Características, curso de tratamento e prognóstico de pacientes com mais de 75 anos em fase terminal da doença renal (PSPA) (PSPA)
Características e Curso de Tratamento de Pacientes com Mais de 75 Anos que Atingem DRC. Desenvolvimento de Ferramentas de Prognóstico para Mortalidade Precoce
Idosos (ou seja,> 75 anos) representam cerca de 40% dos pacientes de diálise incidentes no registro francês REIN e são uma população crescente em países de alta renda. Esses pacientes idosos com DRC têm alto risco de morrer nos primeiros meses após o início da diálise ou podem ter um bom prognóstico a longo prazo, sugerindo acesso ao transplante renal. Pacientes idosos com DRC também têm um risco maior de morrer do que atingir a doença renal terminal. Portanto, os resultados de pacientes idosos com DRC avançada precisam ser melhor descritos e compreendidos para fornecer informações precisas aos pacientes e seus familiares e ajudar na tomada de decisões sobre a estratégia de tratamento, incluindo várias opções (por exemplo, transplante renal preventivo, em centro ou em casa diálise e cuidados conservadores). Na França, temos informações sobre pacientes que iniciaram diálise com o registro francês de diálise (REIN), mas não sobre pacientes idosos tratados com cuidados conservadores. Então não temos informações sobre a descrição do projeto terapêutico nesta população e sua evolução em um desenho de coorte prospectivo. Finalmente, precisamos identificar pacientes com alto risco de mortalidade precoce para ajudar na tomada de decisão compartilhada para uma melhor organização do atendimento.
O projeto do estudo é o desenvolvimento de uma coorte prospectiva multicêntrica francesa, incluindo pacientes idosos com mais de 75 anos de idade atingindo ESRD. Os objetivos são os seguintes:
Descrição das características da população como, condições clínicas e sociais, tratamento medicamentoso, projeto terapêutico declarado pelo nefrologista e valor laboratorial na inclusão.
Descrição da evolução do projeto terapêutico, função renal e desfechos definidos como óbito ou diálise ou transplante renal.
Desenvolvimento de ferramentas de prognóstico de mortalidade para auxiliar na tomada de decisão nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na inclusão de cada paciente foram coletados dados sobre condições demográficas e clínicas (comorbidades e incapacidades), mobilidade (andar sem ajuda, precisar de ajuda e totalmente dependente para transferências), modo de vida (residente em casa ou institucionalizado), dados biológicos (sangue e urina ), projetos terapêuticos sobre a opção pela diálise e o motivo médico para iniciar a diálise. Como é um estudo observacional das práticas atuais, nenhum teste adicional ou visitas adicionais foram obrigatórios na inclusão ou durante o acompanhamento.
Os dados sobre o início e os resultados da diálise foram extraídos do registro nacional francês de ESRD REIN. Esta vinculação foi aprovada pelo French Advisory Committee on Information Processing in Material Research in the Field of Health (CCTIRS), pela National Commission for Information Technology and Privacy (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertes) e pelo comitê de ética. A condição de início da diálise incluiu as características clínicas do paciente, o uso de cateter vascular central (CVC), a condição de início não planejado da diálise e a primeira modalidade de diálise (peritoneal ou hemodiálise). Após o início da diálise, a sobrevida do paciente e informações sobre a retirada da diálise antes da morte foram coletadas.
O número de pacientes a incluir foi fixado em mais de 500 para estudar pelo menos 15 fatores de prognóstico com estimativa de mais de 30% de óbito durante o seguimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes tinham idade superior a 75 > anos,
- Doença renal crônica com eGFR inferior a 20 mL/min/1,73 m2 (estimado pela fórmula sMDRD)
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal aguda e encaminhamento tardio definido por início de diálise sem acompanhamento prévio do nefrologista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Cinco anos
|
Cinco anos
|
|
A diálise começou? sim não
Prazo: Cinco anos
|
Cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Moranne, MD, PhD, CHU de Nîmes - Service de Néphrologie Place du Pr Robert Debré 30029 Nîmes
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Couchoud C, Labeeuw M, Moranne O, Allot V, Esnault V, Frimat L, Stengel B; French Renal Epidemiology and Information Network (REIN) registry. A clinical score to predict 6-month prognosis in elderly patients starting dialysis for end-stage renal disease. Nephrol Dial Transplant. 2009 May;24(5):1553-61. doi: 10.1093/ndt/gfn698. Epub 2008 Dec 18.
- Joly D, Anglicheau D, Alberti C, Nguyen AT, Touam M, Grunfeld JP, Jungers P. Octogenarians reaching end-stage renal disease: cohort study of decision-making and clinical outcomes. J Am Soc Nephrol. 2003 Apr;14(4):1012-21. doi: 10.1097/01.asn.0000054493.04151.80.
- Hemmelgarn BR, James MT, Manns BJ, O'Hare AM, Muntner P, Ravani P, Quinn RR, Turin TC, Tan Z, Tonelli M; Alberta Kidney Disease Network. Rates of treated and untreated kidney failure in older vs younger adults. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2507-15. doi: 10.1001/jama.2012.6455.
- Moranne O, Couchoud C, Kolko-Labadens A, Allot V, Fafin C, Vigneau C. [Description of characteristics, therapy and outcome of patients older than 75 years presenting with severe renal insufficiency (eGFR below 20 mL/min/1.73 m(2): pilot study]. Nephrol Ther. 2012 Dec;8(7):516-20. doi: 10.1016/j.nephro.2012.03.008. Epub 2012 Apr 27. French.
- Roux-Marson C, Baranski JB, Fafin C, Exterman G, Vigneau C, Couchoud C, Moranne O, Investigators PSPA. Medication burden and inappropriate prescription risk among elderly with advanced chronic kidney disease. BMC Geriatr. 2020 Mar 4;20(1):87. doi: 10.1186/s12877-020-1485-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30RC15_0144-PSPA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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