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Influência das Doenças Vasculares Crônicas nos Perfis Doppler Transcranianos em Pacientes Críticos (CritiDop)

11 de agosto de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
O objetivo primário deste estudo é mostrar que os fatores de risco cardiovascular associados à elevação crônica da resistência arterial podem estar associados a perfis "falsos" de hipertensão intracraniana durante o ultrassom Doppler transcraniano das artérias cerebrais médias em pacientes de unidade de terapia intensiva. Um perfil "falso" de hipertensão intracraniana é definido por um alto índice de pulsatilidade sem qualquer patologia intracraniana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

91

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nîmes Cedex 09, França, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos todos os pacientes sedados sob assistência respiratória mecânica. Estes são ainda divididos em 2 grupos.

Descrição

Critérios de inclusão para entrada no estudo:

  • Paciente sedado sob assistência respiratória mecânica

Critérios de inclusão para entrada no grupo 1: o paciente atende a pelo menos um dos seguintes critérios:

  • O paciente é um homem com mais de 50 anos ou uma mulher com mais de 60 anos
  • Hipercolesterolemia (LDL > 1,6 g/L, HDL < 0,4 g/L)
  • Hipertensão arterial há mais de 10 anos (tratada ou pressão arterial sistólica > 140 mmHG)
  • Diabetes tipo 2 há mais de 10 anos
  • Fumante ativo ou ex-fumante nos últimos 3 anos
  • História de evento cardiovascular (doença arterial periférica, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório há mais de 3 meses)
  • Insuficiência renal crônica com MDRD < 30 ml/min/1,73m^2

Critérios de inclusão para entrada no grupo 2:

  • O paciente incluído não está no grupo 1

Critério de exclusão:

  • distúrbio neurológico agudo (trauma cerebral, meningite infecciosa ou imune, meningoencefalite, acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico <3 meses)
  • mulher grávida
  • pessoa sob tutela
  • prisioneiros
  • cirurgia carotídea recente (<1 mês)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1: Com fatores de risco cardiovascular
Os pacientes se enquadram nesse grupo quando apresentam pelo menos um dos fatores de risco cardiovascular listados na seção de critérios de elegibilidade.
Grupo 1: Sem fatores de risco cardiovascular
Os pacientes se enquadram nesse grupo quando não apresentam nenhum dos fatores de risco cardiovascular listados na seção de critérios de elegibilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de pulsatilidade nas artérias cerebrais médias
Prazo: Dia 0
Dia 0
Velocidade diastólica nas artérias cerebrais médias
Prazo: Dia 0
Dia 0
Velocidade média nas artérias cerebrais médias
Prazo: Dia 0
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

14 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

14 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LOCAL/2015/LM-01b

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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