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O uso do reflexo de flexão nociceptivo e reflexo de dilatação pupilar em pacientes de UTI.

11 de maio de 2023 atualizado por: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp

Responsividade a Estímulos Nocivos em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI) Ventilada com Protocolo de Sedação Propofol/Remifentanil Utilizando o Reflexo de Flexão Nociceptiva (Reflexo RIII) e o Reflexo de Dilatação Pupilar.

O objetivo do estudo foi descrever a viabilidade do reflexo de flexão nociceptiva e do reflexo de dilatação pupilar como ferramentas objetivas de avaliação da dor na Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Além disso, descrever a relação entre as respostas e o padrão de avaliação da dor em pacientes gravemente enfermos sedados.

Os pacientes estavam sob protocolo de sedação propofol/remifentanil ou propofol/sufentanil durante as medições em um modelo de intensidade crescente em escada de estimulações padronizadas. (A intensidade da estimulação é semelhante às estimulações do monitoramento de agentes bloqueadores neuromusculares.)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Reflexo de dilatação pupilar: foram realizadas estimulações tetânicas no nervo mediano partindo de 10 miliamperes (mA) até 60mA. O diâmetro pupilar foi medido antes, durante e após a estimulação.

Reflexo de flexão de nocicepção: estimulações tetânicas no nervus suralis foram realizadas a partir de 0,5 mA em etapas crescentes por meio de um modelo automatizado de rastreamento de limiar RIII (NFR).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
        • University Hospital Antwerp

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Criticamente doente com necessidade de ventilação mecânica
  • Internado na UTI de nossa instituição
  • Iniciou protocolo de sedação (propofol/remifentanil ou propofol/sufentanil)
  • Consentimento informado aprovado por membro da família ou parente.

Critério de exclusão:

  • Deformidade ocular conhecida ou cirurgia oftalmológica extensa na história
  • Traumatismo cranioencefálico grave de acidente vascular cerebral fulminante
  • Conhecida (poli)neuropatia de diabetes complicada
  • Necessidade de curarização contínua
  • Instabilidade hemodinâmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Medição de NFR e PDR
Intervenção diagnóstica: excite NFR e PDR em comparação com a escala comportamental de dor (BPS)
Teste de viabilidade de NFR e PDR em pacientes sedados e ventilados. Comparação de NFR e PDR com cuidados de rotina padrão de avaliação da dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Testar a viabilidade de uma ferramenta objetiva de avaliação da dor; o reflexo de flexão nociceptiva (NFR)
Prazo: 10 segundos após a estimulação nociceptiva
10 segundos após a estimulação nociceptiva
Testar a viabilidade de uma ferramenta objetiva de avaliação da dor; o reflexo de dilatação pupilar (PDR)
Prazo: 10 segundos após a estimulação nociceptiva
10 segundos após a estimulação nociceptiva

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação NFR e o padrão de avaliação da dor de cuidados (escala de dor de comportamento)
Prazo: No período de rotina, check-up a cada duas horas pela enfermeira
Avaliação de rotina da dor pela enfermeira assistente
No período de rotina, check-up a cada duas horas pela enfermeira
Comparação PDR e o padrão de avaliação da dor de cuidados (escala de dor de comportamento)
Prazo: No período de rotina, check-up a cada duas horas pela enfermeira
Avaliação de rotina da dor pela enfermeira assistente
No período de rotina, check-up a cada duas horas pela enfermeira

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Davina Wildemeersch, MD, University Hospital, Antwerp

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

14 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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