Påvirkning av kroniske vaskulære sykdommer på transkranielle dopplerprofiler hos kritisk syke pasienter (CritiDop)
11. august 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hovedmålet med denne studien er å vise at kardiovaskulære risikofaktorer assosiert med kronisk økning av arteriell motstand kan være assosiert med "falske" profiler av intrakraniell hypertensjon under transkraniell doppler ultralyd av de midtre cerebrale arteriene hos pasienter med intensivavdeling.
En "falsk" profil av intrakraniell hypertensjon er definert av en høy pulsatilitetsindeks uten noen intrakraniell patologi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
91
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle sederte pasienter under mekanisk pustehjelp vil bli inkludert.
Disse er videre delt inn i 2 grupper.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for deltakelse i studien:
- Sedert pasient under mekanisk pustehjelp
Inklusjonskriterier for oppføring i gruppe 1: pasienten oppfyller minst ett av følgende kriterier:
- Pasienten er en mann over 50 år eller en kvinne over 60 år
- Hyperkolesterolemi (LDL > 1,6 g/L, HDL < 0,4 g/L)
- Arteriell hypertensjon i over 10 år (behandlet eller systolisk arterielt trykk > 140 mmHG)
- Type 2 diabetes i over 10 år
- Aktiv eller tidligere røyker de siste 3 årene
- Anamnese med kardiovaskulær hendelse (perifer arteriesykdom, hjerteinfarkt, slag/forbigående iskemisk angrep for over 3 måneder siden)
- Kronisk nyresvikt med MDRD < 30 ml/min/1,73m^2
Inkluderingskriterier for oppføring i gruppe 2:
- Den inkluderte pasienten er ikke i gruppe 1
Ekskluderingskriterier:
- akutt nevrologisk lidelse (hjernetraume, smittsom eller immun meningitt, meningoencefalitt, iskemisk eller hemorragisk hjerneslag <3 måneder)
- gravid kvinne
- person under vergemål
- fanger
- nylig carotis kirurgi (<1 måned)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1: Med kardiovaskulære risikofaktorer
Pasienter faller innenfor denne gruppen når de har minst én av de kardiovaskulære risikofaktorene som er oppført i kvalifikasjonskriteriene.
|
|
Gruppe 1: Uten kardiovaskulære risikofaktorer
Pasienter faller inn i denne gruppen når de ikke har noen av de kardiovaskulære risikofaktorene som er oppført i kvalifikasjonskriteriene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pulsatilitetsindeks på de midtre cerebrale arteriene
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Diastolisk hastighet ved de midtre cerebrale arteriene
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Gjennomsnittlig hastighet ved de midtre cerebrale arteriene
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
14. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
14. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2015/LM-01b
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .