Использование ноцицептивного рефлекса сгибания и рефлекса расширения зрачка у пациентов в отделении интенсивной терапии.
Реакция на вредные раздражители у пациентов отделения интенсивной терапии с вентиляцией (ОИТ) с протоколом седации пропофолом / ремифентанилом с использованием рефлекса сгибания ноцицепции (рефлекс RIII) и рефлекса расширения зрачка.
Цель исследования состояла в том, чтобы описать применимость ноцицептивного сгибательного рефлекса и рефлекса расширения зрачка в качестве объективных инструментов оценки боли в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Кроме того, чтобы описать взаимосвязь между реакцией и стандартной оценкой боли у пациентов в критическом состоянии, находящихся под седацией.
Пациенты находились под протоколом седации пропофол/ремифентанил или пропофол/суфентанил во время измерений в модели стандартизированной стимуляции с возрастающей интенсивностью. (Интенсивность стимуляции аналогична стимуляции при мониторинге нервно-мышечных блокаторов.)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рефлекс расширения зрачков: тетанические стимуляции срединного нерва проводили, начиная с 10 миллиампер (мА) до 60 мА. Диаметр зрачка измеряли до, во время и после стимуляции.
Ноцицептивный сгибательный рефлекс: тетаническая стимуляция нерва suralis выполнялась, начиная с 0,5 мА с возрастающими шагами с помощью автоматизированной модели отслеживания порога RIII (NFR).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Бельгия, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- В критическом состоянии с необходимостью ИВЛ
- Госпитализирован в отделение интенсивной терапии нашего учреждения
- Начат протокол седации (пропофол/ремифентанил или пропофол/суфентанил)
- Утвержденное информированное согласие члена семьи или родственника.
Критерий исключения:
- Известная деформация глаза или обширная офтальмологическая операция в анамнезе
- Тяжелая черепно-мозговая травма молниеносного инсульта
- Известная (поли)нейропатия осложненного сахарного диабета
- Необходимость постоянной кураризации
- Гемодинамическая нестабильность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Измерение NFR и PDR
Диагностическое вмешательство: возбуждение NFR и PDR по сравнению с поведенческой шкалой боли (BPS)
|
Технико-экономические испытания NFR и PDR у седативных пациентов, находящихся на ИВЛ.
Сравнение NFR и PDR со стандартной рутинной оценкой боли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проверить осуществимость объективного инструмента оценки боли; ноцицептивный сгибательный рефлекс (NFR)
Временное ограничение: Через 10 секунд после ноцицептивной стимуляции
|
Через 10 секунд после ноцицептивной стимуляции
|
|
Проверить осуществимость объективного инструмента оценки боли; рефлекс расширения зрачка (PDR)
Временное ограничение: Через 10 секунд после ноцицептивной стимуляции
|
Через 10 секунд после ноцицептивной стимуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение NFR и стандартной оценки боли (поведенческая шкала боли)
Временное ограничение: В период планового двухчасового осмотра медсестрой
|
Рутинная оценка боли лечащей медсестрой
|
В период планового двухчасового осмотра медсестрой
|
|
Сравнение PDR и стандартной оценки боли (поведенческая шкала боли)
Временное ограничение: В период планового двухчасового осмотра медсестрой
|
Рутинная оценка боли лечащей медсестрой
|
В период планового двухчасового осмотра медсестрой
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Davina Wildemeersch, MD, University Hospital, Antwerp
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16/33/334
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .