중환자실 환자에서 통각수용굴곡반사와 동공확대반사의 사용
2023년 5월 11일 업데이트: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
프로포폴/레미펜타닐 진정 프로토콜을 사용하는 환기 중환자실(ICU) 환자의 유해 자극에 대한 통각수용굴곡반사(RIII 반사)와 동공확장반사를 이용한 반응.
이 연구의 목적은 중환자실(ICU)에서 객관적인 통증 평가 도구로서 통각수용 굴곡 반사와 동공 확장 반사의 타당성을 설명하는 것이었습니다. 또한 위독한 진정 환자의 응답과 치료 통증 평가 표준 사이의 관계를 설명합니다.
환자는 표준화된 자극의 계단식 증가 강도 모델에서 측정하는 동안 프로포폴/레미펜타닐 또는 프로포폴/수펜타닐 진정 프로토콜 하에 있었습니다. (자극강도는 신경근차단제의 자극감시와 유사합니다.)
연구 개요
상세 설명
동공 확장 반사: 정중신경에서 파상풍 자극을 10mA에서 시작하여 60mA까지 수행했습니다. 동공 직경은 자극 전, 도중 및 후에 측정되었습니다.
통각수용 굴곡 반사: 자동 RIII(NFR) 임계값 추적 모델을 통해 증가하는 단계에서 0.5mA에서 시작하여 신경근에서 파상풍 자극을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, 벨기에, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 기계적 환기가 필요한 중환자
- 우리 기관의 ICU에 입원
- 진정 프로토콜 시작(프로포폴/레미펜타닐 또는 프로포폴/수펜타닐)
- 가족 구성원 또는 친척의 승인된 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 과거에 알려진 안구 기형 또는 확장된 안과 수술
- 전격성 뇌졸중의 중증 외상성 뇌손상
- 복잡한 당뇨병의 알려진 (다중)신경병증
- 지속적인 큐라라이제이션 필요
- 혈역학적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: NFR 및 PDR 측정
진단 개입: 행동 통증 척도(BPS)와 비교하여 NFR 및 PDR 자극
|
진정되고 통풍이 잘되는 환자에서 NFR 및 PDR의 타당성 테스트.
NFR 및 PDR과 통증 평가의 표준 일상 관리 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
객관적인 통증 평가 도구의 타당성을 테스트합니다. 통각수용굴곡반사(NFR)
기간: 통각 자극 후 10초
|
통각 자극 후 10초
|
|
객관적인 통증 평가 도구의 타당성을 테스트합니다. 동공 확장 반사(PDR)
기간: 통각 자극 후 10초
|
통각 자극 후 10초
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비교 NFR 및 표준 진료 통증 평가(행동 통증 척도)
기간: 정기 2시간 간격으로 간호사의 검진
|
담당 간호사에 의한 일상적인 통증 평가
|
정기 2시간 간격으로 간호사의 검진
|
|
PDR과 치료 통증 평가 표준 비교(행동 통증 척도)
기간: 정기 2시간 간격으로 간호사의 검진
|
담당 간호사에 의한 일상적인 통증 평가
|
정기 2시간 간격으로 간호사의 검진
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Davina Wildemeersch, MD, University Hospital, Antwerp
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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