Wpływ przewlekłych chorób naczyniowych na przezczaszkowe profile dopplerowskie u pacjentów w stanie krytycznym (CritiDop)
11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Głównym celem niniejszej pracy jest wykazanie, że czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego związane z przewlekłym wzrostem oporu tętniczego mogą być związane z „fałszywymi” profilami nadciśnienia wewnątrzczaszkowego podczas przezczaszkowego badania dopplerowskiego tętnic środkowego mózgu u pacjentów oddziałów intensywnej terapii.
„Fałszywy” profil nadciśnienia wewnątrzczaszkowego definiowany jest przez wysoki wskaźnik pulsacji bez jakiejkolwiek patologii wewnątrzczaszkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Francja, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci po sedacji, korzystający z mechanicznego wspomagania oddychania.
Są one dalej podzielone na 2 grupy.
Opis
Kryteria włączenia do badania:
- Uspokojony pacjent z mechanicznym wspomaganiem oddychania
Kryteria włączenia do grupy 1: pacjent spełnia co najmniej jedno z poniższych kryteriów:
- Pacjentem jest mężczyzna w wieku powyżej 50 lat lub kobieta w wieku powyżej 60 lat
- Hipercholesterolemia (LDL > 1,6 g/l, HDL < 0,4 g/l)
- Nadciśnienie tętnicze od ponad 10 lat (leczone lub skurczowe ciśnienie tętnicze > 140 mmHG)
- Cukrzyca typu 2 od ponad 10 lat
- Aktywny lub były palacz w ciągu ostatnich 3 lat
- Historia incydentów sercowo-naczyniowych (choroba tętnic obwodowych, zawał serca, udar/przemijający atak niedokrwienny ponad 3 miesiące temu)
- Przewlekła niewydolność nerek z MDRD < 30 ml/min/1,73m^2
Kryteria włączenia do grupy 2:
- Włączony pacjent nie należy do grupy 1
Kryteria wyłączenia:
- ostre zaburzenie neurologiczne (uraz mózgu, zakaźne lub immunologiczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, udar niedokrwienny lub krwotoczny poniżej 3 miesięcy)
- kobieta w ciąży
- osoba pozostająca pod opieką
- więźniowie
- niedawna operacja tętnicy szyjnej (<1 miesiąca)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1: Z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego
Pacjenci należą do tej grupy, jeśli występuje u nich co najmniej jeden z czynników ryzyka sercowo-naczyniowego wymienionych w części dotyczącej kryteriów kwalifikacji.
|
|
Grupa 1: Bez czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Do tej grupy zalicza się pacjentów, którzy nie mają żadnego z czynników ryzyka sercowo-naczyniowego wymienionych w części dotyczącej kryteriów kwalifikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik pulsacji na środkowych tętnicach mózgowych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
Prędkość rozkurczowa w tętnicach środkowych mózgu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
Średnia prędkość w środkowych tętnicach mózgowych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2015/LM-01b
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .