75岁以上晚期肾病(PSPA)患者的特点、治疗过程及预后 (PSPA)
75岁以上到达ESRD患者的特点及治疗过程。早期死亡率预测工具的开发
在法国 REIN 登记处,老年人(即 >75 岁)约占新发透析患者的 40%,并且在高收入国家的人口数量还在不断增长。 那些患有 CKD 的老年患者在透析开始后的头几个月内死亡的风险很高,或者长期预后良好,建议进行肾移植。 患有 CKD 的老年患者的死亡风险也高于到达 ESRD 的风险。 因此,需要更好地描述和理解老年晚期 CKD 患者的结局,以便能够向患者及其亲属提供准确的信息,并帮助做出有关治疗策略的决策,包括多种选择(即先发性肾移植,在中心或家中透析和保守治疗)。 在法国,我们有关于通过法国透析登记处 (REIN) 开始透析的患者的信息,但没有关于接受保守治疗的老年患者的信息。 然后我们没有关于这个人群中治疗项目的描述及其在前瞻性队列设计中的演变的信息。 最后,我们需要确定早期死亡风险高的患者,以帮助共同决策以改善护理组织。
该研究的项目是开发一个法国多中心前瞻性队列,包括 75 岁以上达到 ESRD 的老年患者。 目标如下:
人口特征的描述,例如临床和社会条件、药物治疗、肾病学家宣布的治疗项目和纳入时的实验室价值。
描述治疗项目的进展、肾功能和定义为死亡或透析或肾移植的结果。
开发死亡率预测工具以帮助该人群做出决策。
研究概览
地位
条件
详细说明
纳入每位患者的数据包括人口统计和临床状况(合并症和残疾)、行动能力(无需帮助行走、需要帮助和完全依赖转移)、生活方式(家庭生活或机构化)、生物数据(血液和尿液) ),关于透析选择和开始透析的医学原因的治疗项目。 由于这是对当前实践的观察性研究,因此在纳入或随访期间没有强制性进行额外的测试或额外的访问。
关于透析开始和结果的数据是从法国国家 ESRD 登记处 REIN 中提取的。 这种联系得到了法国卫生领域材料研究信息处理咨询委员会 (CCTIRS)、国家信息技术和隐私委员会 (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertes) 和伦理委员会的批准。 开始透析条件包括患者的临床特征、中央血管导管 (CVC) 的使用、透析开始的计划外条件和第一种透析方式(腹膜透析或血液透析)。 透析开始后,收集患者存活和死亡前透析退出的信息。
纳入的患者数量固定为 500 人以上,以研究至少 15 个预后因素,估计随访期间死亡人数超过 30%。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者年龄超过 75 岁,
- eGFR 低于 20 mL/min/1.73 的慢性肾脏病 m2(由sMDRD公式估算)
排除标准:
- 急性肾功能衰竭和晚期转诊定义为透析,之前没有肾科医生随访
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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死亡
大体时间:5年
|
5年
|
透析开始了吗?是/否
大体时间:5年
|
5年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Olivier Moranne, MD, PhD、CHU de Nîmes - Service de Néphrologie Place du Pr Robert Debré 30029 Nîmes
出版物和有用的链接
一般刊物
- Couchoud C, Labeeuw M, Moranne O, Allot V, Esnault V, Frimat L, Stengel B; French Renal Epidemiology and Information Network (REIN) registry. A clinical score to predict 6-month prognosis in elderly patients starting dialysis for end-stage renal disease. Nephrol Dial Transplant. 2009 May;24(5):1553-61. doi: 10.1093/ndt/gfn698. Epub 2008 Dec 18.
- Joly D, Anglicheau D, Alberti C, Nguyen AT, Touam M, Grunfeld JP, Jungers P. Octogenarians reaching end-stage renal disease: cohort study of decision-making and clinical outcomes. J Am Soc Nephrol. 2003 Apr;14(4):1012-21. doi: 10.1097/01.asn.0000054493.04151.80.
- Hemmelgarn BR, James MT, Manns BJ, O'Hare AM, Muntner P, Ravani P, Quinn RR, Turin TC, Tan Z, Tonelli M; Alberta Kidney Disease Network. Rates of treated and untreated kidney failure in older vs younger adults. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2507-15. doi: 10.1001/jama.2012.6455.
- Moranne O, Couchoud C, Kolko-Labadens A, Allot V, Fafin C, Vigneau C. [Description of characteristics, therapy and outcome of patients older than 75 years presenting with severe renal insufficiency (eGFR below 20 mL/min/1.73 m(2): pilot study]. Nephrol Ther. 2012 Dec;8(7):516-20. doi: 10.1016/j.nephro.2012.03.008. Epub 2012 Apr 27. French.
- Roux-Marson C, Baranski JB, Fafin C, Exterman G, Vigneau C, Couchoud C, Moranne O, Investigators PSPA. Medication burden and inappropriate prescription risk among elderly with advanced chronic kidney disease. BMC Geriatr. 2020 Mar 4;20(1):87. doi: 10.1186/s12877-020-1485-4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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