- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02898389
Kroonisten verisuonisairauksien vaikutus transkraniaalisiin Doppler-profiileihin kriittisesti sairailla potilailla (CritiDop)
tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että valtimoresistenssin krooniseen kohoamiseen liittyvät kardiovaskulaariset riskitekijät voivat liittyä kallonsisäisen hypertension "vääriin" profiileihin keskimmäisten aivovaltimoiden transkraniaalisen doppler-ultraäänen aikana tehohoitopotilailla.
Kallonsisäisen kohonneen verenpaineen "väärä" profiili määritellään korkealla pulsiteettiindeksillä ilman kallonsisäistä patologiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki rauhoitetut potilaat, jotka saavat mekaanista hengitysapua, otetaan mukaan.
Nämä on edelleen jaettu 2 ryhmään.
Kuvaus
Tutkimukseen osallistumisen kriteerit:
- Potilas rauhoittuneena mekaanisen hengitystuen alaisena
Kriteerit ryhmään 1 pääsylle: potilas täyttää vähintään yhden seuraavista kriteereistä:
- Potilas on yli 50-vuotias mies tai yli 60-vuotias nainen
- Hyperkolesterolemia (LDL > 1,6 g/l, HDL < 0,4 g/l)
- Yli 10 vuotta kestänyt hypertensio (hoidettu tai systolinen verenpaine > 140 mmHG)
- Tyypin 2 diabetes yli 10 vuotta
- Aktiivinen tai entinen tupakoitsija viimeisen 3 vuoden aikana
- Aiemmat kardiovaskulaariset tapahtumat (ääreisvaltimotauti, sydänkohtaus, aivohalvaus/ ohimenevä iskeeminen kohtaus yli 3 kuukautta sitten)
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta, MDRD < 30 ml/min/1,73 m^2
Osallistumiskriteerit ryhmään 2:
- Mukana oleva potilas ei kuulu ryhmään 1
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti neurologinen häiriö (aivovaurio, tarttuva tai immuuni aivokalvontulehdus, meningoenkefaliitti, iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus < 3 kuukautta)
- raskaana oleva nainen
- holhouksen alainen henkilö
- vankeja
- äskettäin kaulavaltimon leikkaus (alle 1 kuukausi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1: Kardiovaskulaariset riskitekijät
Potilaat kuuluvat tähän ryhmään, kun heillä on vähintään yksi kelpoisuuskriteerien osiossa luetelluista kardiovaskulaarisista riskitekijöistä.
|
|
Ryhmä 1: Ilman kardiovaskulaarisia riskitekijöitä
Potilaat kuuluvat tähän ryhmään, kun heillä ei ole mitään kelpoisuuskriteeriosiossa lueteltuja kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimmäisten aivovaltimoiden sykeindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Diastolinen nopeus keskimmäisissä aivovaltimoissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Keskimääräinen nopeus keskimmäisissä aivovaltimoissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2015/LM-01b
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .