- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02898389
Indflydelse af kroniske karsygdomme på transkranielle Doppler-profiler hos kritisk syge patienter (CritiDop)
11. august 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Det primære formål med denne undersøgelse er at vise, at kardiovaskulære risikofaktorer forbundet med den kroniske stigning i arteriel modstand kan være forbundet med "falske" profiler af intrakraniel hypertension under transkraniel doppler ultralyd af de midterste cerebrale arterier hos patienter på intensivafdelinger.
En "falsk" profil af intrakraniel hypertension er defineret ved et højt pulsatilitetsindeks uden nogen intrakraniel patologi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
91
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle sederede patienter under mekanisk åndedrætsassistance vil blive inkluderet.
Disse er yderligere opdelt i 2 grupper.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for deltagelse i undersøgelsen:
- Sederet patient under mekanisk åndedrætsassistance
Inklusionskriterier for optagelse i gruppe 1: patienten opfylder mindst et af følgende kriterier:
- Patienten er en mand over 50 år eller en kvinde over 60 år
- Hyperkolesterolæmi (LDL > 1,6 g/L, HDL < 0,4 g/L)
- Arteriel hypertension i over 10 år (behandlet eller systolisk arterielt tryk > 140 mmHG)
- Type 2-diabetes i over 10 år
- Aktiv eller tidligere ryger inden for de seneste 3 år
- Anamnese med kardiovaskulær hændelse (perifer arteriesygdom, hjerteanfald, slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald for over 3 måneder siden)
- Kronisk nyreinsufficiens med MDRD < 30 ml/min/1,73m^2
Inklusionskriterier for optagelse i gruppe 2:
- Den inkluderede patient er ikke i gruppe 1
Ekskluderingskriterier:
- akut neurologisk lidelse (hjernetraume, infektiøs eller immun meningitis, meningoencephalitis, iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde <3 måneder)
- gravid kvinde
- person under værgemål
- fanger
- nylig carotisoperation (<1 måned)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1: Med kardiovaskulære risikofaktorer
Patienter falder inden for denne gruppe, når de har mindst én af de kardiovaskulære risikofaktorer, der er anført i afsnittet om berettigelseskriterier.
|
|
Gruppe 1: Uden kardiovaskulære risikofaktorer
Patienter falder i denne gruppe, når de ikke har nogen af de kardiovaskulære risikofaktorer, der er anført i afsnittet om berettigelseskriterier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pulsatilitetsindeks på de midterste cerebrale arterier
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Diastolisk hastighed ved de midterste cerebrale arterier
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Middelhastighed ved de midterste cerebrale arterier
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
14. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2016
Først opslået (Skøn)
13. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2015/LM-01b
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedræt, kunstig
-
Medical University InnsbruckAfsluttetPositivt tryk respiration | Respiration; KunstigØstrig
-
Mayo ClinicTrukket tilbage
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttet
-
University of OuluTampere UniversityAfsluttet
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutteringOvervågning af RespirationForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Czech Technical University in PragueTilmelding efter invitationOvervågning af RespirationTjekkiet
-
Indiana UniversityTrukket tilbageKoloskopi | Positivt tryk respirationForenede Stater
-
G Medical Innovations Ltd.UkendtRespiration | Iltmætning | Kropstemperatur | EKGIsrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetRespiration | Ventilator fravænning | HåndstyrkeFrankrig
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.AfsluttetBlodtryk | Respiration | Temperatur | Hjerterytme | Iltmætning | PulsfrekvensCanada