El uso del reflejo de flexión de la nocicepción y el reflejo de dilatación pupilar en pacientes de la UCI.
Respuesta a estímulos nocivos en pacientes ventilados de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) con protocolo de sedación con propofol/remifentanilo mediante el uso del reflejo de flexión de la nocicepción (reflejo RIII) y el reflejo de dilatación pupilar.
El objetivo del estudio fue describir la viabilidad del reflejo de flexión de la nocicepción y el reflejo de dilatación pupilar como herramientas objetivas de evaluación del dolor en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Además, describir la relación entre las respuestas y el estándar de atención de la evaluación del dolor en los pacientes sedados críticamente enfermos.
Los pacientes estaban bajo el protocolo de sedación con propofol/remifentanilo o propofol/sufentanilo durante las mediciones en un modelo de estimulación estandarizada de intensidad creciente en escalera. (La intensidad de la estimulación es similar a la estimulación de la monitorización de agentes bloqueantes neuromusculares).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reflejo de dilatación pupilar: se realizaron estimulaciones tetánicas a nivel del nervio mediano desde 10 miliamperios (mA) hasta 60mA. Se midió el diámetro pupilar antes, durante y después de la estimulación.
Reflejo de flexión de nocicepción: se realizaron estimulaciones tetánicas en el nervio sural a partir de 0,5 mA en pasos crecientes a través de un modelo de seguimiento de umbral RIII (NFR) automatizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Davina Wildemeersch, MD
- Número de teléfono: 0032 38215891
- Correo electrónico: davina.wildemeersch@uza.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Guy Hans, MD, PhD
- Número de teléfono: 0032 38213586
Ubicaciones de estudio
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Enfermo crítico con necesidad de ventilación mecánica
- Internado en la UCI de nuestra institución
- Protocolo de sedación iniciado (propofol/remifentanilo o propofol/sufentanilo)
- Consentimiento informado aprobado por familiar o pariente.
Criterio de exclusión:
- Deformidad ocular conocida o cirugía oftalmológica extensa en la historia
- Traumatismo craneoencefálico grave de ictus fulminante
- (Poli)neuropatía conocida de diabetes complicada
- Necesidad de curarización continua
- Inestabilidad hemodinámica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Medición de NFR y PDR
Intervención diagnóstica: excitar NFR y PDR en comparación con la escala de dolor conductual (BPS)
|
Pruebas de viabilidad de NFR y PDR en pacientes ventilados y sedados.
Comparación de NFR y PDR con atención de rutina estándar de evaluación del dolor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Probar la viabilidad de una herramienta objetiva de evaluación del dolor; el reflejo de flexión de la nocicepción (NFR)
Periodo de tiempo: 10 segundos después de la estimulación nociceptiva
|
10 segundos después de la estimulación nociceptiva
|
|
Probar la viabilidad de una herramienta objetiva de evaluación del dolor; el reflejo de dilatación pupilar (PDR)
Periodo de tiempo: 10 segundos después de la estimulación nociceptiva
|
10 segundos después de la estimulación nociceptiva
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación NFR y la evaluación del dolor estándar de atención (escala de comportamiento del dolor)
Periodo de tiempo: En periodo de revisión rutinaria cada dos horas por enfermera
|
Evaluación rutinaria del dolor por parte de la enfermera asistente
|
En periodo de revisión rutinaria cada dos horas por enfermera
|
|
Comparación PDR y la evaluación del dolor estándar de atención (escala de comportamiento del dolor)
Periodo de tiempo: En periodo de revisión rutinaria cada dos horas por enfermera
|
Evaluación rutinaria del dolor por parte de la enfermera asistente
|
En periodo de revisión rutinaria cada dos horas por enfermera
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Davina Wildemeersch, MD, University Hospital, Antwerp
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16/33/334
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