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Kommunikationstraining zur Förderung der Beschäftigungserhaltung bei Krebspatienten

19. September 2016 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Einsatz von Kommunikationstraining zur Förderung der Beschäftigungserhaltung bei Krebsüberlebenden

Diese randomisierte klinische Studie untersucht Kommunikationstraining zur Förderung der Beschäftigungsbindung bei Krebspatienten. Kommunikationstraining kann die Kommunikation zwischen Patient und Arbeitgeber verbessern und die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Krebspatienten weiterhin beschäftigt bleiben, die Abwesenheitszeit der Patienten von der Arbeit verkürzen und die Arbeitsunterbringung verbessern, die es den Patienten ermöglicht, Behandlung und Arbeit in Einklang zu bringen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Demonstrieren Sie die Wirksamkeit der DVD-Intervention, um a) das Wissen der Patienten über ihre gesetzlichen Rechte am Arbeitsplatz zu verbessern, b) die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Kommunikation am Arbeitsplatz über die Auswirkungen der Krebsbehandlung und der laufenden Überwachung zu verbessern und c) die Anzahl der angeforderten Maßnahmen zu erhöhen und erhielten eine Arbeitsplatzunterkunft.

II. Vergleichen Sie den Beschäftigungsstatus (erwerbstätig vs. nicht erwerbstätig) zwischen den Behandlungs- und Kontrollarmen.

III. Vergleichen Sie die wöchentlichen Arbeitsstunden zwischen der Behandlungs- und der Kontrollgruppe.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

Arm I: Patienten erhalten eine DVD mit Aufklärungsinformationen über die gesetzlichen Rechte der Patienten am Arbeitsplatz und Kommunikationsfähigkeiten, die anhand von vier Szenarien demonstriert werden, die eine Vielzahl von Kommunikationsherausforderungen zwischen Arbeitgebern und Arbeitnehmern für Patienten darstellen und von der Gruppe Legal Information Network for Cancer (LINC) bereitgestellt werden.

