Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av nocisepsjonsfleksjonsrefleks og pupilledilatasjonsrefleks hos ICU-pasienter.

11. mai 2023 oppdatert av: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp

Respons på skadelig stimuli hos pasienter med ventilert intensivavdeling (ICU) med propofol/remifentanil-sedasjonsprotokoll ved å bruke Nociception Flexion Reflex (RIII-refleks) og pupillær dilatasjonsrefleks.

Målet med studien var å beskrive gjennomførbarheten av nocisepsjonsfleksjonsrefleksen og pupilledilatasjonsrefleksen som objektive smertevurderingsverktøy på intensivavdelingen (ICU). Videre å beskrive forholdet mellom responsene og standardbehandlingen av smerteevaluering hos kritisk syke sederte pasienter.

Pasientene var under propofol/remifentanil- eller propofol/sufentanil-sedasjonsprotokoll under målinger i en trappeoppgangsmodell med økende intensitet av standardiserte stimuleringer. (Stimuleringsintensiteten ligner på stimuleringene av nevromuskulære blokkeringsmidler som overvåkes.)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pupilledilatasjonsrefleks: tetaniske stimuleringer ved nervus medianus ble utført med start fra 10 milliampere (mA) opp til 60mA. Pupillediameter ble målt før, under og etter stimulering.

Nocisepsjonsfleksjonsrefleks: tetaniske stimuleringer ved nervus suralis ble utført fra 0,5 mA i økende trinn via en automatisert RIII (NFR) terskelsporingsmodell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Kritisk syk med nødvendighet for mekanisk ventilasjon
  • Innlagt på intensivavdelingen ved vår institusjon
  • Startet sedasjonsprotokoll (propofol/remifentanil eller propofol/sufentanil)
  • Godkjent informert samtykke fra familiemedlem eller slektning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent øyedeformitet eller utvidet oftalmologisk kirurgi i historien
  • Alvorlig traumatisk hjerneskade av fulminant hjerneslag
  • Kjent (poly)nevropati av komplisert diabetes
  • Behov for kontinuerlig kurarisering
  • Hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Måling av NFR og PDR
Diagnostisk intervensjon: begeistre NFR og PDR sammenlignet med atferdssmerteskala (BPS)
Enhet: Måling av NFR og PDR
Mulighetstesting av NFR og PDR hos sederte, ventilerte pasienter. Sammenligning av NFR og PDR med standard rutinemessig smertevurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test gjennomførbarheten av et objektivt smerteevalueringsverktøy; nocisepsjonsfleksjonsrefleksen (NFR)
Tidsramme: 10 sekunder etter nociseptiv stimulering
10 sekunder etter nociseptiv stimulering
Test gjennomførbarheten av et objektivt smerteevalueringsverktøy; pupilledilatasjonsrefleksen (PDR)
Tidsramme: 10 sekunder etter nociseptiv stimulering
10 sekunder etter nociseptiv stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av NFR og smertevurdering av standardbehandling (atferdssmerteskala)
Tidsramme: I rutineperioden to timers sjekk av sykepleier
Rutinemessig vurdering av smerte ved behandlende sykepleier
I rutineperioden to timers sjekk av sykepleier
Sammenligning av PDR og smertevurdering av standardbehandling (atferdssmerteskala)
Tidsramme: I rutineperioden to timers sjekk av sykepleier
Rutinemessig vurdering av smerte ved behandlende sykepleier
I rutineperioden to timers sjekk av sykepleier

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Davina Wildemeersch, MD, University Hospital, Antwerp

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

14. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16/33/334

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere