Caractéristiques, évolution du traitement et pronostic des patients de plus de 75 ans atteints d'insuffisance rénale terminale (APSA) (PSPA)
Caractéristiques et parcours de traitement des patients âgés de plus de 75 ans atteignant l'IRT. Développement d'outils de pronostic pour la mortalité précoce
Les personnes âgées (c'est-à-dire > 75 ans) représentent environ 40 % des patients dialysés incidents dans le registre français REIN et sont une population croissante dans les pays à revenu élevé. Ces patients âgés atteints d'IRC ont un risque élevé de mourir dans les premiers mois suivant le début de la dialyse ou pourraient avoir un bon pronostic à long terme suggérant l'accès à une transplantation rénale. Les patients âgés atteints d'IRC ont également un risque plus élevé de mourir que d'atteindre l'IRT. Par conséquent, les résultats des patients âgés atteints d'IRC avancée doivent être mieux décrits et compris pour pouvoir donner des informations précises aux patients et à leurs proches et aider à la prise de décision concernant la stratégie de traitement, y compris plusieurs options (c'est-à-dire la transplantation rénale préemptive, en centre ou à domicile dialyse et soins conservateurs). En France, nous avons des informations sur les patients qui ont commencé la dialyse avec le registre français de la dialyse (REIN) mais pas sur les patients âgés traités avec des soins conservateurs. Ensuite, nous n'avons pas d'informations sur la description du projet thérapeutique dans cette population et son évolution dans un design de cohorte prospective. Enfin, nous devons identifier les patients à haut risque de mortalité précoce pour aider à la prise de décision partagée pour une meilleure organisation des soins.
Le projet de l'étude est le développement d'une cohorte prospective multicentrique française incluant des patients âgés de plus de 75 ans atteints d'IRT. Les objectifs sont les suivants :
Description des caractéristiques de la population telles que, conditions cliniques et sociales, traitement médicamenteux, projet thérapeutique déclaré par le néphrologue et valeur biologique à l'inclusion.
Description de l'évolution du projet thérapeutique, de la fonction rénale et des issues définies comme décès ou dialyse ou transplantation rénale.
Développement d'un outil de pronostic de mortalité pour aider à la prise de décision dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
A l'inclusion pour chaque patient des données ont été recueillies sur les conditions démographiques et cliniques (comorbidités et incapacités), la mobilité (marche sans aide, besoin d'aide et dépendance totale pour les transferts), le mode de vie (vie à domicile ou en institution), les données biologiques (sang et urine ), des projets thérapeutiques sur l'option de la dialyse et la raison médicale de commencer la dialyse. S'agissant d'une étude observationnelle des pratiques actuelles, aucun test ou visite supplémentaire n'était obligatoire ni à l'inclusion ni au cours du suivi.
Les données sur le début et les résultats de la dialyse ont été extraites du registre national français de l'IRT REIN. Ce rapprochement a été validé par le Comité consultatif pour le traitement de l'information dans la recherche matérielle dans le domaine de la santé (CCTIRS), la Commission nationale de l'informatique et des libertés et le comité d'éthique. La condition de début de dialyse comprenait les caractéristiques cliniques du patient, l'utilisation d'un cathéter vasculaire central (CVC), la condition non planifiée de début de dialyse et la première modalité de dialyse (péritonéale ou hémodialyse). Après le début de la dialyse, la survie des patients et des informations sur le retrait de la dialyse avant le décès ont été recueillies.
Le nombre de patients à inclure a été fixé à plus de 500 pour étudier au moins 15 facteurs pronostiques avec une estimation de plus de 30% de décès au cours du suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients étaient âgés de plus de 75 ans,
- Insuffisance rénale chronique avec DFGe inférieur à 20 mL/min/1,73 m2 (estimé par la formule sMDRD)
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale aiguë et orientation tardive définie par un démarrage de dialyse sans suivi néphrologique préalable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité
Délai: Cinq ans
|
Cinq ans
|
|
La dialyse a commencé ? Oui Non
Délai: Cinq ans
|
Cinq ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Moranne, MD, PhD, CHU de Nîmes - Service de Néphrologie Place du Pr Robert Debré 30029 Nîmes
Publications et liens utiles
Publications générales
- Couchoud C, Labeeuw M, Moranne O, Allot V, Esnault V, Frimat L, Stengel B; French Renal Epidemiology and Information Network (REIN) registry. A clinical score to predict 6-month prognosis in elderly patients starting dialysis for end-stage renal disease. Nephrol Dial Transplant. 2009 May;24(5):1553-61. doi: 10.1093/ndt/gfn698. Epub 2008 Dec 18.
- Joly D, Anglicheau D, Alberti C, Nguyen AT, Touam M, Grunfeld JP, Jungers P. Octogenarians reaching end-stage renal disease: cohort study of decision-making and clinical outcomes. J Am Soc Nephrol. 2003 Apr;14(4):1012-21. doi: 10.1097/01.asn.0000054493.04151.80.
- Hemmelgarn BR, James MT, Manns BJ, O'Hare AM, Muntner P, Ravani P, Quinn RR, Turin TC, Tan Z, Tonelli M; Alberta Kidney Disease Network. Rates of treated and untreated kidney failure in older vs younger adults. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2507-15. doi: 10.1001/jama.2012.6455.
- Moranne O, Couchoud C, Kolko-Labadens A, Allot V, Fafin C, Vigneau C. [Description of characteristics, therapy and outcome of patients older than 75 years presenting with severe renal insufficiency (eGFR below 20 mL/min/1.73 m(2): pilot study]. Nephrol Ther. 2012 Dec;8(7):516-20. doi: 10.1016/j.nephro.2012.03.008. Epub 2012 Apr 27. French.
- Roux-Marson C, Baranski JB, Fafin C, Exterman G, Vigneau C, Couchoud C, Moranne O, Investigators PSPA. Medication burden and inappropriate prescription risk among elderly with advanced chronic kidney disease. BMC Geriatr. 2020 Mar 4;20(1):87. doi: 10.1186/s12877-020-1485-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30RC15_0144-PSPA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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