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Formazione sulla comunicazione per promuovere il mantenimento del posto di lavoro tra i malati di cancro

19 settembre 2016 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Utilizzo della formazione alla comunicazione per promuovere il mantenimento dell'occupazione tra i sopravvissuti al cancro

Questo studio clinico randomizzato studia la formazione alla comunicazione per promuovere il mantenimento del posto di lavoro tra i malati di cancro. La formazione alla comunicazione può migliorare la comunicazione paziente-datore di lavoro e aumentare la probabilità che i malati di cancro rimangano occupati, ridurre il tempo di assenza dal lavoro dei pazienti e aumentare le sistemazioni sul posto di lavoro che consentono ai pazienti di bilanciare trattamento e lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Dimostrare l'efficacia dell'intervento del DVD per a) aumentare la conoscenza dei pazienti dei loro diritti legali sul posto di lavoro, b) migliorare la percezione dei pazienti della comunicazione sul posto di lavoro sull'impatto del trattamento del cancro e della sorveglianza continua, e c) aumentare il numero di richieste e ha ricevuto alloggi sul posto di lavoro.

II. Confronta lo stato occupazionale (occupato vs disoccupato) tra il braccio di trattamento e quello di controllo.

III. Confronta le ore settimanali di lavoro tra il braccio di trattamento e quello di controllo.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

Braccio I: i pazienti ricevono un DVD contenente informazioni educative sui diritti legali dei pazienti sul posto di lavoro e sulle capacità comunicative dimostrate attraverso quattro scenari che descrivono una varietà di sfide di comunicazione datore di lavoro-dipendente per i pazienti, fornito dal gruppo Legal Information Network for Cancer (LINC).

Braccio II: i pazienti ricevono informazioni sul gruppo LINC

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 4, 12 e 52 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una nuova diagnosi primaria di tumore solido
  • Impiegato a tempo pieno o part-time al momento dell'iscrizione
  • Parlando inglese
  • In grado di partecipare a interviste telefoniche
  • In grado di visualizzare un DVD di 1 ora
  • I pazienti devono avere un piano di trattamento che includa la chemioterapia ed essere entro 2 settimane dall'inizio della chemioterapia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente cancro ad eccezione del cancro della pelle non melanoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (DVD)
I pazienti ricevono un DVD contenente informazioni educative sui diritti legali dei pazienti sul posto di lavoro e sulle capacità comunicative dimostrate attraverso quattro scenari che descrivono una varietà di sfide di comunicazione datore di lavoro-dipendente per i pazienti, fornito dal gruppo LINC.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • valutazione della qualità della vita
Altro: intervento educativo
Ricevi un DVD contenente informazioni educative e abilità comunicative
Altri nomi:
  • intervento, educativo
Altro: formazione delle abilità comunicative
Ricevi un DVD contenente informazioni educative e abilità comunicative
Altro: intervento educativo
Ricevi informazioni sul gruppo LINC
Altri nomi:
  • intervento, educativo
Comparatore attivo: Braccio II (controllo)
I pazienti ricevono informazioni sul gruppo LINC.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • valutazione della qualità della vita
Altro: intervento educativo
Ricevi un DVD contenente informazioni educative e abilità comunicative
Altri nomi:
  • intervento, educativo
Altro: intervento educativo
Ricevi informazioni sul gruppo LINC
Altri nomi:
  • intervento, educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'autoefficacia percepita prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Linea di base fino a 52 settimane
Modificare l'efficacia percepita nelle interazioni medico-paziente (PEPPI) per misurare la fiducia del paziente nel parlare con il proprio datore di lavoro. La versione rivista si concentrerà sul livello di fiducia dei pazienti nel discutere la sistemazione del datore di lavoro e nel cercare supporto dal proprio datore di lavoro. Il PEPPI è una breve misura di dieci elementi che chiede ai pazienti di valutare su una scala Likert la loro fiducia nella comunicazione. È una misura ampiamente utilizzata con forti proprietà psicometriche ancorate a 5 - "molto sicuro" e 1 - "per niente sicuro". Pertanto, i ricercatori hanno in programma di valutare l'autoefficacia comunicativa prima e dopo che i pazienti del gruppo sperimentale hanno visto il DVD per esplorare i cambiamenti nell'autoefficacia percepita come risultato dell'addestramento alla comunicazione. Gli investigatori confronteranno questo cambiamento con i cambiamenti nell'autoefficacia percepita dai pazienti del gruppo di controllo abbinando i tempi della somministrazione pre-post della misura in entrambi i gruppi.
Linea di base fino a 52 settimane
Confronta le misure pre-intervento richieste con le misure post-intervento ricevute.
Lasso di tempo: Linea di base fino a 52 settimane
Durante il colloquio di base (pre-intervento) i pazienti risponderanno a queste domande su argomenti specifici sul posto di lavoro che i pazienti sono interessati a discutere con il loro datore di lavoro, come gli alloggi disponibili. Durante le interviste, ogni paziente compilerà un questionario abbinato chiedendo se ha discusso o meno di questi argomenti. Un punteggio di "1" sulla misura pre-intervento indica che i pazienti volevano discutere l'oggetto e lo stesso punteggio sulle misure post-intervento indica che questo argomento è stato discusso. Un punteggio di "0" nella misura post-intervento indica che questa aspettativa non è stata soddisfatta.
Linea di base fino a 52 settimane
Confronta i cambiamenti longitudinali nella scala della conoscenza prima e dopo la combinazione di informazioni e formazione sulle abilità comunicative.
Lasso di tempo: Linea di base fino a 52 settimane
Per favorire l'acquisizione delle conoscenze, i ricercatori hanno collegato l'insegnamento didattico con scenari videoregistrati che esemplificano l'uso delle conoscenze e delle abilità per ottenere una maggiore conoscenza. Gli investigatori hanno sviluppato una misura della conoscenza e in collaborazione con il Dr. Dumenci testeranno rigorosamente la scala. Gli investigatori utilizzeranno quindi questa scala per determinare se la conoscenza dei pazienti migliora come risultato della combinazione di informazioni e formazione sulle abilità comunicative proposta in questo intervento. Pertanto, la conoscenza sarà misurata prima dell'intervento e dopo l'intervento. Gli investigatori confronteranno quindi i cambiamenti longitudinali nella conoscenza dei gruppi sperimentali e di controllo.
Linea di base fino a 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta la quantità di ore settimanali lavorate tra il braccio di trattamento e quello di controllo.
Lasso di tempo: Linea di base fino a 52 settimane
Confronta le ore settimanali di lavoro tra il braccio di trattamento e quello di controllo
Linea di base fino a 52 settimane
Confronta la quantità di soggetti occupati rispetto a quelli non occupati tra i bracci di trattamento e di controllo.
Lasso di tempo: Linea di base fino a 52 settimane
Confronta lo stato occupazionale (occupato vs disoccupato) tra il braccio di trattamento e quello di controllo.
Linea di base fino a 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Brown, Massey Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-14021 (Altro identificatore: Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center)
  • NCI-2013-02478 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HM14021 (Altro identificatore: IRB No.)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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