A nocicepciós flexiós reflex és a pupillatágító reflex alkalmazása intenzív osztályos betegeknél.
Káros ingerekre adott válaszreakció lélegeztetett intenzív osztályon (ICU) a propofol/remifentanil szedációs protokollt alkalmazó betegeknél a nocicepciós flexiós reflex (RIII reflex) és a pupillatágító reflex használatával.
A tanulmány célja az volt, hogy leírja a nocicepciós flexiós reflex és a pupillatágító reflex mint objektív fájdalomértékelési eszköz alkalmazhatóságát az intenzív osztályon (ICU). Továbbá a kritikus állapotú szedált betegek válaszai és az ellátási fájdalomértékelés színvonala közötti kapcsolat leírása.
A betegek propofol/remifentanil vagy propofol/sufentanil szedációs protokoll alatt voltak a standardizált stimulációk lépcsőzetes, növekvő intenzitású modelljében végzett mérések során. (A stimuláció intenzitása hasonló a neuromuszkuláris blokkoló szerek monitorozásának stimulációjához.)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Pupilla dilatációs reflex: a nervus medianus tetanikus stimulációit 10 milliampertől (mA) 60 mA-ig végeztük. A pupilla átmérőjét a stimuláció előtt, alatt és után mértük.
Nocicepciós flexiós reflex: a nervus suralis tetanikus stimulációit 0,5 mA-től kezdve, növekvő lépésekben végeztük egy automatizált RIII (NFR) küszöbkövető modell segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgium, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Kritikusan beteg, gépi lélegeztetés szükséges
- Intézményünk intenzív osztályán kórházba került
- Elindított szedációs protokoll (propofol/remifentanil vagy propofol/szufentanil)
- Családtag vagy rokon jóváhagyott, tájékozott beleegyezése.
Kizárási kritériumok:
- Ismert szemdeformitás vagy kiterjedt szemészeti műtét a történelemben
- A fulmináns stroke súlyos traumás agysérülése
- Komplikált cukorbetegség ismert (poli)neuropathiája
- Folyamatos curarizálásra van szükség
- Hemodinamikai instabilitás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: NFR és PDR mérése
Diagnosztikai beavatkozás: gerjeszti az NFR-t és a PDR-t a viselkedési fájdalomskálával (BPS) összehasonlítva
|
Az NFR és PDR megvalósíthatósági tesztelése szedált, lélegeztetett betegeknél.
Az NFR és a PDR összehasonlítása a fájdalomértékelés szokásos rutin ellátásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tesztelje egy objektív fájdalomértékelési eszköz megvalósíthatóságát; nocicepciós flexiós reflex (NFR)
Időkeret: 10 másodperccel a nociceptív stimuláció után
|
10 másodperccel a nociceptív stimuláció után
|
|
Tesztelje egy objektív fájdalomértékelési eszköz megvalósíthatóságát; pupillatágító reflex (PDR)
Időkeret: 10 másodperccel a nociceptív stimuláció után
|
10 másodperccel a nociceptív stimuláció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az NFR és az ellátási fájdalomértékelés standardjának összehasonlítása (viselkedési fájdalom skála)
Időkeret: Rutinszerűen kétórás védőnői ellenőrzés
|
A fájdalom rutinszerű felmérése a védőnő által
|
Rutinszerűen kétórás védőnői ellenőrzés
|
|
A PDR és az ellátási fájdalomértékelés standardjának összehasonlítása (viselkedési fájdalom skála)
Időkeret: Rutinszerűen kétórás védőnői ellenőrzés
|
A fájdalom rutinszerű felmérése a védőnő által
|
Rutinszerűen kétórás védőnői ellenőrzés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Davina Wildemeersch, MD, University Hospital, Antwerp
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16/33/334
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .