Formation en communication pour favoriser le maintien dans l'emploi des patients atteints de cancer
19 septembre 2016 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Utilisation de la formation en communication pour promouvoir le maintien dans l'emploi des survivants du cancer
Cet essai clinique randomisé étudie la formation à la communication pour favoriser le maintien dans l'emploi des patients atteints de cancer.
La formation à la communication peut améliorer la communication patient-employeur et augmenter la probabilité que les patients atteints de cancer conservent leur emploi, réduire le temps passé par les patients à s'absenter du travail et augmenter les aménagements sur le lieu de travail qui permettent aux patients de concilier traitement et travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Démontrer l'efficacité de l'intervention DVD pour a) accroître la connaissance des patients de leurs droits légaux sur le lieu de travail, b) améliorer la perception des patients de la communication en milieu de travail sur l'impact du traitement du cancer et de la surveillance continue, et c) augmenter le nombre de et ont reçu des aménagements en milieu de travail.
II. Comparer le statut d'emploi (salarié vs non-salarié) entre les bras de traitement et de contrôle.
III. Comparez les heures de travail hebdomadaires entre les bras de traitement et de contrôle.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.
Bras I : Les patients reçoivent un DVD contenant des informations éducatives sur les droits légaux des patients en milieu de travail et les compétences de communication démontrées à travers quatre scénarios illustrant une variété de défis de communication employeur-employé pour les patients, fournis par le groupe Legal Information Network for Cancer (LINC).
Bras II : Les patients reçoivent des informations sur le groupe LINC
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 4, 12 et 52 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un nouveau diagnostic primaire de tumeur solide
- Employé à temps plein ou à temps partiel au moment de l'inscription
- anglophone
- Capable de participer à des entretiens téléphoniques
- Capable de visionner un DVD d'une heure
- Les patients doivent avoir un plan de traitement qui inclut la chimiothérapie et être dans les 2 semaines suivant le début de la chimiothérapie
Critère d'exclusion:
- Patients ayant un antécédent de cancer, à l'exception d'un cancer de la peau autre que le mélanome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras I (DVD)
Les patients reçoivent un DVD contenant des informations éducatives sur les droits légaux des patients en milieu de travail et les compétences de communication démontrées à travers quatre scénarios illustrant une variété de défis de communication employeur-employé pour les patients, fournis par le groupe CLIC.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Autres noms:
Recevez un DVD contenant des informations pédagogiques et des compétences de communication
Autres noms:
Recevez un DVD contenant des informations pédagogiques et des compétences de communication
Recevoir des informations sur le groupe LINC
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras II (contrôle)
Les patients reçoivent des informations sur le groupe LINC.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Autres noms:
Recevez un DVD contenant des informations pédagogiques et des compétences de communication
Autres noms:
Recevoir des informations sur le groupe LINC
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'auto-efficacité perçue avant et après l'intervention.
Délai: Baseline jusqu'à 52 semaines
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Modifier l'efficacité perçue dans les interactions patient-médecin (PEPPI) pour mesurer la confiance des patients à parler avec leur employeur.
La version révisée mettra l'accent sur le niveau de confiance des patients à discuter des mesures d'adaptation de l'employeur et à demander le soutien de leur employeur.
Le PEPPI est une brève mesure en dix points qui demande aux patients d'évaluer sur une échelle de Likert leur confiance dans la communication.
C'est une mesure largement utilisée avec de fortes propriétés psychométriques ancrées à 5 - "très confiant" et 1 - "pas du tout confiant".
Ainsi, les enquêteurs prévoient d'évaluer l'auto-efficacité de la communication avant et après que les patients du groupe expérimental aient vu le DVD pour explorer les changements dans l'auto-efficacité perçue à la suite de la formation à la communication.
Les chercheurs compareront ce changement avec les changements dans l'auto-efficacité perçue des patients du groupe témoin en faisant correspondre le moment de l'administration pré-post de la mesure dans les deux groupes.
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Baseline jusqu'à 52 semaines
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Comparez les mesures demandées avant l'intervention aux mesures reçues après l'intervention.
Délai: Baseline jusqu'à 52 semaines
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Au cours de l'entretien de référence (pré-intervention), les patients répondront à ces questions sur des sujets spécifiques au travail dont ils souhaitent discuter avec leur employeur, tels que les aménagements disponibles.
Au cours des entretiens, chaque patient remplira un questionnaire apparié demandant s'il a abordé ou non ces sujets.
Un score de « 1 » sur la mesure pré-intervention indique que les patients voulaient discuter de l'élément et le même score sur les mesures post-interventions indique que ce sujet a été discuté.
Un score de « 0 » dans la mesure post-intervention indique que cette attente n'a pas été satisfaite.
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Baseline jusqu'à 52 semaines
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Comparez les changements longitudinaux dans l'échelle des connaissances avant et après la formation combinée aux compétences en information et en communication.
Délai: Baseline jusqu'à 52 semaines
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Pour faciliter l'acquisition de connaissances, les enquêteurs ont lié l'enseignement didactique à des scénarios enregistrés sur vidéo illustrant l'utilisation des connaissances et des compétences pour acquérir des connaissances accrues.
Les enquêteurs ont développé une mesure des connaissances et, en collaboration avec le Dr Dumenci, testeront rigoureusement l'échelle.
Les enquêteurs utiliseront ensuite cette échelle pour déterminer si les connaissances des patients s'améliorent grâce à la combinaison de formation aux compétences d'information et de communication proposée dans cette intervention.
Par conséquent, les connaissances seront mesurées avant l'intervention et après l'intervention.
Les enquêteurs compareront ensuite les changements longitudinaux des connaissances des groupes expérimentaux et témoins.
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Baseline jusqu'à 52 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparez le nombre d'heures hebdomadaires travaillées entre les bras de traitement et de contrôle.
Délai: Baseline jusqu'à 52 semaines
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Comparer les heures de travail hebdomadaires entre les bras de traitement et de contrôle
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Baseline jusqu'à 52 semaines
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Comparez le nombre de sujets employés vs non-employés entre les bras de traitement et de contrôle.
Délai: Baseline jusqu'à 52 semaines
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Comparer le statut d'emploi (salarié vs non-salarié) entre les bras de traitement et de contrôle.
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Baseline jusqu'à 52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Brown, Massey Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2016
Première publication (Estimation)
9 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-14021 (Autre identifiant: Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center)
- NCI-2013-02478 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HM14021 (Autre identifiant: IRB No.)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .