痛觉屈曲反射和瞳孔扩张反射在 ICU 患者中的应用。
2023年5月11日 更新者：Davina Wildemeersch、University Hospital, Antwerp
通过使用伤害感受屈曲反射（RIII 反射）和瞳孔扩张反射，使用异丙酚/瑞芬太尼镇静方案的通风重症监护病房 (ICU) 患者对有害刺激的反应。
该研究的目的是描述伤害感受屈曲反射和瞳孔扩张反射作为重症监护病房 (ICU) 客观疼痛评估工具的可行性。 此外，描述危重镇静患者的反应与护理疼痛评估标准之间的关系。
在标准化刺激的阶梯增加强度模型中测量期间，患者接受异丙酚/瑞芬太尼或异丙酚/舒芬太尼镇静方案。 （刺激强度类似于神经肌肉阻滞剂监测的刺激。）
研究概览
详细说明
瞳孔扩张反射：从 10 毫安 (mA) 到 60mA 开始对正中神经进行强直性刺激。 在刺激之前、期间和之后测量瞳孔直径。
伤害感受屈曲反射：通过自动 RIII (NFR) 阈值跟踪模型，从 0.5mA 开始以递增的步长对胫神经进行强直性刺激。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Antwerpen
-
Edegem、Antwerpen、比利时、2650
- University Hospital Antwerp
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 需要机械通气的危重病人
- 在我院ICU住院
- 开始镇静方案（异丙酚/瑞芬太尼或异丙酚/舒芬太尼）
- 经家庭成员或亲属批准的知情同意书。
排除标准：
- 历史上已知的眼睛畸形或广泛的眼科手术
- 暴发性脑卒中严重创伤性脑损伤
- 已知的复杂糖尿病的（多）神经病变
- 需要持续策展
- 血流动力学不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：NFR 和 PDR 的测量
诊断干预：与行为疼痛量表 (BPS) 相比，激发 NFR 和 PDR
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NFR 和 PDR 在镇静通气患者中的可行性测试。
NFR 和 PDR 与疼痛评估的标准常规护理的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测试客观疼痛评估工具的可行性；痛觉屈曲反射 (NFR)
大体时间：伤害性刺激后 10 秒
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伤害性刺激后 10 秒
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测试客观疼痛评估工具的可行性；瞳孔扩张反射 (PDR)
大体时间：伤害性刺激后 10 秒
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伤害性刺激后 10 秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较 NFR 和护理疼痛评估标准（行为疼痛量表）
大体时间：在护士每两小时例行检查期间
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主治护士对疼痛的常规评估
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在护士每两小时例行检查期间
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比较 PDR 和护理疼痛评估标准（行为疼痛量表）
大体时间：在护士每两小时例行检查期间
|
主治护士对疼痛的常规评估
|
在护士每两小时例行检查期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Davina Wildemeersch, MD、University Hospital, Antwerp
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月26日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年7月14日
研究注册日期
首次提交
2016年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月23日
首次发布 (估计)
2016年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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