Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie odruchu zgięcia nocycepcji i odruchu rozszerzenia źrenic u pacjentów OIOM.

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp

Reaktywność na szkodliwe bodźce u pacjentów z wentylowanym oddziałem intensywnej terapii (OIOM) z protokołem sedacji Propofol / Remifentanyl za pomocą odruchu zgięcia nocycepcji (odruch RIII) i odruchu rozszerzenia źrenic.

Celem pracy było przedstawienie przydatności odruchu zgięcia nocycepcji i odruchu rozszerzenia źrenicy jako narzędzi obiektywnej oceny bólu na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM). Ponadto opisanie związku między odpowiedziami a standardem opieki nad oceną bólu u krytycznie chorych pacjentów poddanych sedacji.

Pacjenci byli pod protokołem sedacji propofol/remifentanyl lub propofol/sufentanyl podczas pomiarów w modelu schodkowym zwiększającej intensywność standaryzowanych stymulacji. (Intensywność stymulacji jest podobna do stymulacji monitorowania środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odruch rozszerzania źrenic: stymulację tężcową nerwu pośrodkowego wykonywano od 10 miliamperów (mA) do 60 mA. Średnicę źrenicy mierzono przed, w trakcie i po stymulacji.

Odruch zgięcia nocycepcji: stymulacje tężcowe w nerwie surowym przeprowadzono począwszy od 0,5 mA w rosnących krokach za pomocą zautomatyzowanego modelu śledzenia progu RIII (NFR).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Stan krytyczny z koniecznością wentylacji mechanicznej
  • Hospitalizowany na OIOMie naszej placówki
  • Rozpoczęty protokół sedacji (propofol/remifentanyl lub propofol/sufentanyl)
  • Zatwierdzona świadoma zgoda członka rodziny lub krewnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana deformacja oka lub rozległa operacja okulistyczna w historii
  • Ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu piorunującego udaru
  • Znana (poli)neuropatia powikłanej cukrzycy
  • Potrzeba ciągłej kuraryzacji
  • Niestabilność hemodynamiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pomiar NFR i PDR
Interwencja diagnostyczna: wzbudzenie NFR i PDR w porównaniu do behawioralnej skali bólu (BPS)
Urządzenie: Pomiar NFR i PDR
Badanie wykonalności NFR i PDR u poddanych sedacji, wentylowanych pacjentów. Porównanie NFR i PDR ze standardową rutynową oceną bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetestuj wykonalność obiektywnego narzędzia do oceny bólu; odruch zgięcia nocycepcji (NFR)
Ramy czasowe: 10 sekund po stymulacji nocyceptywnej
10 sekund po stymulacji nocyceptywnej
Przetestuj wykonalność obiektywnego narzędzia do oceny bólu; odruch rozszerzenia źrenicy (PDR)
Ramy czasowe: 10 sekund po stymulacji nocyceptywnej
10 sekund po stymulacji nocyceptywnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie NFR i standardu opieki nad oceną bólu (skala bólu behawioralnego)
Ramy czasowe: W okresie rutynowej kontroli pielęgniarskiej co dwie godziny
Rutynowa ocena bólu przez pielęgniarkę prowadzącą
W okresie rutynowej kontroli pielęgniarskiej co dwie godziny
Porównanie PDR i standardu opieki nad oceną bólu (skala bólu behawioralnego)
Ramy czasowe: W okresie rutynowej kontroli pielęgniarskiej co dwie godziny
Rutynowa ocena bólu przez pielęgniarkę prowadzącą
W okresie rutynowej kontroli pielęgniarskiej co dwie godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Śledczy

  • Główny śledczy: Davina Wildemeersch, MD, University Hospital, Antwerp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/33/334

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar NFR i PDR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj