andra namn:
Få en DVD som innehåller pedagogisk information och kommunikationsförmåga
Andra namn:
Få information om LINC-gruppen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i upplevd self-efficacy före och efter intervention.
Tidsram: Baslinje till upp till 52 veckor
|
Ändra den upplevda effekten i interaktioner mellan patient och läkare (PEPPI) för att mäta patientens förtroende när de pratar med sin arbetsgivare.
Den reviderade versionen kommer att fokusera på patienters nivå av förtroende när de diskuterar arbetsgivarens boende och söker stöd från sin arbetsgivare.
PEPPI är ett kort mått på tio punkter som ber patienter att bedöma på en Likert-skala deras förtroende för att kommunicera.
Det är ett allmänt använt mått med starka psykometriska egenskaper förankrade vid 5 - "mycket säker" och 1 - "inte alls säker."
Sålunda planerar utredarna att utvärdera kommunikations-self-efficacy före och efter att patienter i experimentgruppen tittar på DVD:n för att utforska förändringar i upplevd self-efficacy som ett resultat av kommunikationsträning.
Utredarna kommer att jämföra denna förändring med förändringar i kontrollgruppens patienters upplevda själveffektivitet genom att matcha tidpunkten för före-postadministrering av åtgärden i båda grupperna.
|
Baslinje till upp till 52 veckor
|
|
Jämför begärda åtgärder före ingripande med mottagna åtgärder efter ingripande.
Tidsram: Baslinje till upp till 52 veckor
|
Under baslinjeintervjun (förintervention) kommer patienter att svara på dessa frågor om specifika arbetsplatsämnen som patienterna är intresserade av att diskutera med sin arbetsgivare, såsom tillgängliga boenden.
Under intervjuerna kommer varje patient att fylla i ett matchat frågeformulär som frågar om de diskuterade dessa ämnen eller inte.
En poäng på "1" på före-interventionsmåttet indikerar att patienterna ville diskutera föremålet och samma poäng på post-interventionsmåttet indikerar att detta ämne diskuterades.
En poäng på "0" i efterinterventionsmåttet indikerar att denna förväntning inte uppfylldes.
|
Baslinje till upp till 52 veckor
|
|
Jämför longitudinella förändringar i kunskapsskala före och efter kombinationsutbildning av information och kommunikationsförmåga.
Tidsram: Baslinje till upp till 52 veckor
|
För att underlätta kunskapsinhämtning har utredarna kopplat ihop didaktisk undervisning med videoinspelade scenarier som exemplifierar användningen av kunskap och färdigheter för att uppnå ökad kunskap.
Utredarna har tagit fram ett kunskapsmått och kommer i samarbete med Dr. Dumenci att rigoröst testa skalan.
Utredarna kommer sedan att använda denna skala för att avgöra om patienternas kunskaper förbättras som ett resultat av kombinationen av informations- och kommunikationsträning som föreslås i denna intervention.
Därför kommer kunskap att mätas före interventionen och efter interventionen.
Utredarna kommer sedan att jämföra experiment- och kontrollgruppernas longitudinella förändringar i kunskap.
|
Baslinje till upp till 52 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför mängden veckotimmar mellan behandlings- och kontrollarmarna.
Tidsram: Baslinje till upp till 52 veckor
|
Jämför veckoarbetstid mellan behandlings- och kontrollarmarna
|
Baslinje till upp till 52 veckor
|
|
Jämför mängden sysselsatta och icke-anställda mellan behandlings- och kontrollarmarna.
Tidsram: Baslinje till upp till 52 veckor
|
Jämför anställningsstatus (anställd vs icke-anställd) mellan behandlings- och kontrollarmarna.
|
Baslinje till upp till 52 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard Brown, Massey Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2016
Första postat (Uppskatta)
9 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MCC-14021 (Annan identifierare: Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center)
- NCI-2013-02478 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HM14021 (Annan identifierare: IRB No.)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .