Влияние хронических сосудистых заболеваний на транскраниальные допплеровские профили у пациентов в критическом состоянии (CritiDop)
11 августа 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Основная цель настоящего исследования — показать, что сердечно-сосудистые факторы риска, связанные с хроническим повышением артериального сопротивления, могут быть связаны с «ложными» профилями внутричерепной гипертензии при транскраниальной допплерографии средних мозговых артерий у пациентов отделений интенсивной терапии.
«Ложный» профиль внутричерепной гипертензии определяется высоким пульсовым индексом без какой-либо внутричерепной патологии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
91
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Франция, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены все пациенты с седацией, находящиеся на искусственной вентиляции легких.
Далее они делятся на 2 группы.
Описание
Критерии включения для включения в исследование:
- Успокоенный пациент при искусственной вентиляции легких
Критерии включения в группу 1: пациент соответствует хотя бы одному из следующих критериев:
- Пациент — мужчина старше 50 лет или женщина старше 60 лет.
- Гиперхолестеринемия (ЛПНП > 1,6 г/л, ЛПВП < 0,4 г/л)
- Артериальная гипертензия более 10 лет (леченное или систолическое артериальное давление >140 мм рт.ст.)
- Сахарный диабет 2 типа более 10 лет
- Активный или бывший курильщик в течение последних 3 лет
- История сердечно-сосудистых событий (заболевание периферических артерий, сердечный приступ, инсульт/транзиторная ишемическая атака более 3 месяцев назад)
- Хроническая почечная недостаточность с MDRD < 30 мл/мин/1,73 м^2
Критерии включения в группу 2:
- Включенный пациент не входит в группу 1
Критерий исключения:
- острое неврологическое расстройство (травма головного мозга, инфекционный или иммунный менингит, менингоэнцефалит, ишемический или геморрагический инсульт <3 месяцев)
- беременная женщина
- человек под опекой
- заключенные
- недавняя операция на сонной артерии (<1 месяца)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1: С сердечно-сосудистыми факторами риска
Пациенты попадают в эту группу, если у них есть хотя бы один из сердечно-сосудистых факторов риска, перечисленных в разделе критериев приемлемости.
|
|
Группа 1: Без сердечно-сосудистых факторов риска
Пациенты попадают в эту группу, если у них нет каких-либо сердечно-сосудистых факторов риска, перечисленных в разделе критериев приемлемости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс пульсации на средних мозговых артериях
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Диастолическая скорость в средних мозговых артериях
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Средняя скорость в средних мозговых артериях
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2015/LM-01b
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .