Invloed van chronische vaataandoeningen op transcraniële dopplerprofielen bij ernstig zieke patiënten (CritiDop)
11 augustus 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Het primaire doel van deze studie is om aan te tonen dat cardiovasculaire risicofactoren geassocieerd met de chronische verhoging van arteriële weerstand geassocieerd kunnen zijn met "valse" profielen van intracraniale hypertensie tijdens transcraniële doppler-echografie van de middelste cerebrale arteriën bij patiënten op de intensive care.
Een "vals" profiel van intracraniale hypertensie wordt gedefinieerd door een hoge pulsatiliteitsindex zonder enige intracraniale pathologie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
91
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankrijk, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle verdoofde patiënten onder mechanische beademing zullen worden opgenomen.
Deze zijn verder onderverdeeld in 2 groepen.
Beschrijving
Opnamecriteria voor deelname aan het onderzoek:
- Verdoofde patiënt onder mechanische ademhalingsondersteuning
Inclusiecriteria voor opname in groep 1: de patiënt voldoet aan minimaal één van de volgende criteria:
- De patiënt is een man ouder dan 50 jaar of een vrouw ouder dan 60 jaar
- Hypercholesterolemie (LDL > 1,6 g/L, HDL < 0,4 g/L)
- Arteriële hypertensie gedurende meer dan 10 jaar (behandelde of systolische arteriële druk > 140 mmHG)
- Diabetes type 2 al meer dan 10 jaar
- Actieve of voormalige roker in de afgelopen 3 jaar
- Voorgeschiedenis van cardiovasculaire voorvallen (perifere arteriële ziekte, hartaanval, beroerte/transiënte ischemische aanval meer dan 3 maanden geleden)
- Chronische nierinsufficiëntie met MDRD < 30 ml/min/1.73m^2
Inclusiecriteria voor opname in groep 2:
- De geïncludeerde patiënt zit niet in groep 1
Uitsluitingscriteria:
- acute neurologische aandoening (hersentrauma, infectieuze of immuunmeningitis, meningoencefalitis, ischemische of hemorragische beroerte <3 maanden)
- zwangere vrouw
- persoon onder curatele
- gevangenen
- recente halsslagaderoperatie (<1 maand)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1: Met cardiovasculaire risicofactoren
Patiënten vallen binnen deze groep wanneer ze ten minste één van de cardiovasculaire risicofactoren hebben die worden vermeld in de sectie geschiktheidscriteria.
|
|
Groep 1: Zonder cardiovasculaire risicofactoren
Patiënten vallen in deze groep als ze geen van de cardiovasculaire risicofactoren hebben die worden vermeld in de sectie geschiktheidscriteria.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pulsatie-index op de middelste hersenslagaders
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Diastolische snelheid in de middelste hersenslagaders
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Gemiddelde snelheid in de middelste hersenslagaders
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2015/LM-01b
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .