Influencia de las enfermedades vasculares crónicas en los perfiles de Doppler transcraneal en pacientes críticos (CritiDop)
11 de agosto de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
El objetivo principal de este estudio es mostrar que los factores de riesgo cardiovascular asociados con la elevación crónica de la resistencia arterial pueden estar asociados con perfiles "falsos" de hipertensión intracraneal durante la ecografía doppler transcraneal de las arterias cerebrales medias en pacientes de la unidad de cuidados intensivos.
Un perfil "falso" de hipertensión intracraneal se define por un alto índice de pulsatilidad sin ninguna patología intracraneal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
91
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán todos los pacientes sedados bajo asistencia respiratoria mecánica.
Estos se dividen en 2 grupos.
Descripción
Criterios de inclusión para la entrada en el estudio:
- Paciente sedado bajo asistencia respiratoria mecánica
Criterios de inclusión para la entrada en el grupo 1: el paciente cumple al menos uno de los siguientes criterios:
- El paciente es un hombre mayor de 50 años o una mujer mayor de 60 años.
- Hipercolesterolemia (LDL > 1,6 g/L, HDL < 0,4 g/L)
- Hipertensión arterial durante más de 10 años (tratada o presión arterial sistólica > 140 mmHG)
- Diabetes tipo 2 desde hace más de 10 años
- Fumador activo o exfumador en los últimos 3 años
- Antecedentes de evento cardiovascular (enfermedad arterial periférica, infarto de miocardio, ictus/ataque isquémico transitorio hace más de 3 meses)
- Insuficiencia renal crónica con MDRD < 30 ml/min/1,73m^2
Criterios de inclusión para la entrada en el grupo 2:
- El paciente incluido no está en el grupo 1
Criterio de exclusión:
- trastorno neurológico agudo (trauma cerebral, meningitis infecciosa o inmune, meningoencefalitis, accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico <3 meses)
- mujer embarazada
- persona bajo tutela
- prisioneros
- cirugía carotídea reciente (<1 mes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo 1: Con factores de riesgo cardiovascular
Los pacientes entran en este grupo cuando tienen al menos uno de los factores de riesgo cardiovascular enumerados en la sección de criterios de elegibilidad.
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Grupo 1: Sin factores de riesgo cardiovascular
Los pacientes entran en este grupo cuando no tienen ninguno de los factores de riesgo cardiovascular enumerados en la sección de criterios de elegibilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de pulsatilidad en las arterias cerebrales medias
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Velocidad diastólica en las arterias cerebrales medias
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Velocidad media en las arterias cerebrales medias
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
14 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2015/LM-01b
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