Het gebruik van nociceptieflexiereflex en pupilverwijdingsreflex bij IC-patiënten.
Responsiviteit op schadelijke prikkels bij beademde intensive care-patiënten (ICU) met propofol/remifentanil-sedatieprotocol door gebruik te maken van de nociceptieflexiereflex (RIII-reflex) en de pupildilatatiereflex.
Het doel van de studie was om de haalbaarheid van de nociceptie-flexiereflex en de pupilverwijdingsreflex te beschrijven als objectieve pijnbeoordelingsinstrumenten op de Intensive Care (ICU). Verder om de relatie te beschrijven tussen de reacties en de standaard pijnevaluatie bij ernstig zieke gesedeerde patiënten.
Patiënten waren onder propofol/remifentanil- of propofol/sufentanil-sedatieprotocol tijdens metingen in een trapsgewijs toenemend intensiteitsmodel van gestandaardiseerde stimulaties. (De intensiteit van de stimulatie is vergelijkbaar met de stimulatie van monitoring van neuromusculaire blokkers.)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pupilverwijdingsreflex: tetanische stimulaties bij de nervus medianus werden uitgevoerd vanaf 10 milliampère (mA) tot 60mA. Pupildiameter werd gemeten voor, tijdens en na stimulatie.
Nociceptie flexiereflex: tetanische stimulaties bij de nervus suralis werden uitgevoerd vanaf 0,5 mA in toenemende stappen via een geautomatiseerd RIII (NFR) drempelvolgmodel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, België, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Ernstig ziek met noodzaak tot mechanische ventilatie
- Opgenomen op de IC van onze instelling
- Gestart sedatieprotocol (propofol/remifentanil of propofol/sufentanil)
- Goedgekeurde geïnformeerde toestemming door familielid of familielid.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende oogafwijkingen of uitgebreide oftalmologische chirurgie in de geschiedenis
- Ernstig traumatisch hersenletsel van fulminante beroerte
- Bekende (poly)neuropathie van gecompliceerde diabetes
- Behoefte aan continue curarisatie
- Hemodynamische instabiliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Meting van NFR en PDR
Diagnostische interventie: prikkel NFR en PDR in vergelijking met gedragspijnschaal (BPS)
|
Haalbaarheidstesten van NFR en PDR bij verdoofde, beademde patiënten.
Vergelijking van NFR en PDR met standaard routinematige zorg voor pijnbeoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Test de haalbaarheid van een objectieve pijnevaluatietool; de nociceptie flexiereflex (NFR)
Tijdsspanne: 10 seconden na nociceptieve stimulatie
|
10 seconden na nociceptieve stimulatie
|
|
Test de haalbaarheid van een objectieve pijnevaluatietool; de pupilverwijdingsreflex (PDR)
Tijdsspanne: 10 seconden na nociceptieve stimulatie
|
10 seconden na nociceptieve stimulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking NFR en de zorgstandaard pijnbeoordeling (gedragspijnschaal)
Tijdsspanne: Tijdens de routinecontrole van twee uur door een verpleegkundige
|
Routinematige beoordeling van pijn door behandelend verpleegkundige
|
Tijdens de routinecontrole van twee uur door een verpleegkundige
|
|
Vergelijking PDR en de zorgstandaard pijnbeoordeling (gedragspijnschaal)
Tijdsspanne: Tijdens de routinecontrole van twee uur door een verpleegkundige
|
Routinematige beoordeling van pijn door behandelend verpleegkundige
|
Tijdens de routinecontrole van twee uur door een verpleegkundige
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Davina Wildemeersch, MD, University Hospital, Antwerp
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16/33/334
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .