L'utilisation du réflexe de flexion de nociception et du réflexe de dilatation pupillaire chez les patients en soins intensifs.
Réactivité aux stimuli nocifs chez les patients ventilés en unité de soins intensifs (USI) avec le protocole de sédation au propofol / rémifentanil en utilisant le réflexe de flexion de nociception (réflexe RIII) et le réflexe de dilatation pupillaire.
Le but de l'étude était de décrire la faisabilité du réflexe de flexion de nociception et du réflexe de dilatation pupillaire comme outils objectifs d'évaluation de la douleur dans l'unité de soins intensifs (USI). De plus, décrire la relation entre les réponses et l'évaluation de la douleur selon la norme de soins chez les patients sous sédation gravement malades.
Les patients étaient sous protocole de sédation propofol/rémifentanil ou propofol/sufentanil pendant les mesures dans un modèle d'intensité croissante en escalier de stimulations standardisées. (L'intensité de la stimulation est similaire aux stimulations de la surveillance des agents bloquants neuromusculaires.)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Réflexe de dilatation pupillaire : des stimulations tétaniques au niveau du nerf médian ont été réalisées à partir de 10 mA jusqu'à 60 mA. Le diamètre pupillaire a été mesuré avant, pendant et après la stimulation.
Réflexe de flexion de nociception : des stimulations tétaniques au niveau du nerf sural ont été réalisées à partir de 0,5 mA par étapes croissantes via un modèle de suivi de seuil automatisé RIII (NFR).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, Belgique, 2650
- University Hospital Antwerp
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Gravement malade avec nécessité de ventilation mécanique
- Hospitalisé aux soins intensifs de notre établissement
- Protocole de sédation commencé (propofol/rémifentanil ou propofol/sufentanil)
- Consentement éclairé approuvé par un membre de la famille ou un proche.
Critère d'exclusion:
- Difformité oculaire connue ou chirurgie ophtalmologique étendue dans l'histoire
- Lésion cérébrale traumatique grave d'un AVC fulminant
- (poly)neuropathie connue du diabète compliqué
- Besoin de curarisation continue
- Instabilité hémodynamique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Mesure du NFR et du PDR
Intervention diagnostique : exciter NFR et PDR par rapport à l'échelle de douleur comportementale (BPS)
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Test de faisabilité de NFR et PDR chez des patients sous sédation et ventilés.
Comparaison du NFR et du PDR avec les soins de routine standard d'évaluation de la douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tester la faisabilité d'un outil objectif d'évaluation de la douleur ; le réflexe nociceptif de flexion (NFR)
Délai: 10 secondes après la stimulation nociceptive
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10 secondes après la stimulation nociceptive
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Tester la faisabilité d'un outil objectif d'évaluation de la douleur ; le réflexe de dilatation pupillaire (PDR)
Délai: 10 secondes après la stimulation nociceptive
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10 secondes après la stimulation nociceptive
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du NFR et de l'évaluation standard de la douleur (échelle comportementale de la douleur)
Délai: En période de contrôle de routine toutes les deux heures par une infirmière
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Évaluation de routine de la douleur par l'infirmière traitante
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En période de contrôle de routine toutes les deux heures par une infirmière
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Comparaison du PDR et de l'évaluation standard de la douleur (échelle comportementale de la douleur)
Délai: En période de contrôle de routine toutes les deux heures par une infirmière
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Évaluation de routine de la douleur par l'infirmière traitante
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En période de contrôle de routine toutes les deux heures par une infirmière
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Davina Wildemeersch, MD, University Hospital, Antwerp
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16/33/334
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