慢性血管疾病对危重患者经颅多普勒谱的影响 (CritiDop)
2020年8月11日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
本研究的主要目的是表明,与动脉阻力慢性升高相关的心血管危险因素可能与重症监护病房患者大脑中动脉经颅多普勒超声期间颅内高压的“错误”概况有关。
颅内高压的“错误”概况定义为没有任何颅内病变的高搏动指数。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
91
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nîmes Cedex 09、法国、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有接受机械呼吸辅助的镇静患者都将包括在内。
这些进一步分为2组。
描述
进入研究的纳入标准:
- 机械呼吸辅助下的镇静病人
第 1 组的入选标准:患者至少满足以下标准之一:
- 患者是50岁以上的男性或60岁以上的女性
- 高胆固醇血症(LDL > 1.6 g/L,HDL < 0.4 g/L)
- 动脉高血压超过 10 年(治疗或收缩动脉压 > 140 mmHG)
- 2型糖尿病10年以上
- 过去 3 年内积极或曾经吸烟者
- 心血管事件史(外周动脉疾病、心脏病发作、中风/短暂性脑缺血发作超过 3 个月前)
- MDRD < 30 ml/min/1.73m^2 的慢性肾功能不全
进入第 2 组的纳入标准:
- 包含的患者不在第 1 组中
排除标准:
- 急性神经系统疾病(脑外伤、感染性或免疫性脑膜炎、脑膜脑炎、缺血性或出血性中风 <3 个月)
- 怀孕的女人
- 受监护人
- 犯人
- 近期颈动脉手术(<1 个月)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第 1 组:有心血管危险因素
当患者至少具有资格标准部分中列出的一种心血管危险因素时,他们就属于这一组。
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第 1 组:没有心血管危险因素
当患者没有资格标准部分中列出的任何心血管危险因素时,他们就属于这一组。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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大脑中动脉搏动指数
大体时间:第 0 天
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第 0 天
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大脑中动脉舒张速度
大体时间:第 0 天
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第 0 天
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大脑中动脉平均流速
大体时间:第 0 天
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Laurent Muller, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月14日
初级完成 (实际的)
2018年9月14日
研究完成 (实际的)
2018年9月14日
研究注册日期
首次提交
2016年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月8日
首次发布 (估计)
2016年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月11日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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