Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití nocicepčního flekčního reflexu a pupilárního dilatačního reflexu u pacientů na JIP.

11. května 2023 aktualizováno: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp

Reakce na škodlivé podněty u pacientů na ventilované jednotce intenzivní péče (JIP) se sedačním protokolem propofol/remifentanil pomocí nocicepčního flexního reflexu (RIII reflex) a pupilárního dilatačního reflexu.

Cílem studie bylo popsat proveditelnost nocicepčního flekčního reflexu a pupilárního dilatačního reflexu jako objektivních nástrojů hodnocení bolesti na jednotce intenzivní péče (JIP). Dále popsat vztah mezi odpověďmi a standardem hodnocení bolesti u kriticky nemocných sedovaných pacientů.

Pacienti byli pod protokolem sedace propofol/remifentanil nebo propofol/sufentanil během měření v modelu standardizované stimulace zvyšující intenzitu schodiště. (Intenzita stimulace je podobná stimulacím při monitorování neuromuskulárních blokátorů.)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pupilární dilatační reflex: tetanické stimulace na nervus medianus byly provedeny od 10 miliampérů (mA) až do 60 mA. Průměr zornice byl měřen před, během a po stimulaci.

Nocicepční flexní reflex: tetanické stimulace na nervus suralis byly prováděny počínaje od 0,5 mA ve zvyšujících se krocích prostřednictvím automatizovaného modelu sledování prahu RIII (NFR).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgie, 2650
        • University Hospital Antwerp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Vážně nemocní s nutností mechanické ventilace
  • Hospitalizována na JIP našeho ústavu
  • Zahájený sedativní protokol (propofol/remifentanil nebo propofol/sufentanil)
  • Schválený informovaný souhlas člena rodiny nebo příbuzného.

Kritéria vyloučení:

  • Známá oční deformita nebo rozšířená oftalmologická operace v historii
  • Těžké traumatické poranění mozku při fulminantní mrtvici
  • Známá (poly)neuropatie komplikovaného diabetu
  • Potřeba neustálé kurarizace
  • Hemodynamická nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Měření NFR a PDR
Diagnostická intervence: excitujte NFR a PDR ve srovnání s behaviorální škálou bolesti (BPS)
Přístroj: Měření NFR a PDR
Testování proveditelnosti NFR a PDR u sedovaných, ventilovaných pacientů. Srovnání NFR a PDR se standardní rutinní péčí o hodnocení bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Otestujte proveditelnost nástroje objektivního hodnocení bolesti; flekční reflex nocicepce (NFR)
Časové okno: 10 sekund po nociceptivní stimulaci
10 sekund po nociceptivní stimulaci
Otestujte proveditelnost nástroje objektivního hodnocení bolesti; pupilární dilatační reflex (PDR)
Časové okno: 10 sekund po nociceptivní stimulaci
10 sekund po nociceptivní stimulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání NFR a standardu hodnocení bolesti v péči (škála bolesti z chování)
Časové okno: V období rutiny dvouhodinové kontroly sestrou
Rutinní hodnocení bolesti ošetřující sestrou
V období rutiny dvouhodinové kontroly sestrou
Srovnání PDR a standardu hodnocení bolesti v péči (škála bolesti z chování)
Časové okno: V období rutiny dvouhodinové kontroly sestrou
Rutinní hodnocení bolesti ošetřující sestrou
V období rutiny dvouhodinové kontroly sestrou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Davina Wildemeersch, MD, University Hospital, Antwerp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16/33/334

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Měření NFR a PDR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit