Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av nociceptionsflexionsreflex och pupilldilatationsreflex hos intensivvårdspatienter.

11 maj 2023 uppdaterad av: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp

Lyhördhet för skadliga stimuli hos patienter med ventilerad intensivvårdsavdelning (ICU) med Propofol/Remifentanil Sedation Protocol genom att använda Nociception Flexion Reflex (RIII Reflex) och Pupillary Dilatation Reflex.

Syftet med studien var att beskriva genomförbarheten av nociceptionsflexionsreflexen och pupilldilatationsreflexen som objektiva smärtbedömningsverktyg på intensivvårdsavdelningen (ICU). Vidare att beskriva sambandet mellan svaren och standarden på smärtutvärderingen hos de kritiskt sjuka sederade patienterna.

Patienterna fick sederingsprotokol för propofol/remifentanil eller propofol/sufentanil under mätningar i en trappstegsmodell med ökande intensitet av standardiserade stimuleringar. (Stimuleringsintensiteten liknar stimuleringarna av övervakning av neuromuskulära blockerande medel.)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pupillutvidgningsreflex: tetaniska stimuleringar vid nervus medianus utfördes från 10 milliampere (mA) upp till 60mA. Pupilldiametern mättes före, under och efter stimulering.

Nociceptionsflexionsreflex: tetaniska stimuleringar vid nervus suralis utfördes från 0,5 mA i ökande steg via en automatiserad RIII (NFR) tröskelspårningsmodell.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Kritiskt sjuk med behov av mekanisk ventilation
  • Inlagd på vår institutions ICU
  • Startat sederingsprotokoll (propofol/remifentanil eller propofol/sufentanil)
  • Godkänt informerat samtycke av familjemedlem eller släkting.

Exklusions kriterier:

  • Känd ögondeformitet eller omfattande oftalmologisk kirurgi i historien
  • Allvarlig traumatisk hjärnskada av fulminant stroke
  • Känd (poly)neuropati av komplicerad diabetes
  • Behov av kontinuerlig curarisering
  • Hemodynamisk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Mätning av NFR och PDR
Diagnostisk intervention: excitera NFR och PDR i jämförelse med beteendesmärtskala (BPS)
Enhet: Mätning av NFR och PDR
Genomförbarhetstest av NFR och PDR hos sederade, ventilerade patienter. Jämförelse av NFR och PDR med vanlig rutinvård av smärtbedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Testa genomförbarheten av ett objektivt smärtutvärderingsverktyg; nociceptionsflexionsreflexen (NFR)
Tidsram: 10 sekunder efter nociceptiv stimulering
10 sekunder efter nociceptiv stimulering
Testa genomförbarheten av ett objektivt smärtutvärderingsverktyg; pupilldilatationsreflexen (PDR)
Tidsram: 10 sekunder efter nociceptiv stimulering
10 sekunder efter nociceptiv stimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse NFR och standarden för vård smärtbedömning (beteendesmärta skala)
Tidsram: Under rutinmässig två timmars kontroll av sjuksköterska
Rutinmässig bedömning av smärta av behandlande sjuksköterska
Under rutinmässig två timmars kontroll av sjuksköterska
Jämförelse PDR och standarden för vård smärtbedömning (beteendesmärta skala)
Tidsram: Under rutinmässig två timmars kontroll av sjuksköterska
Rutinmässig bedömning av smärta av behandlande sjuksköterska
Under rutinmässig två timmars kontroll av sjuksköterska

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Utredare

  • Huvudutredare: Davina Wildemeersch, MD, University Hospital, Antwerp

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

14 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2016

Första postat (Uppskatta)

27 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16/33/334

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera