重症患者における経頭蓋ドップラープロファイルに対する慢性血管疾患の影響 (CritiDop)
2020年8月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
この研究の主な目的は、動脈抵抗の慢性的な上昇に関連する心血管危険因子が、集中治療室の患者の中大脳動脈の経頭蓋ドップラー超音波検査中の頭蓋内圧亢進の「誤った」プロファイルと関連している可能性があることを示すことである。
頭蓋内圧亢進症の「偽」プロファイルは、頭蓋内に病理がなくても高い拍動指数によって定義されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes Cedex 09、フランス、30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
機械的呼吸補助を受けているすべての鎮静患者が含まれます。
これらはさらに 2 つのグループに分類されます。
説明
研究への参加基準:
- 機械的呼吸補助を受けている鎮静患者
グループ 1 への参加基準: 患者は以下の基準の少なくとも 1 つを満たします。
- 患者は50歳以上の男性または60歳以上の女性である
- 高コレステロール血症（LDL > 1.6 g/L、HDL < 0.4 g/L）
- 10年以上の動脈性高血圧症（治療を受けている、または収縮期動脈圧が140 mmHGを超える）
- 2型糖尿病を10年以上患っている
- 過去3年間に喫煙者または元喫煙者
- 心血管イベントの病歴（3か月以上前の末梢動脈疾患、心臓発作、脳卒中/一過性脳虚血発作）
- MDRD < 30 ml/min/1.73m^2 の慢性腎不全
グループ 2 への参加基準:
- 含まれている患者はグループ 1 に属していません
除外基準:
- 急性神経障害（脳外傷、感染性または免疫性髄膜炎、髄膜脳炎、虚血性または出血性脳卒中<3か月以内）
- 妊婦
- 後見人
- 囚人
- 最近の頸動脈手術（1か月未満）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ 1: 心血管の危険因子がある
患者は、適格基準セクションに記載されている心血管危険因子の少なくとも 1 つを有する場合、このグループに分類されます。
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グループ 1: 心血管危険因子なし
患者は、適格基準セクションにリストされている心血管危険因子を持たない場合にこのグループに分類されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中大脳動脈の拍動指数
時間枠：0日目
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0日目
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中大脳動脈の拡張速度
時間枠：0日目
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0日目
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中大脳動脈の平均速度
時間枠：0日目
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laurent Muller, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月14日
一次修了 (実際)
2018年9月14日
研究の完了 (実際)
2018年9月14日
試験登録日
最初に提出
2016年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月11日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。