Treinamento de comunicação na promoção da retenção de empregos entre pacientes com câncer
19 de setembro de 2016 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Usando o treinamento de comunicação para promover a retenção de empregos entre os sobreviventes do câncer
Este ensaio clínico randomizado estuda o treinamento de comunicação na promoção da retenção no emprego entre pacientes com câncer.
O treinamento em comunicação pode melhorar a comunicação paciente-empregador e aumentar a probabilidade de os pacientes com câncer permanecerem empregados, reduzir o tempo de afastamento do trabalho e aumentar as acomodações no local de trabalho que permitem que os pacientes equilibrem o tratamento e o trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Demonstrar a eficácia da intervenção do DVD para a) aumentar o conhecimento dos pacientes sobre seus direitos legais no local de trabalho, b) melhorar as percepções do paciente sobre a comunicação no local de trabalho sobre o impacto do tratamento do câncer e da vigilância contínua, e c) aumentar o número de solicitações e receberam acomodações no local de trabalho.
II. Compare o status de emprego (empregado vs não empregado) entre os braços de tratamento e controle.
III. Compare as horas semanais de trabalho entre os braços de tratamento e controle.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
Braço I: Os pacientes recebem um DVD contendo informações educacionais sobre os direitos legais dos pacientes no local de trabalho e as habilidades de comunicação demonstradas por meio de quatro cenários que descrevem uma variedade de desafios de comunicação empregador-empregado para os pacientes, fornecidos pelo grupo Legal Information Network for Cancer (LINC).
Braço II: Os pacientes recebem informações sobre o grupo LINC
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados em 4, 12 e 52 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico novo e primário de tumor sólido
- Empregado em período integral ou parcial no momento da inscrição
- fala inglês
- Capaz de participar de entrevistas por telefone
- Capaz de ver um DVD de 1 hora
- Os pacientes devem ter um plano de tratamento que inclua quimioterapia e estar dentro de 2 semanas após o início da quimioterapia
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer anterior, exceto câncer de pele não melanoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço I (DVD)
Os pacientes recebem um DVD contendo informações educacionais sobre os direitos legais dos pacientes no local de trabalho e as habilidades de comunicação demonstradas por meio de quatro cenários que descrevem uma variedade de desafios de comunicação empregador-empregado para os pacientes, fornecidos pelo grupo LINC.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Receba um DVD contendo informações educacionais e habilidades de comunicação
Outros nomes:
Receba um DVD contendo informações educacionais e habilidades de comunicação
Receba informações sobre o grupo LINC
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Braço II (controle)
Os pacientes recebem informações sobre o grupo LINC.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Receba um DVD contendo informações educacionais e habilidades de comunicação
Outros nomes:
Receba informações sobre o grupo LINC
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na autoeficácia percebida pré-intervenção e pós-intervenção.
Prazo: Linha de base até 52 semanas
|
Modifique a Eficácia Percebida nas Interações Médico-Paciente (PEPPI) para medir a confiança do paciente em conversar com seu empregador.
A versão revisada enfocará o nível de confiança dos pacientes em discutir a acomodação do empregador e buscar apoio de seu empregador.
O PEPPI é uma medida breve de dez itens que pede aos pacientes que avaliem em uma escala Likert sua confiança na comunicação.
É uma medida amplamente utilizada com fortes propriedades psicométricas ancoradas em 5 - "muito confiante" e 1 - "nada confiante".
Assim, os investigadores planejam avaliar a autoeficácia da comunicação antes e depois que os pacientes do grupo experimental assistem ao DVD para explorar as mudanças na autoeficácia percebida como resultado do treinamento de comunicação.
Os investigadores irão comparar esta mudança com as mudanças na autoeficácia percebida dos pacientes do grupo de controle, combinando o tempo da administração pré-pós da medida em ambos os grupos.
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Linha de base até 52 semanas
|
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Compare as medidas pré-intervenção solicitadas com as medidas pós-intervenção recebidas.
Prazo: Linha de base até 52 semanas
|
Durante a entrevista inicial (pré-intervenção), os pacientes responderão a essas perguntas sobre tópicos específicos do local de trabalho que os pacientes estão interessados em discutir com seu empregador, como acomodações disponíveis.
Durante as entrevistas, cada paciente preencherá um questionário combinado perguntando se eles discutiram ou não esses tópicos.
Uma pontuação de "1" na medida pré-intervenção indica que os pacientes queriam discutir o item e a mesma pontuação nas medidas pós-intervenção indica que esse tópico foi discutido.
Uma pontuação de "0" na medida pós-intervenção indica que essa expectativa não foi atendida.
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Linha de base até 52 semanas
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Comparar mudanças longitudinais na escala de conhecimento antes e depois da combinação de informações e treinamento de habilidades de comunicação.
Prazo: Linha de base até 52 semanas
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Para auxiliar na aquisição de conhecimento, os investigadores associaram o ensino didático com cenários gravados em vídeo que exemplificam o uso de conhecimento e habilidades para alcançar maior conhecimento.
Os investigadores desenvolveram uma medida de conhecimento e, em colaboração com o Dr. Dumenci, testarão rigorosamente a escala.
Os investigadores usarão então esta escala para determinar se o conhecimento dos pacientes melhora como resultado da combinação do treinamento de habilidades de informação e comunicação proposto nesta intervenção.
Portanto, o conhecimento será medido antes da intervenção e após a intervenção.
Os investigadores irão, então, comparar as mudanças longitudinais de conhecimento dos grupos experimental e de controle.
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Linha de base até 52 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare a quantidade de horas semanais trabalhadas entre os braços de tratamento e controle.
Prazo: Linha de base até 52 semanas
|
Compare as horas semanais de trabalho entre os braços de tratamento e controle
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Linha de base até 52 semanas
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Compare a quantidade de indivíduos empregados versus não empregados entre os braços de tratamento e controle.
Prazo: Linha de base até 52 semanas
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Compare o status de emprego (empregado vs não empregado) entre os braços de tratamento e controle.
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Linha de base até 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Brown, Massey Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MCC-14021 (Outro identificador: Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center)
- NCI-2013-02478 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HM14021 (Outro identificador: IRB No.)
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