Influenza delle malattie vascolari croniche sui profili Doppler transcranici nei pazienti critici (CritiDop)
11 agosto 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'obiettivo primario di questo studio è dimostrare che i fattori di rischio cardiovascolare associati all'aumento cronico della resistenza arteriosa possono essere associati a profili "falsi" di ipertensione endocranica durante l'ecografia doppler transcranica delle arterie cerebrali medie nei pazienti in unità di terapia intensiva.
Un profilo "falso" di ipertensione intracranica è definito da un alto indice di pulsatilità senza alcuna patologia intracranica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
91
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi tutti i pazienti sedati in assistenza meccanica respiratoria.
Questi sono ulteriormente divisi in 2 gruppi.
Descrizione
Criteri di inclusione per l'ingresso nello studio:
- Paziente sedato in assistenza meccanica respiratoria
Criteri di inclusione per l'ingresso nel gruppo 1: il paziente soddisfa almeno uno dei seguenti criteri:
- Il paziente è un uomo di età superiore ai 50 anni o una donna di età superiore ai 60 anni
- Ipercolesterolemia (LDL > 1,6 g/L, HDL < 0,4 g/L)
- Ipertensione arteriosa da oltre 10 anni (pressione arteriosa trattata o sistolica > 140 mmHG)
- Diabete di tipo 2 da oltre 10 anni
- Fumatore attivo o ex negli ultimi 3 anni
- Anamnesi di evento cardiovascolare (malattia delle arterie periferiche, infarto, ictus/attacco ischemico transitorio oltre 3 mesi fa)
- Insufficienza renale cronica con MDRD < 30 ml/min/1,73 m^2
Criteri di inclusione per l'ingresso nel gruppo 2:
- Il paziente incluso non è nel gruppo 1
Criteri di esclusione:
- disturbo neurologico acuto (trauma cerebrale, meningite infettiva o immunitaria, meningoencefalite, ictus ischemico o emorragico <3 mesi)
- gestante
- persona sotto tutela
- prigionieri
- recente intervento chirurgico alla carotide (<1 mese)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1: con fattori di rischio cardiovascolare
I pazienti rientrano in questo gruppo quando hanno almeno uno dei fattori di rischio cardiovascolare elencati nella sezione dei criteri di ammissibilità.
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Gruppo 1: senza fattori di rischio cardiovascolare
I pazienti rientrano in questo gruppo quando non presentano nessuno dei fattori di rischio cardiovascolare elencati nella sezione dei criteri di ammissibilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di pulsatilità sulle arterie cerebrali medie
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Velocità diastolica alle arterie cerebrali medie
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Velocità media alle arterie cerebrali medie
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
14 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
14 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2015/LM-01b
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