Vliv chronických cévních onemocnění na transkraniální dopplerovské profily u kriticky nemocných (CritiDop)
11. srpna 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Primárním cílem této studie je ukázat, že kardiovaskulární rizikové faktory spojené s chronickým zvýšením arteriální rezistence mohou být spojeny s „falešnými“ profily intrakraniální hypertenze během transkraniálního dopplerovského ultrazvuku středních mozkových tepen u pacientů na jednotce intenzivní péče.
„Nepravdivý“ profil intrakraniální hypertenze je definován vysokým indexem pulsatility bez jakékoli intrakraniální patologie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
91
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zahrnuti všichni sedativní pacienti s mechanickou respirační pomocí.
Ty se dále dělí na 2 skupiny.
Popis
Kritéria pro zařazení do studie:
- Sedativní pacient pod mechanickou respirační pomocí
Kritéria pro zařazení do skupiny 1: pacient splňuje alespoň jedno z následujících kritérií:
- Pacientem je muž starší 50 let nebo žena starší 60 let
- Hypercholesterolémie (LDL > 1,6 g/l, HDL < 0,4 g/l)
- Arteriální hypertenze déle než 10 let (léčený nebo systolický arteriální tlak > 140 mmHG)
- Diabetes typu 2 déle než 10 let
- Aktivní nebo bývalý kuřák v posledních 3 letech
- Kardiovaskulární příhoda v anamnéze (onemocnění periferních tepen, srdeční infarkt, mrtvice/přechodný ischemický záchvat před více než 3 měsíci)
- Chronická renální insuficience s MDRD < 30 ml/min/1,73 m^2
Kritéria pro zařazení do skupiny 2:
- Zařazený pacient není ve skupině 1
Kritéria vyloučení:
- akutní neurologická porucha (trauma mozku, infekční nebo imunitní meningitida, meningoencefalitida, ischemická nebo hemoragická mrtvice <3 měsíce)
- těhotná žena
- osoba v opatrovnictví
- vězni
- nedávná operace karotidy (< 1 měsíc)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1: S kardiovaskulárními rizikovými faktory
Pacienti spadají do této skupiny, pokud mají alespoň jeden z kardiovaskulárních rizikových faktorů uvedených v části kritérií způsobilosti.
|
|
Skupina 1: Bez kardiovaskulárních rizikových faktorů
Pacienti spadají do této skupiny, pokud nemají žádný z kardiovaskulárních rizikových faktorů uvedených v části kritéria způsobilosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index pulsatility na středních mozkových tepnách
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
Diastolická rychlost ve středních mozkových tepnách
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
Střední rychlost na středních mozkových tepnách
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
14. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
14. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2015/LM-01b
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dýchání, umělé
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno