Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​nociceptionsfleksionsrefleks og pupildilatationsrefleks hos ICU-patienter.

11. maj 2023 opdateret af: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp

Reaktionsevne over for skadelige stimuli hos patienter med ventileret intensivafdeling (ICU) med Propofol/Remifentanil-sedationsprotokol ved at bruge Nociception-fleksionsrefleksen (RIII-refleks) og pupildilatationsrefleksen.

Formålet med undersøgelsen var at beskrive gennemførligheden af ​​nociceptionsfleksionsrefleksen og pupildilatationsrefleksen som objektive smertevurderingsværktøjer på intensivafdelingen (ICU). Ydermere at beskrive sammenhængen mellem responserne og standardbehandlingen af ​​smerteevaluering hos de kritisk syge sederede patienter.

Patienterne var under propofol/remifentanil eller propofol/sufentanil sedationsprotokol under målinger i en trappe-stigende intensitetsmodel af standardiserede stimulationer. (Stimuleringsintensiteten svarer til stimulationerne af neuromuskulært blokerende midler, der monitoreres.)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pupillær dilatationsrefleks: tetaniske stimulationer ved nervus medianus blev udført med start fra 10 milliampere (mA) op til 60mA. Pupildiameter blev målt før, under og efter stimulering.

Nociceptionsfleksionsrefleks: tetaniske stimulationer ved nervus suralis blev udført med start fra 0,5 mA i stigende trin via en automatiseret RIII (NFR) tærskelsporingsmodel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Kritisk syg med nødvendighed af mekanisk ventilation
  • Indlagt på ICU i vores institution
  • Påbegyndt sedationsprotokol (propofol/remifentanil eller propofol/sufentanil)
  • Godkendt informeret samtykke fra familiemedlem eller pårørende.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt øjendeformitet eller omfattende oftalmologisk kirurgi i historien
  • Alvorlig traumatisk hjerneskade af fulminant slagtilfælde
  • Kendt (poly)neuropati af kompliceret diabetes
  • Behov for løbende kurarisering
  • Hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Måling af NFR og PDR
Diagnostisk intervention: exciterer NFR og PDR sammenlignet med adfærdssmerteskala (BPS)
Enhed: Måling af NFR og PDR
Gennemførlighedstest af NFR og PDR hos sederede, ventilerede patienter. Sammenligning af NFR og PDR med standard rutinemæssig behandling af smertevurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test gennemførligheden af ​​et objektivt smerteevalueringsværktøj; nociceptionsfleksionsrefleksen (NFR)
Tidsramme: 10 sekunder efter nociceptiv stimulering
10 sekunder efter nociceptiv stimulering
Test gennemførligheden af ​​et objektivt smerteevalueringsværktøj; pupillær dilatationsrefleks (PDR)
Tidsramme: 10 sekunder efter nociceptiv stimulering
10 sekunder efter nociceptiv stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af NFR og smertevurdering af standardbehandling (adfærdssmerteskala)
Tidsramme: I rutineperioden to timers kontrol af sygeplejerske
Rutinemæssig vurdering af smerte ved behandlende sygeplejerske
I rutineperioden to timers kontrol af sygeplejerske
Sammenligning af PDR og smertevurdering af standardbehandling (adfærdssmerteskala)
Tidsramme: I rutineperioden to timers kontrol af sygeplejerske
Rutinemæssig vurdering af smerte ved behandlende sygeplejerske
I rutineperioden to timers kontrol af sygeplejerske

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Davina Wildemeersch, MD, University Hospital, Antwerp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2016

Først opslået (Skøn)

27. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16/33/334

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Måling af NFR og PDR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner