- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02898389
Inverkan av kroniska kärlsjukdomar på transkraniella dopplerprofiler hos kritiskt sjuka patienter (CritiDop)
11 augusti 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Det primära syftet med denna studie är att visa att kardiovaskulära riskfaktorer associerade med den kroniska ökningen av arteriellt motstånd kan vara associerade med "falska" profiler av intrakraniell hypertoni under transkraniellt doppler-ultraljud av de mellersta cerebrala artärerna hos intensivvårdspatienter.
En "falsk" profil av intrakraniell hypertoni definieras av ett högt pulsatilitetsindex utan någon intrakraniell patologi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
91
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla sederade patienter under mekanisk andningshjälp kommer att inkluderas.
Dessa är vidare uppdelade i 2 grupper.
Beskrivning
Inklusionskriterier för deltagande i studien:
- Sederad patient under mekanisk andningshjälp
Inklusionskriterier för inträde i grupp 1: patienten uppfyller minst ett av följande kriterier:
- Patienten är en man över 50 år eller en kvinna över 60 år
- Hyperkolesterolemi (LDL > 1,6 g/L, HDL < 0,4 g/L)
- Arteriell hypertoni i över 10 år (behandlat eller systoliskt arteriellt tryck > 140 mmHG)
- Typ 2-diabetes i över 10 år
- Aktiv eller tidigare rökare under de senaste 3 åren
- Historik av kardiovaskulär händelse (perifer artärsjukdom, hjärtinfarkt, stroke/övergående ischemisk attack för mer än 3 månader sedan)
- Kronisk njurinsufficiens med MDRD < 30 ml/min/1,73m^2
Inklusionskriterier för inträde i grupp 2:
- Den inkluderade patienten ingår inte i grupp 1
Exklusions kriterier:
- akut neurologisk störning (hjärntrauma, infektiös eller immun meningit, meningoencefalit, ischemisk eller hemorragisk stroke <3 månader)
- gravid kvinna
- person under förmynderskap
- fångar
- nyligen genomförd karotisoperation (<1 månad)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Grupp 1: Med kardiovaskulära riskfaktorer
Patienter faller inom denna grupp när de har minst en av de kardiovaskulära riskfaktorerna som anges i avsnittet om behörighetskriterier.
|
Grupp 1: Utan kardiovaskulära riskfaktorer
Patienter faller i denna grupp när de inte har någon av de kardiovaskulära riskfaktorerna som anges i avsnittet om behörighetskriterier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Pulsatilitetsindex på de mellersta cerebrala artärerna
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Diastolisk hastighet vid de mellersta cerebrala artärerna
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Medelhastighet vid de mellersta cerebrala artärerna
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
14 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
14 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2016
Första postat (Uppskatta)
13 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2015/LM-01b
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andning, konstgjord
-
Al Baraka Fertility HospitalAl-Azhar UniversityRekryteringARTIFICIAL INTELLIGENS (AI) APPLIKATIONER INOM REPRODUKTIV MEDICINEgypten