Arm II: Patienten erhalten Informationen über die LINC-Gruppe

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten nach 4, 12 und 52 Wochen nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer neuen, primären Diagnose eines soliden Tumors
  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung in Voll- oder Teilzeit angestellt
  • Englisch sprechend
  • Kann an Telefoninterviews teilnehmen
  • Kann eine 1-stündige DVD ansehen
  • Die Patienten müssen über einen Behandlungsplan verfügen, der eine Chemotherapie umfasst, und innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Chemotherapie eingetroffen sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit früherer Krebserkrankung, außer nicht-melanozytärem Hautkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (DVD)
Patienten erhalten eine DVD mit Aufklärungsinformationen über die gesetzlichen Patientenrechte am Arbeitsplatz und Kommunikationsfähigkeiten, die anhand von vier Szenarien demonstriert werden, die eine Vielzahl von Herausforderungen bei der Arbeitgeber-Arbeitnehmer-Kommunikation für Patienten darstellen und von der LINC-Gruppe bereitgestellt werden.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: pädagogische Intervention
Erhalten Sie eine DVD mit pädagogischen Informationen und Kommunikationsfähigkeiten
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Training der Kommunikationsfähigkeiten
Erhalten Sie eine DVD mit pädagogischen Informationen und Kommunikationsfähigkeiten
Sonstiges: pädagogische Intervention
Erhalten Sie Informationen über die LINC-Gruppe
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch
Aktiver Komparator: Arm II (Steuerung)
Patienten erhalten Informationen über die LINC-Gruppe.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: pädagogische Intervention
Erhalten Sie eine DVD mit pädagogischen Informationen und Kommunikationsfähigkeiten
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: pädagogische Intervention
Erhalten Sie Informationen über die LINC-Gruppe
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit vor und nach der Intervention.
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 52 Wochen
Ändern Sie die wahrgenommene Wirksamkeit bei Patienten-Arzt-Interaktionen (PEPPI), um das Vertrauen der Patienten in Gespräche mit ihrem Arbeitgeber zu messen. Die überarbeitete Fassung wird sich auf das Maß an Selbstvertrauen der Patienten konzentrieren, wenn es darum geht, Arbeitgeberunterkünfte zu besprechen und Unterstützung von ihrem Arbeitgeber zu suchen. Der PEPPI ist eine kurze, zehn Punkte umfassende Messung, bei der Patienten gebeten werden, auf einer Likert-Skala ihr Selbstvertrauen in die Kommunikation einzuschätzen. Es handelt sich um ein weit verbreitetes Maß mit starken psychometrischen Eigenschaften, die bei 5 – „sehr zuversichtlich“ und 1 – „überhaupt nicht zuversichtlich“ verankert sind. Daher planen die Forscher, die kommunikative Selbstwirksamkeit vor und nach dem Ansehen der DVD durch Patienten in der Versuchsgruppe zu bewerten, um Veränderungen in der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit als Ergebnis des Kommunikationstrainings zu untersuchen. Die Forscher werden diese Änderung mit Änderungen in der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit der Patienten der Kontrollgruppe vergleichen, indem sie den Zeitpunkt der Prä-Post-Verabreichung der Maßnahme in beiden Gruppen anpassen.
Ausgangswert bis zu 52 Wochen
Vergleichen Sie die angeforderten Maßnahmen vor der Intervention mit den erhaltenen Maßnahmen nach der Intervention.
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 52 Wochen
Während des Basisgesprächs (vor der Intervention) beantworten die Patienten diese Fragen zu bestimmten Arbeitsplatzthemen, die die Patienten gerne mit ihrem Arbeitgeber besprechen möchten, wie zum Beispiel verfügbare Unterkünfte. Während der Interviews füllt jeder Patient einen passenden Fragebogen aus und fragt danach, ob er diese Themen besprochen hat oder nicht. Eine Punktzahl von „1“ bei der Messung vor der Intervention zeigt an, dass die Patienten den Punkt besprechen wollten, und die gleiche Punktzahl bei der Messung nach der Intervention zeigt an, dass dieses Thema besprochen wurde. Ein Wert von „0“ in der Post-Interventionsmessung zeigt an, dass diese Erwartung nicht erfüllt wurde.
Ausgangswert bis zu 52 Wochen
Vergleichen Sie longitudinale Veränderungen der Wissensskala vor und nach einem kombinierten Informations- und Kommunikationstraining.
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 52 Wochen
Um den Wissenserwerb zu unterstützen, haben die Forscher den didaktischen Unterricht mit auf Video aufgezeichneten Szenarien verknüpft, die den Einsatz von Wissen und Fähigkeiten zur Erlangung eines Wissenszuwachses veranschaulichen. Die Forscher haben ein Wissensmaß entwickelt und werden in Zusammenarbeit mit Dr. Dumenci die Skala gründlich testen. Die Forscher werden diese Skala dann verwenden, um festzustellen, ob sich das Wissen der Patienten durch die in dieser Intervention vorgeschlagene Kombination von Informations- und Kommunikationsfähigkeitstraining verbessert. Daher wird das Wissen vor und nach der Intervention gemessen. Anschließend vergleichen die Forscher die longitudinalen Wissensveränderungen der Versuchs- und Kontrollgruppe.
Ausgangswert bis zu 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Anzahl der wöchentlichen Arbeitsstunden zwischen Behandlungs- und Kontrollarm.
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 52 Wochen
Vergleichen Sie die wöchentlichen Arbeitsstunden zwischen der Behandlungs- und der Kontrollgruppe
Ausgangswert bis zu 52 Wochen
Vergleichen Sie die Anzahl der erwerbstätigen und der nicht erwerbstätigen Probanden zwischen Behandlungs- und Kontrollarm.
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 52 Wochen
Vergleichen Sie den Beschäftigungsstatus (erwerbstätig vs. nicht erwerbstätig) zwischen den Behandlungs- und Kontrollarmen.
Ausgangswert bis zu 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Brown, Massey Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-14021 (Andere Kennung: Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center)
  • NCI-2013-02478 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HM14021 (Andere Kennung: IRB No.)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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