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Influence des maladies vasculaires chroniques sur les profils Doppler transcrâniens chez les patients gravement malades (CritiDop)

11 août 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'objectif principal de cette étude est de montrer que les facteurs de risque cardiovasculaire associés à l'élévation chronique de la résistance artérielle peuvent être associés à de "faux" profils d'hypertension intracrânienne lors de l'échographie doppler transcrânienne des artères cérébrales moyennes chez des patients en réanimation. Un « faux » profil d'hypertension intracrânienne est défini par un indice de pulsatilité élevé sans aucune pathologie intracrânienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

91

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nîmes Cedex 09, France, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients sous sédation sous assistance respiratoire mécanique seront inclus. Ceux-ci sont ensuite divisés en 2 groupes.

La description

Critères d'inclusion pour l'entrée dans l'étude :

  • Patient sous sédation sous assistance respiratoire mécanique

Critères d'inclusion pour l'entrée dans le groupe 1 : le patient répond à au moins un des critères suivants :

  • Le patient est un homme de plus de 50 ans ou une femme de plus de 60 ans
  • Hypercholestérolémie (LDL > 1,6 g/L, HDL < 0,4 g/L)
  • Hypertension artérielle depuis plus de 10 ans (pression artérielle traitée ou systolique > 140 mmHG)
  • Diabète de type 2 depuis plus de 10 ans
  • Fumeur actif ou ancien fumeur au cours des 3 dernières années
  • Antécédents d'événement cardiovasculaire (maladie artérielle périphérique, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire il y a plus de 3 mois)
  • Insuffisance rénale chronique avec MDRD < 30 ml/min/1.73m^2

Critères d'inclusion pour l'entrée dans le groupe 2 :

  • Le patient inclus n'est pas dans le groupe 1

Critère d'exclusion:

  • trouble neurologique aigu (traumatisme cérébral, méningite infectieuse ou immunitaire, méningo-encéphalite, accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique < 3 mois)
  • femme enceinte
  • personne sous tutelle
  • les prisonniers
  • chirurgie carotidienne récente (<1 mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1 : Avec facteurs de risque cardiovasculaire
Les patients entrent dans ce groupe lorsqu'ils présentent au moins un des facteurs de risque cardiovasculaire répertoriés dans la section des critères d'éligibilité.
Groupe 1 : Sans facteur de risque cardiovasculaire
Les patients entrent dans ce groupe lorsqu'ils ne présentent aucun des facteurs de risque cardiovasculaire énumérés dans la section des critères d'éligibilité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de pulsatilité sur les artères cérébrales moyennes
Délai: Jour 0
Jour 0
Vitesse diastolique au niveau des artères cérébrales moyennes
Délai: Jour 0
Jour 0
Vitesse moyenne au niveau des artères cérébrales moyennes
Délai: Jour 0
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

14 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

14 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2016

Première publication (Estimation)

13 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOCAL/2015/LM-01b

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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