Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Egenskaper, behandlingsförlopp och prognos för patienter äldre än 75 år som når njursjukdom i slutstadiet (PSPA) (PSPA)

26 september 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Egenskaper och behandlingsförlopp för patienter äldre än 75 år som når ESRD. Utveckling av ett prognosverktyg för tidig dödlighet

Äldre (dvs. >75 år) representerar cirka 40 % av incidentdialyspatienter i det franska REIN-registret och ökar befolkningen i höginkomstländer. De äldre patienter med CKD har en hög risk att dö inom de första månaderna av dialysstart eller kan ha en god långsiktig prognos som tyder på tillgång till njurtransplantation. Äldre patienter med CKD har också en högre risk att dö än att nå ESRD. Därför måste utfallen hos äldre patienter med avancerad kronisk nyck-sjukdom beskrivas och förstås bättre för att kunna ge korrekt information till patienterna och deras anhöriga och hjälpa till att fatta beslut om behandlingsstrategin inklusive flera alternativ (dvs förebyggande njurtransplantation, i centrum eller i hemmet dialys och konservativ vård). I Frankrike har vi information om patienter som påbörjat dialys med franskt dialysregister (REIN) men inte om äldre patienter som behandlas med konservativ vård. Sedan har vi ingen information om beskrivning av det terapeutiska projektet i denna population och deras utveckling i en prospektiv kohortdesign. Slutligen måste vi identifiera patienter med hög risk för tidig död för att hjälpa till med delat beslutsfattande för bättre vårdorganisation.

Projektet i studien är utvecklingen av en fransk multicenter prospektiv kohort som inkluderar äldre patienter över 75 år som når ESRD. Målen är följande:

Beskrivning av befolkningens egenskaper såsom, kliniska och sociala tillstånd, medicinsk behandling, terapeutiskt projekt deklarerat av nefrolog och laboratorievärde vid inkludering.

Beskrivning av utvecklingen av det terapeutiska projektet, njurfunktionen och de resultat som definieras som död eller dialys eller njurtransplantation.

Utveckling av ett verktyg för dödlighetsprognos för att hjälpa beslutsfattande i denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vid inkluderingen för varje patient samlades data in om demografiska och kliniska tillstånd (komorbiditeter och funktionsnedsättningar), rörlighet (gång utan hjälp, behöver assistans och helt beroende av förflyttningar), sätt att leva (boende i hemmet eller institutionaliserat), biologiska data (blod och urin ), terapeutiska projekt om möjligheten till dialys och läkarnas anledning att påbörja dialys. Eftersom det är en observationsstudie av nuvarande praxis var inga ytterligare tester eller ytterligare besök obligatoriska vare sig vid inkluderingen eller under uppföljningen.

Data om dialysstart och -resultat extraherades från det franska nationella ESRD-registret REIN. Denna koppling godkändes av den franska rådgivande kommittén för informationsbehandling inom materialforskning inom hälsoområdet (CCTIRS), den nationella kommissionen för informationsteknologi och integritet (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertes) och etikkommittén. Startdialystillståndet inkluderade patientens kliniska egenskaper, användningen av en central kärlkateter (CVC), det oplanerade tillståndet för dialysstart och den första modaliteten av dialys (peritoneal eller hemodialys). Efter dialysstart samlades patientens överlevnad och information om dialysavbrytande före dödsfallet.

Antalet patienter som skulle inkluderas fastställdes till mer än 500 för att studera minst 15 prognosfaktorer med uppskattning av mer än 30 % av dödsfallet under uppföljningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

581

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre patienter följs av nefrolog med CKD och eGFR mindre än 20 ml/min/1,73 m2 (uppskattad med sMDRD-formel)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna var äldre än 75 > år,
  • Kronisk njursjukdom med eGFR mindre än 20 ml/min/1,73 m2 (uppskattad med sMDRD-formel)

Exklusions kriterier:

  • Akut njursvikt och sen remiss definieras av dialys som startar utan föregående uppföljning av nefrolog

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Fem år
Fem år
Har dialysen börjat? Ja Nej
Tidsram: Fem år
Fem år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier Moranne, MD, PhD, CHU de Nîmes - Service de Néphrologie Place du Pr Robert Debré 30029 Nîmes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2016

Första postat (Uppskatta)

22 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursvikt, kronisk

3
Prenumerera