Einfluss chronischer Gefäßerkrankungen auf transkranielle Doppler-Profile bei kritisch kranken Patienten (CritiDop)
11. August 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu zeigen, dass kardiovaskuläre Risikofaktoren, die mit der chronischen Erhöhung des arteriellen Widerstands verbunden sind, mit „falschen“ Profilen der intrakraniellen Hypertonie während der transkraniellen Doppler-Ultraschalluntersuchung der mittleren Hirnarterien bei Patienten auf der Intensivstation verbunden sein können.
Ein „falsches“ Profil der intrakraniellen Hypertonie wird durch einen hohen Pulsatilitätsindex ohne intrakranielle Pathologie definiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Nîmes Cedex 09, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle sedierten Patienten unter mechanischer Atemunterstützung werden eingeschlossen.
Diese sind weiter in 2 Gruppen unterteilt.
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Aufnahme in die Studie:
- Sedierter Patient unter mechanischer Atemunterstützung
Aufnahmekriterien für die Aufnahme in Gruppe 1: Der Patient erfüllt mindestens eines der folgenden Kriterien:
- Der Patient ist ein Mann über 50 Jahre oder eine Frau über 60 Jahre
- Hypercholesterinämie (LDL > 1,6 g/L, HDL < 0,4 g/L)
- Arterielle Hypertonie seit über 10 Jahren (behandelt oder systolischer arterieller Druck > 140 mmHG)
- Seit über 10 Jahren Typ-2-Diabetes
- Aktiver oder ehemaliger Raucher in den letzten 3 Jahren
- Vorgeschichte kardiovaskulärer Ereignisse (periphere arterielle Verschlusskrankheit, Herzinfarkt, Schlaganfall/transiente ischämische Attacke vor mehr als 3 Monaten)
- Chronische Niereninsuffizienz mit MDRD < 30 ml/min/1,73 m^2
Aufnahmekriterien für die Aufnahme in Gruppe 2:
- Der eingeschlossene Patient ist nicht in Gruppe 1
Ausschlusskriterien:
- Akute neurologische Störung (Hirntrauma, infektiöse oder immunologische Meningitis, Meningoenzephalitis, ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall <3 Monate)
- schwangere Frau
- Person unter Vormundschaft
- Gefangene
- Kürzliche Karotisoperation (<1 Monat)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe 1: Mit kardiovaskulären Risikofaktoren
Patienten fallen in diese Gruppe, wenn sie mindestens einen der im Abschnitt „Zulassungskriterien“ aufgeführten kardiovaskulären Risikofaktoren aufweisen.
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Gruppe 1: Ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren
Patienten fallen in diese Gruppe, wenn sie keinen der im Abschnitt „Zulassungskriterien“ aufgeführten kardiovaskulären Risikofaktoren aufweisen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Pulsatilitätsindex der mittleren Hirnarterien
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Diastolische Geschwindigkeit an den mittleren Hirnarterien
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Mittlere Geschwindigkeit an den mittleren Hirnarterien
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2015/LM-01b
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