Características, Curso de Tratamiento y Pronóstico de los Pacientes Mayores de 75 Años que Llegan a la Enfermedad Renal Terminal (PSPA) (PSPA)
Características y curso de tratamiento de pacientes mayores de 75 años que llegan a IRCT. Desarrollo de Herramientas de Pronóstico de Mortalidad Temprana
Los ancianos (es decir, >75 años) representan alrededor del 40 % de los pacientes incidentes en diálisis en el registro francés REIN y son una población en crecimiento en los países de altos ingresos. Aquellos pacientes ancianos con ERC tienen un alto riesgo de fallecer dentro de los primeros meses del inicio de la diálisis o podrían tener un buen pronóstico a largo plazo que sugiera acceso a trasplante renal. Los pacientes ancianos con ERC también tienen un mayor riesgo de morir que de llegar a ESRD. Por lo tanto, los resultados de los pacientes de edad avanzada con ERC avanzada deben describirse y comprenderse mejor para poder brindar información precisa a los pacientes y sus familiares y ayudar a la toma de decisiones sobre la estrategia de tratamiento que incluya varias opciones (es decir, trasplante renal preventivo, en el centro o en el hogar). diálisis y cuidados conservadores). En Francia tenemos información sobre pacientes que iniciaron diálisis con el registro francés de diálisis (REIN), pero no sobre pacientes ancianos tratados con cuidado conservador. Entonces no tenemos información sobre la descripción del proyecto terapéutico en esta población y su evolución en un diseño de cohorte prospectivo. Finalmente, necesitamos identificar a los pacientes con alto riesgo de mortalidad temprana para ayudar a la toma de decisiones compartida para una mejor organización de la atención.
El proyecto del estudio es el desarrollo de una cohorte prospectiva multicéntrica francesa que incluye pacientes mayores de 75 años que llegan a la ESRD. Los objetivos son los siguientes:
Descripción de las características de la población tales como, condiciones clínicas y sociales, tratamiento con medicamentos, proyecto terapéutico declarado por nefrólogo y valor de laboratorio al momento de la inclusión.
Descripción de la evolución del proyecto terapéutico, la función renal y los desenlaces definidos como muerte o diálisis o trasplante renal.
Desarrollo de herramientas de pronóstico de mortalidad que ayuden a la toma de decisiones en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Al momento de la inclusión de cada paciente se recolectaron datos sobre condiciones demográficas y clínicas (comorbilidades y discapacidades), movilidad (caminar sin ayuda, necesitar asistencia y dependencia total para traslados), modo de vida (vivienda domiciliaria o institucionalizado), datos biológicos (sangre y orina ), proyectos terapéuticos sobre la opción por la diálisis y el motivo médico para iniciar la diálisis. Como se trata de un estudio observacional de las prácticas actuales, no fueron obligatorias pruebas ni visitas adicionales ni en el momento de la inclusión ni durante el seguimiento.
Los datos sobre el inicio de la diálisis y los resultados se extrajeron del registro nacional francés de ESRD REIN. Esta vinculación fue aprobada por el Comité Asesor Francés sobre Procesamiento de la Información en la Investigación de Materiales en el Campo de la Salud (CCTIRS), la Comisión Nacional de Tecnología de la Información y Privacidad (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertes) y el comité de ética. La condición de inicio de diálisis incluyó las características clínicas del paciente, el uso de un catéter vascular central (CVC), la condición no planificada de inicio de diálisis y la primera modalidad de diálisis (peritoneal o hemodiálisis). Después del inicio de la diálisis, se recopiló la supervivencia del paciente y la información sobre el retiro de la diálisis antes de la muerte.
El número de pacientes a incluir se fijó en más de 500 para estudiar al menos 15 factores pronósticos con una estimación de más del 30% de muerte durante el seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes eran mayores de 75 > años,
- Enfermedad Renal Crónica con eGFR menor a 20 mL/min/1.73 m2 (estimado por fórmula sMDRD)
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal aguda y derivación tardía definida por inicio de diálisis sin seguimiento nefrológico previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Cinco años
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Cinco años
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¿Ha comenzado la diálisis? sí No
Periodo de tiempo: Cinco años
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Cinco años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Moranne, MD, PhD, CHU de Nîmes - Service de Néphrologie Place du Pr Robert Debré 30029 Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Couchoud C, Labeeuw M, Moranne O, Allot V, Esnault V, Frimat L, Stengel B; French Renal Epidemiology and Information Network (REIN) registry. A clinical score to predict 6-month prognosis in elderly patients starting dialysis for end-stage renal disease. Nephrol Dial Transplant. 2009 May;24(5):1553-61. doi: 10.1093/ndt/gfn698. Epub 2008 Dec 18.
- Joly D, Anglicheau D, Alberti C, Nguyen AT, Touam M, Grunfeld JP, Jungers P. Octogenarians reaching end-stage renal disease: cohort study of decision-making and clinical outcomes. J Am Soc Nephrol. 2003 Apr;14(4):1012-21. doi: 10.1097/01.asn.0000054493.04151.80.
- Hemmelgarn BR, James MT, Manns BJ, O'Hare AM, Muntner P, Ravani P, Quinn RR, Turin TC, Tan Z, Tonelli M; Alberta Kidney Disease Network. Rates of treated and untreated kidney failure in older vs younger adults. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2507-15. doi: 10.1001/jama.2012.6455.
- Moranne O, Couchoud C, Kolko-Labadens A, Allot V, Fafin C, Vigneau C. [Description of characteristics, therapy and outcome of patients older than 75 years presenting with severe renal insufficiency (eGFR below 20 mL/min/1.73 m(2): pilot study]. Nephrol Ther. 2012 Dec;8(7):516-20. doi: 10.1016/j.nephro.2012.03.008. Epub 2012 Apr 27. French.
- Roux-Marson C, Baranski JB, Fafin C, Exterman G, Vigneau C, Couchoud C, Moranne O, Investigators PSPA. Medication burden and inappropriate prescription risk among elderly with advanced chronic kidney disease. BMC Geriatr. 2020 Mar 4;20(1):87. doi: 10.1186/s12877-020-1485-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 30RC15_0144-PSPA
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