JR-131在慢性肾脏病（CKD）肾性贫血患者中的长期研究
2019年3月29日 更新者：Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
本研究的目的是调查 JR-131 治疗 52 周治疗慢性肾病 (CKD) 肾性贫血患者的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Multiple Locations、日本
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受红细胞生成刺激剂治疗的患者。
排除标准：
- 有心血管/肺/脑梗塞并发症或病史的患者。
- 有明显出血性病变的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：JR-131
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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衡量不良事件
大体时间：52周
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52周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血红蛋白水平
大体时间：52周
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52周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月21日
首次发布 (估计)
2016年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月29日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
JR-131的临床试验
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